公司资格与报告义务 - 公司上一财年收入低于10.7亿美元，符合新兴成长公司资格，可享受减少报告要求的优惠政策，直至首次公开发行普通股证券之日起五年后的财年最后一天，若年总收入超过12.35亿美元或三年发行超过10亿美元的非可转换债务，将提前失去该资格[159][162] - 公司超过50%的流通有表决权证券并非由美国居民直接或间接持有，属于外国私人发行人，报告义务更宽松，无需发布季度报告或代理声明，也无需披露详细的个人高管薪酬信息[164] 首次公开募股情况 - 2021年7月20日，公司完成首次公开募股，发行230万股普通股，发行价为每股9.50美元，总收益约为2185万美元；8月17日，承销商行使超额配售权，购买32.5万股普通股，首次公开募股的净收益约为2267万美元[165] - 首次公开募股和超额配售完成后，公司向配售代理发行认股权证，数量分别为57500份和8125份，占发行股份的2.5%，认股权证期限为五年，180天后可按每股10.45美元的价格行使[166] - 公司2021年7月IPO发行230万股普通股，超额配售32.5万股，发行价每股9.5美元，总收益约2493万美元[492] - 截至2022年6月30日，IPO发行和分配普通股相关费用总计226万美元，其中承销折扣和佣金183万美元，其他费用43万美元[493] - 扣除总费用后，公司IPO净收益约2267万美元[493] 中医业务合作 - 公司与中医从业者签订战略合作协议，获得其所有中医配方及其知识产权的独家权利和所有权，需将与中医配方治疗相关净收入的3%捐赠给慈善机构，并承担其研究费用[172][173] 中医研究与试验 - 2018年11月和2019年3月，7名患有多动症或自闭症的患者参与公司的第一项研究，使用个性化中医配方治疗，研究表明患者在三个月内症状有所改善[177][178] - 截至目前，中医从业者已将可调配方标准化为三种固定配方，针对轻度、中度和重度患者，公司已在2021年第三季度开始第二项疗效试验[178] - 2021年8月第一组7名6 - 12岁香港ADHD或ASD患者参与二期疗效试验，12月招募第二组[182][183] - 公司于2019年完成首次研究，除一次评估中的一名患者外，所有参与者评估分数下降，表明症状减轻[221] - 公司于2022年初完成第二次疗效试验第一组患者试验，除两名未诊断为多动症患者外，VADRS总分下降，所有参与者ATEC总分下降，表明症状减轻[222] - 公司计划安排100名患者使用标准化中药配方候选产品治疗至少3个月，最长12个月[224] - 公司于2018年11月至2019年3月开展首个ADHD和ASD非对照研究，对7名5 - 12岁患者使用个性化中药配方治疗长达3个月，其中4人提前一年停药，3人提前约一周停药[235][236] - 首个研究中6名患者完成3个月治疗，1名完成2个月治疗，研究显示患者在言语、社交等能力及整体健康方面有改善[238] - 首个研究使用ATEC、GARS、VADRS和SNAP - IV - 26等评估工具，通过家长访谈和问卷评估患者症状[240] - 公司计划在2021年开展第二个疗效试验，样本量至少100人，持续3 - 12个月[241] - 公司于2021年8月开展第二个ADHD和ASD非对照疗效试验，对7名6 - 12岁患者使用标准化中药配方治疗长达3个月[248] - 第二个疗效试验显示患者在言语、社交等能力及整体健康、睡眠质量和食欲方面有改善[249] - 第二个疗效试验采用ATEC和VADRS问卷评估，还使用其他家长填写的问卷[250] 公司目标与产品规划 - 公司的目标是拯救和改善多动症、自闭症和新冠患者及其家人和护理人员的生活，成为全球最佳天然和整体治疗的市场领导者[167] - 公司已完成第一项研究，有三种标准化中医配方候选药物正在开发中，计划在香港商业化，并在全球推广[168] - 公司有三款针对轻、中、重度多动症和自闭症患者的标准化中药配方候选产品正在研发中[214][222][224] - 公司若在香港商业化液体标准化中药配方候选产品，需获得香港中医药管理委员会颁发的制造商牌照并完成pCm注册[216] - 公司将建立集中生产设施，租赁工业空间、购买新自动化设备和生产线并确保产品质量控制[225] - 