公司业务与产品管线 - 公司是专注免疫皮肤病治疗的生物制药公司，核心产品罗氟司特乳膏已完成斑块状银屑病3期临床试验，预计2021年Q3末或Q4初提交新药申请[136][137] - 罗氟司特乳膏特应性皮炎2期概念验证研究已完成，3期临床试验已启动，预计2022年下半年公布顶线数据；罗氟司特外用泡沫制剂脂溢性皮炎和头皮银屑病2期研究已完成，脂溢性皮炎3期临床试验预计2022年Q2或Q3公布顶线数据，头皮银屑病3期临床试验预计2021年Q3启动，2022年下半年公布顶线数据[138] - ARQ - 252治疗慢性手部湿疹1/2b期研究未达主要终点，公司终止其白癜风2期概念验证研究，正重新配方；同时开展ARQ - 255治疗斑秃的配方和临床前研究[139] 公司财务状况 - 自2016年成立以来未实现产品销售收入，主要通过IPO、后续股权融资和可转换优先股私募获得资金，2020年1月IPO净收益1.672亿美元，2020年10月和2021年2月股权融资净收益分别为1.284亿美元和2.075亿美元，IPO前私募获得净现金收益1.625亿美元[140] - 2021年上半年净亏损分别为4200万美元（Q1）和7810万美元（Q2），2020年同期分别为3540万美元和6340万美元；截至2021年6月30日，累计亏损2.8亿美元，现金及等价物、受限现金和有价证券共4.109亿美元[140] - 预计未来持续亏损且费用增加，产品获批前无销售收入，获批后将产生商业化费用；预计当前资金可支持运营至2023年[141] - 2021年Q2研发费用3.0765亿美元，较2020年Q2的3.0009亿美元增加75.6万美元，增幅3%；2021年上半年研发费用5.2396亿美元，较2020年上半年的5.5191亿美元减少279.5万美元，降幅5%[158][159][163][164] - 2021年Q2管理费用1.1315亿美元，较2020年Q2的561.8万美元增加569.7万美元，增幅101%；2021年上半年管理费用2.5769亿美元，较2020年上半年的908.7万美元增加1668.2万美元，增幅184%[158][161][163][167] - 2021年Q2其他收入净额7.2万美元，较2020年Q2的21.5万美元减少14.3万美元，降幅67%；2021年上半年其他收入净额11.5万美元，较2020年上半年的85.3万美元减少73.8万美元，降幅87%[158][162][163][168] - 2021年Q2净亏损4200.8万美元，较2020年Q2的3541.2万美元增加659.6万美元，增幅19%；2021年上半年净亏损7805万美元，较2020年上半年的6342.5万美元增加1462.5万美元，增幅23%[158][163] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券为4.109亿美元，累计亏损2.8亿美元[169] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为8200万美元，2020年同期为4680万美元[173][174] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为1.029亿美元，2020年同期为1420万美元[175] - 2021年上半年融资活动净现金提供量为2.09亿美元，2020年同期为1.692亿美元[176] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损2.8亿美元，拥有现金、现金等价物和有价证券4.094亿美元[177] - 基于当前运营计划，公司预计现有资金足以支持运营至2023年[177] - 截至2021年6月30日，公司重大合同义务总计667.3万美元[182] - 截至2021年6月30日，公司拥有现金和现金等价物8910万美元、受限现金150万美元和有价证券3.202亿美元[190] - 截至2021年6月30日，公司无未偿还债务[190] 公司运营风险与依赖 - 临床前研究、临床试验、产品制造和供应依赖第三方，无内部制造能力和完善销售组织及商业基础设施，产品销售前将产生相关费用[142] - 新冠疫情对临床试验有一定影响，但目前未影响既定临床时间表，供应链未中断，公司已恢复正常运营[143][144] - 公司产品候选药物的成功开发具有高度不确定性，目前无法合理估计完成剩余开发所需的性质、时间和成本[153] 公司合作协议 - 2018年7月与阿斯利康达成许可协议，支付100万美元现金和价值300万美元的优先股，后续有里程碑付款和销售提成[145][146] - 2018年1月与恒瑞达成独家选择权和许可协议，支付40万美元，行使选择权支付150万美元，后续有里程碑付款、销售提成和 sublicense收入分成[148] 公司未来费用预计 - 公司预计未来将继续产生大量研发费用，用于罗氟司特乳膏、罗氟司特泡沫、ARQ - 252和ARQ - 255等产品的临床试验[150] - 公司预计未来管理费用将继续增加，因扩大运营、筹备产品商业化、增加员工数量以及维持上市公司合规运营等[154] 公司融资计划 - 公司历史上主要通过私募优先股、IPO及后续融资来支持运营，未来至少在运营产生正现金流前仍依赖股权、债务融资、合作或其他资本形式[170] - 2021年5月6日，公司与Cowen签订销售协议，可通过ATM股权发行计划出售普通股，总销售收益最高达1亿美元，2021年上半年未通过该计划发行或出售股票[170] 公司其他事项 - 2020年4月，公司修订租赁协议，迁至新的扩建空间，面积为22,643平方英尺[182] - 截至2021年6月30日，公司确定将于2021年12月31日不再被归类为新兴成长型公司[189]