公司成立与上市信息 - 祁连国际控股集团有限公司于2019年2月7日在开曼群岛注册成立[182] - 祁连香港于2019年1月30日在香港注册成立[182] - WFOE于2019年5月15日根据中国法律组建[182] - 甘肃QLS于2006年8月30日由甘肃国营祁连山制药厂重组而成[182] - 如皋于2020年4月17日根据中国法律注册成立，是成都QLS的100%子公司[185] - 公司于2021年1月12日普通股在纳斯达克全球市场开始交易，首次公开募股扣除承销佣金和发行费用后净收益约为2386.5085万美元[185] VIE架构相关 - WFOE根据独家服务协议有权收取等于甘肃QLS净利润99.214%的服务费[194] - 甘肃QLS股东将7619.664万股，即99.214%的已发行和流通股份质押给WFOE [196] - 独家服务协议有效期为十年，除非双方书面确认提前终止，否则自动延长十年[194] - 股权质押协议有效期至担保债务得到满足、WFOE行使质押权或股东根据认购期权协议转让股权等情况中最晚发生的日期[197] - 公司的VIE架构若不符合中国法律法规或法规变化，可能被处罚或剥离权益，影响运营和普通股价值[208] 公司运营风险 - 若PCAOB无法检查审计工作底稿，公司证券可能被禁止交易和摘牌，《加速外国公司问责法》若通过，合规时间将从三年减至两年[208] - 2021年7月10日和11月14日发布的草案规定，处理超100万用户个人数据的运营商海外上市需进行网络安全审查[213] - 公司若进行后续证券发行，需按2021年12月24日CSRC发布的草案向其备案[214] 公司内部资金流动 - 2019 - 2021财年9月30日，公司与子公司、VIE及VIE子公司之间无现金流动[210] 公司分红情况 - 公司过去未宣派或支付股息，近期也无分红计划，董事会有决定权[211] 业务线产品信息 - VIE及其子公司运营一家中国医药化工公司，产品销往中国超20个省份[215] - VIE及其子公司目前生产10种产品，涵盖6个类别[219] - 甘草产品、土霉素产品等多种产品获甘肃食品药品监督管理局药品生产许可及重新注册批准[220] - 甘迪欣2018年销量约3.1亿片，2019年为1.63亿片，2020年为2.13亿片，截至2021年9月30日为6.74亿片[231] - 甘迪欣于2004年被批准为国家V类新药，获国家新药证书（No. H20040463）和药品注册批件（No. 20040640）[229] - 甘迪欣于2011年获“甘肃省著名商标”，2013年获“中国化学制药行业优秀产品品牌”[231] - 祁连山牌土霉素片和土霉素原料药获国家食品药品监督管理局认证，公司是中国唯一生产这两种产品的企业[235] - 成都QLS从当地健康猪小肠黏膜提取肝素原料，加工成粗品用于其他药物[239] - 雄关牌有机肥和有机 - 无机复合肥由Moshangfa生产，后者主要在六个中国西部省份销售[242] - 微生物肥料和生物有机肥正在研发，Moshangfa于2020年5月19日获这两种产品的肥料登记证书[243][244] 公司销售与采购情况 - 公司产品销售至全国超20个省份，有54家企业客户购买肝素产品，39家购买香肠肠衣，19家分销商和11家经销商购买肥料产品，29家分销商和2家经销商购买土霉素原料药，89家分销商和1家经销商购买土霉素片和甘草产品[254] - 2021财年，三家客户分别占公司销售额的11%、11%和10%；2020财年，分别占18%、11%和10%；2019财年，一家客户占15.3%[257] - 2021财年，一家供应商占公司总采购额的13%；2020财年，两家供应商分别占11%和10%；2019财年，两家供应商分别占12.9%和9.5%[259] 公司资质与荣誉 - 公司于2018年8月14日获甘肃食品药品管理局药品生产许可证[222] - 公司于2017年6月1日获甘肃省卫生和计划生育委员会及陕西省疾病预防控制中心消毒剂产品生产卫生许可证[223] - 公司于2016年8月5日获甘肃省农业和畜牧厅工业产品生产许可证[223][224] - 甘肃QLS获得涵盖甘草产品和土霉素产品的药品生产许可证[252] - 莫尚发获得涵盖肥料产品制造的全国工业产品生产许可证，并于2020年5月19日获得中国农业部批准的肥料登记证[252] - 阿汉获得消毒剂产品生产卫生许可证，可生产抗菌膏[252] - 甘肃QLS于2010年8月获西北天然草药技术创新战略联盟副理事长单位荣誉[267] - 甘肃QLS于2013年5月获甘肃省医药行业协会副理事长单位荣誉[267] - 甘肃QLS的“甘狄欣®”产品于2013年11月获中国化学制药行业优秀产品品牌荣誉[267] - 成都QLS于2019年6月获成都市独角兽企业奖[267] - 公司“甘狄欣®”获“2013中国化学制药行业优秀产品品牌”[110] - 公司“祁连山®”和“甘狄欣®”获甘肃省著名商标[273][277] - 公司CEO辛占昌获甘肃省优秀工程咨询奖、优秀企业家奖、酒泉市领军人才等荣誉[269][278][289] - 公司“从土霉素原料药生产废液中提取草酸的研发”项目获2012年8月酒泉市肃州区科技进步一等奖[271] - 公司被评为甘肃省循环经济示范企业、战略性新兴成长示范企业[274][280] - 