公司第二次疗效试验第一年之后，将改进生产流程、设计包装标签、申请许可证并扩大营销[227] - 公司计划在香港市场商业化成功后，将pCm配方产品推向美国及其他海外市场[228] 合资企业情况 - 2021年9月2日公司与Honor Epic成立合资企业Regencell Bioscience Asia Limited，公司出资60%，Honor Epic出资40%[184][185] - 合资企业净利润或净亏损分配，公司占60%，Honor Epic占40%[185] - 若公司持有合资企业超50%股权，可要求其他股东向提议买家出售股份，且公司有优先购买权[185] 香港中医药市场情况 - 2018年香港18个中医培训与研究中心就诊人数约120万[189] - 2018 - 19年香港政府预算设立5亿港元中医药发展基金[189] - 截至2020年6月，香港有超10000名中医从业者，对比14600名西医[188] - 截至2020年12月，香港有超6000家中药店、批发商和其他分销渠道[188] 市场药物情况 - 治疗ADHD的FDA批准药物有兴奋剂和非兴奋剂两类，均有多种副作用[199][200] - 治疗ASD的FDA批准抗精神病药物有两种，但无法改善普遍行为问题[202] 研发成本情况 - 公司2022年和2021年6月30日止年度的研发成本分别为251万美元和44万美元，而新药平均研发到上市成本近40亿美元，有时超100亿美元[214] 商标证书情况 - 公司于2020年7月获得“腦還原®”和“RGC Regencell”商标证书，2021年3月获得“RGC”，2021年9月获得“Sik - Kee Au TCM Brain Theory”，2022年6月获得“RGC - COV19”[215] 办公室租赁情况 - 公司于2019年7月15日签订为期5年的办公室租赁协议，2024年7月14日到期[251] - 公司与Ace United International Limited签订办公室租赁协议，月租金4103美元，协议每年续签[251] 法规要求与违规处罚 - 香港中医药条例（HKCMO）于1999年7月14日通过，规定公司中药配方候选产品销售和分销、中医药产品注册和许可及中医诊所运营的要求[255] - 违反HKCMO第119条，最高罚款10万港元，监禁两年[258] - 违反HKCMO第131或134条，最高罚款10万港元，监禁两年[259] - 违反HKCMO第143或144条，最高罚款10万港元，监禁两年[262] - 未注册从事食品进出口业务，最高罚款5万港元，监禁6个月[265] - 未按要求记录食品供应信息，最高罚款1万港元，监禁3个月[266] - 无进出口许可证进出口特定中药材和pCm，罚款50万港元，监禁两年；公诉定罪，罚款200万港元，监禁7年[269] - 违反公共卫生条例第50条，最高罚款1万港元，监禁3个月[271] - 违反公共卫生条例第52条，最高罚款1万港元，监禁3个月[272] - 违反公共卫生条例第54条，最高罚款5万港元，监禁6个月[272] - 违反公共卫生条例第61条，最高罚款5万港元，监禁6个月[273] IPO资金使用与剩余情况 - 截至2022年6月30日，公司将约200万美元用于员工工资，约200万美元用于一般和行政费用等，约170万美元用于设施租赁等，约30万美元用于二次研究，约2万美元用于产品和知识产权注册，约140万美元用于营运资金等，约40万美元偿还股东贷款[494] - 截至2022年6月30日，公司IPO净收益中1640万美元尚未使用，已存入储蓄账户和短期投资[495] 公司风险情况 - 截至2022年6月30日、2021年和2020年，公司无重大外汇风险，因多数交易以港元或美元计价，港元与美元挂钩，港元计价余额外汇风险极小[485] - 公司金融资产主要为银行存款和余额，通过与高信用评级的经纪交易商等交易限制信用风险[486] - 公司通过不时监控流动资金来降低流动性风险，维持管理层认为足够的现金和银行余额水平[487] - 公司银行存款面临利率风险，但因期限短于一个月，管理层认为风险极小[488] - 近年来，通胀对公司经营业绩无重大影响[489]