产品研发与获批情况 - 公司主要产品ZORYVE于2022年7月29日获FDA批准用于治疗12岁及以上斑块状银屑病，预计2023年4月30日获加拿大批准[145] - 公司正在开发罗氟司特乳膏用于治疗特应性皮炎，预计2022年底公布INTEGUMENT - 1和 - 2的topline数据，2023年提交sNDA[145] - 公司开发的罗氟司特外用泡沫制剂，脂溢性皮炎已完成3期临床试验，预计2023年第一季度提交NDA；头皮和身体银屑病预计2022年第三季度末或第四季度初公布topline数据[145] - 受COVID - 19影响，公司更新INTEGUMENT - PED试验topline数据公布时间至2023年，目前供应链未受影响，已恢复混合办公模式[152][153] 公司收入与资金来源 - 自2016年成立以来，公司未从产品销售中获得任何收入，主要通过股权和债务发行的净收益为运营提供资金，2020 - 2022年多次融资，累计超8000万美元[147] 公司亏损情况 - 2022年第一、二季度净亏损分别为6740万美元和1.317亿美元，2021年同期分别为4200万美元和7810万美元，截至2022年6月30日，累计亏损5.4亿美元[148] - 公司预计未来将继续亏损，随着ZORYVE商业化和产品候选药物推进，费用将增加，若资金不足可能需进行股权或债务融资[149] 公司资金状况 - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券为2.834亿美元，贷款协议下未偿还金额为7500万美元，8月2日新增借款1.25亿美元，未偿还金额达2亿美元[148] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和适销证券为2.834亿美元，累计亏损5.4亿美元[181] - 公司预计从2022年8月5日普通股公开发行中获得1.617亿美元[181][189] - 截至2022年6月30日，公司贷款协议下未偿还金额为7500万美元，8月2日又提取1.25亿美元，之后未偿还金额达2亿美元，还有2500万美元额外资金待条件满足后可用[205] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为6150万美元、受限现金为120万美元、有价证券为2.207亿美元[213] 公司运营费用 - 公司依赖第三方进行非临床研究、临床试验以及产品候选药物的制造和供应，正在组建销售团队，预计将产生大量相关费用[150] - 预计未来继续产生大量研发费用，用于罗氟司特乳膏、ARQ - 252和ARQ - 255的3期试验[160] - 2022年第二季度研发费用3820.5万美元，较2021年同期的3076.5万美元增加744万美元，增幅24%，主要因罗氟司特项目直接成本、人员薪酬和其他成本增加，部分被JAK抑制剂项目成本减少抵消[167][168] - 2022年第二季度管理费用2762.2万美元，较2021年同期的1131.5万美元增加1630.7万美元，增幅144%，主要因人员薪酬、销售营销和专业服务费用增加[167][170] - 2022年第二季度其他收入净额42.1万美元，较2021年同期的7.2万美元增加34.9万美元，增幅485%，主要因可交易证券余额增加[167][171] - 2022年第二季度利息费用200万美元，2021年同期无，因长期债务产生[167][172] - 2022年上半年研发费用7882.7万美元，较2021年同期的5239.6万美元增加2643.1万美元，增幅50%[174] - 2022年上半年管理费用4962.8万美元，较2021年同期的2576.9万美元增加2385.9万美元，增幅93%[174] - 2022年上半年其他收入净额56.3万美元，较2021年同期的11.5万美元增加44.8万美元，增幅390%[174] - 2022年上半年利息费用383.8万美元，2021年同期无，因长期债务产生[174] - 2022年上半年研发费用为7882.7万美元，较2021年同期增加2643.1万美元，增幅50%[175][177] - 2022年上半年一般及行政费用为2390万美元，较2021年同期增加93%[178] - 2022年上半年其他收入净额增加40万美元，主要因适销证券余额增加[179] - 2022年上半年利息费用增加380万美元，源于长期债务利息支出[180] 公司现金流情况 - 2022年上半年经营活动使用现金1.19亿美元，投资活动提供现金6790万美元，融资活动提供现金1580万美元[184] 公司合作协议 - 公司与阿斯利康签订许可协议，已支付前期费用400万美元，后续根据里程碑和销售情况还需支付最高2750万美元，并按低至高个位数百分比支付特许权使用费[154][155] - 2018年1月公司与恒瑞签订许可协议，获美国、加拿大、日本和欧盟地区含SHR0302化合物产品研发和商业化独家选择权，支付0.4百万美元前期费用；2019年12月行使选择权并支付150万美元，协议地域扩展至加拿大，后续里程碑付款最高达2.05亿美元，销售里程碑付款最高达2亿美元[157] - 2022年7月29日ZORYVE获FDA批准后，公司需向阿斯利康支付750万美元里程碑付款[206] 公司贷款协议 - 2021年12月22日公司与SLR签订贷款协议，最高可获2.25亿美元定期贷款[194] - 随着ZORYVE获批，公司于2022年8月2日提取1.25亿美元贷款，目前贷款余额为2亿美元[181][189][195] - 定期贷款本金按浮动利率计息，2022年6月30日利率为8.57%[196] - 贷款协议最终费用为定期贷款原始本金总额的6.95%，退出费用为每笔定期贷款金额的3% [200] - 若发生违约事件，贷款协议下所有债务适用4.0%的违约年利率[199] - 2022年6月30日，贷款协议下的利率为8.57%，利率为7.45%加特定利率[214] 公司其他承诺 - 公司运营租赁协议总承诺金额为620万美元，包括2022年剩余六个月40万美元、2023 - 2027年每年100万美元、2028年60万美元[204] - 公司制造供应协议下未来六个月最低采购承诺约为810万美元，之后三年每年约为60万美元[207] 公司内部控制与法律情况 - 公司管理层认为截至2022年6月30日，披露控制和程序有效，财务报告内部控制有效[216][217] - 公司目前未参与任何重大诉讼或其他重大法律程序[221]