公司被评为甘肃省“专精特新”中小企业、四川省“专精特新”中小企业、四川省“高成长”中小企业[279][283][285][286] - 公司获成都市“小巨人企业”奖、成都市“独角兽企业”奖[281][284] - 公司2019年获肃州区“纳税贡献奖”，2020年获甘肃省技术创新示范企业[287][288] 公司知识产权 - 甘肃QLS持有14项中国专利，成都QLS持有8项中国专利，部分专利申请正在审核中[295] - 公司拥有10项中国商标，有效期从2020年至2030年不等[299] 公司研发情况 - 截至2021年9月30日，公司有14名研发专业人员，其中3人拥有医学和传统医学高级学位[303] - 公司为土霉素生产菌的诱变育种实验投资约100万元人民币[305] - 公司将土霉素平均发酵单位从32000 U/ml提高到35000 U/ml以上[305] - 公司研发部门于2015年成立，并于同年12月获得国家认可的企业技术中心地位[302] - 2016年10月，阿含建立了借鉴中国傣族医药的中药研发项目，其抗菌膏于2017年11月上市[303] - 公司计划通过提高土霉素菌株质量实现产能突破，还将开发呋喃妥因肠溶片和维他辅酶等新产品[306] - 陌上发将利用当地原料优势，开发液体冲施肥、作物肥料和药用肥料[307] - 阿含将进一步开发抗菌膏以适应不同客户需求，其他变体正在研发中[308] 公司场地与设施 - 公司拥有位于甘肃酒泉的主要行政办公室，用于生产土霉素和甘草中药产品[309] - 甘肃祁连山制药和成都祁连山生物科技拥有多处土地使用权和房产，土地面积从63.44平方米到61972.6平方米不等，使用期限到2043 - 2059年[312] - 截至2021年9月30日，VIE及其子公司租赁员工宿舍总面积约382平方米，截至年报日期增至约512平方米，均在四川[313] - 成都QLS向第三方租赁约6000平方米生产设施，年租金20万元人民币（30,969美元），并转租给如皋，租金相同[313] 公司监管与法规 - 公司受NMPA及其省市分支机构监管，《药品管理法》为药品生产销售提供基本法律框架[317] - 药品营销许可持有人需对药品全流程负责，可自行生产或委托生产、销售[318] - 药品生产需获《药品生产许可证》，有效期五年，每年审核，到期前六个月申请续期[321] - 药品需经NMPA注册批准，过程一般需2 - 5年，批准文号有效期五年，到期前六个月申请重新注册[322][323] - 公司产品获批准文号并完成注册，符合国家药品标准，包括《中国药典》等[325] - 药品标签和说明书需经NMPA审核批准，包装须符合相关标准[330][331] - NMPA对药品生产有持续监管，违规有多种执法措施[326][329] - 公司所有上市产品均符合包装要求，旗下Moshangfa已为其生产的药品容器注册并获得重新注册证书[332] - 公司尚未为药品做广告，无需申请广告批准码[333] - 旗下Ahan生产的Ahan®抗菌膏获得消毒剂产品生产卫生许可证，并于2017年6月完成卫生和安全评估报告备案[336][337] - 公司旗下Moshangfa持有的工业产品生产许可证将于2026年8月5日到期[340] - 公司旗下Moshangfa的Xiongguan®有机肥料和Xiongguan®有机 - 无机复合肥已在省级农业部门注册，甘肃肥料官方注册证书2022年12月到期，曾于2018年1月续期，农业部颁发的注册证书有效期至2025年5月[345] - 甘肃QLS获得有效期从2020年12月29日至2025年12月28日的污染物排放许可证，成都QLS获得有效期从2019年5月30日至2022年5月29日的污染物排放许可证[356] - 若制造商排放水污染物超过标准，将面临10万至100万元人民币罚款[354] 公司外汇与税务 - 公司已完成“qlsyy.net”域名作为非商业互联网信息服务提供商的备案[367] - 公司外商独资企业（WFOE）成立时已完成外汇登记手续，其唯一股东祁连国际（香港）控股有限公司能够向WFOE出资或从WFOE获得分配和股息[370] - 甘肃QLS共有151名中国居民股东，其中122人签署了VIE协议，82人完成了37号文登记[375] - 未完成37号文登记的40名股东持有甘肃QLS 4.5%的股份，可能面临不超过5万元人民币（约7199美元）的罚款[375] - 未按37号文完成登记的境外特殊目的公司（SPV）的中国居民股东，不能为境外融资目的向SPV缴纳注册或追加资本，也不能将利润和股息从SPV汇回中国[375] - 完成37号文登记的股东可向境外特殊目的公司出资并汇回利润和股息[376] - 外商投资企业资本账户外汇资金可享受100%的意愿结汇政策[377] - 若国内居民未按要求完成外汇登记、未如实披露返程投资企业实际控制人信息或作虚假陈述，外汇管理机关可责令其整改、警告，对机构处以不超过30万元人民币罚款，对个人处以不超过5万元人民币罚款[373] - 居民企业需就境内外所得按25%的税率缴纳企业所得税[381] - 在华设立机构的非居民企业需就该机构境内外所得按25%的税率缴纳企业所得税[381] - 未在华设立机构或所得与境内机构无实质联系的非居民企业，需就境内所得按10%的优惠税率缴纳企业所得税[381] - 香港公司持有内地公司25%及以上股权时，从内地公司取得的股息按5%的较低税率缴纳预提税[382]