公司财务状况 - 公司自成立以来一直处于亏损状态，2022年和2021年的净亏损分别为5.88亿美元和3.53亿美元[119] - 公司截至2022年12月31日累计亏损达2.109亿美元[119] - 公司预计未来研发费用将大幅增加，特别是随着继续进行bel-sar的临床开发和发现开发额外产品候选药物[119] - 公司预计需要大量额外资金来支持运营，现金及现金等价物将支持运营费用和资本支出至2025年[122] - 公司可能需要通过公开或私人股权融资、债务融资、合作协议、许可安排或其他融资来源融资，以满足资本需求[123] - 公司的未来资本需求可能与当前估计大不相同，取决于许多因素，包括应对业务挑战或机遇、发展新解决方案、改善现有解决方案、扩大人员规模、改善运营基础设施和潜在收购等需求[125] - 公司可能需要通过股权或债务融资来满足资本需求，但这种融资可能不利于公司，甚至无法获得[126] - 公司的未来资金需求可能会导致现有股东的股权被稀释，限制公司的运营或要求公司放弃对技术或产品候选药物的专有权利[127] 产品研发与商业化风险 - 公司的盈利能力在很大程度上取决于公司在发现、开发和商业化产品候选药物方面的目标的实现[128] - 公司的失败可能导致公司价值下降，影响公司的研发努力、筹集额外资本、发展业务和继续运营[130] - 公司目前仅有一个产品候选者bel-sar，未来发展和商业化的成功与否对公司业务至关重要[131] - 未来如果bel-sar无法获得监管批准或未能成功商业化，公司将面临盈利能力受阻的风险[132] - 未能获得或延迟获得bel-sar所需的监管批准将严重影响公司的收入生成能力[133] - 获得监管批准需要提交大量的临床数据和支持信息，这一过程昂贵且耗时，成功与否取决于多种因素[136] - 仅有少数药物成功通过FDA或外国监管批准流程并实现商业化，未来临床试验结果的不确定性可能导致公司未能获得监管批准[137] - 如果公司未能获得产品候选者的批准，其商业前景将受到损害，收入生成能力将受到严重影响[138] - 公司尚未成功启动或完成任何关键临床试验，这可能使评估公司未来前景变得困难[139] 法律合规与风险管理 - 公司受到美国和外国反腐败、反洗钱、出口管制、制裁等贸易法律法规的约束，违反这些法律可能会导致严重后果[251] - 公司可能面临金融协议中的财务契约违约风险，包括信用协议中的财务契约违约[255] 信息安全与业务连续性风险 - 公司内部信息技术系统存在安全风险，可能导致产品开发计划受到重大干扰[220] - 增加的网络安全威胁可能影响公司业务运营，导致数据泄露和未经授权访问[221] - 安全事件可能导致数据丢失或损坏，延误未来产品候选品的开发[222]