财务数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为81,829千美元，较2020年12月31日的17,393千美元大幅增加[10] - 2021年9月30日，公司总资产为90,704千美元，较2020年12月31日的22,104千美元显著增长[10] - 2021年9月30日，公司总负债为6,415千美元，较2020年12月31日的2,741千美元有所增加[10] - 2021年第三季度，公司研发费用为6,365千美元，高于2020年同期的2,850千美元[11] - 2021年前三季度，公司研发费用为17,182千美元，高于2020年同期的14,499千美元[11] - 2021年第三季度，公司总运营费用为8,895千美元，高于2020年同期的3,631千美元[11] - 2021年前三季度，公司总运营费用为23,623千美元，高于2020年同期的17,297千美元[11] - 2021年第三季度，公司净亏损和综合亏损为8,838千美元，2020年同期为3,631千美元[11] - 2021年前三季度，公司净亏损和综合亏损为23,617千美元，2020年同期为17,299千美元[11] - 2021年第三季度，归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损为28.33美元，2020年同期为14.81美元[11] - 2019年12月31日累计亏损为94680千美元，股东总赤字为87406千美元[13] - 2020年3月31日累计亏损为102192千美元，股东总赤字为94708千美元[13] - 2020年6月30日累计亏损为108348千美元，股东总赤字为100578千美元[13] - 2020年9月30日累计亏损为111979千美元，股东总赤字为104000千美元[13] - 2020年12月31日累计亏损为116886千美元，股东总赤字为108713千美元[13] - 2021年3月31日累计亏损为122813千美元，股东总赤字为114190千美元[13] - 2021年9月30日，公司现金及现金等价物为8.20亿美元，累计亏损为1.405亿美元[19] - 2021年和2020年前九个月，公司净亏损分别为2360万美元和1730万美元[19] - 2021年经营活动净现金使用量为2.0324亿美元，2020年为2.0564亿美元[14] - 2021年投资活动净现金使用量为130.6万美元，2020年为63.9万美元[14] - 2021年融资活动净现金提供量为8611.7万美元，2020年为490.3万美元[14] - 2021年现金、现金等价物和受限现金净增加6448.7万美元，2020年减少1630万美元[14] - 2021年9月30日，现金、现金等价物和受限现金期末余额为8197.4万美元，2020年为1624.3万美元[14][15] - 截至2021年9月30日，公司递延发行成本为160万美元[37] - 2021年9月30日，B系列认股权证公允价值为7.1万美元，较2020年12月31日的7.2万美元减少1000美元[43] - 截至2021年9月30日，公司财产和设备净值为444.2万美元，2020年12月31日为357.4万美元；2021年和2020年第三季度折旧费用均为20万美元，前九个月均为60万美元[44] - 截至2021年9月30日，公司预付费用和其他流动资产为160.9万美元，2020年12月31日为104.3万美元[45] - 截至2021年9月30日，公司应计费用和其他流动负债为348.8万美元，2020年12月31日为205万美元[46] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司金融资产公允价值为79829美元，金融负债（认股权证负债）2020年12月31日为72000美元，2021年9月30日为71000美元[38][41] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司普通股授权股数分别为470,183,383股和232,697,999股，发行和流通股数分别为442,717股和381,123股[65] - 2021年和2020年前九个月授予股票期权的加权平均授予日公允价值分别为每股3.97美元和2.74美元[69] - 2021年和2020年前九个月行使期权的总内在价值分别为1万美元和2万美元[69] - 2020年12月31日流通期权为1,512,129份，加权平均行使价格为3.84美元；2021年9月30日流通期权为3,164,949份，加权平均行使价格为5.15美元[70] - 2021年第三季度和前九个月以及2020年对应期间，加权平均无风险利率分别为1.00%、0.33%、1.06%、0.58%；预期期限分别为6.06年、5.67年、6.02年、6.03年；预期波动率分别为73.36%、73.71%、74.21%、74.16%；预期股息收益率均为0.00%[73] - 2021年第三季度和前九个月研发的股份支付薪酬费用分别为157,000美元和263,000美元，2020年对应期间为47,000美元和153,000美元；2021年第三季度和前九个月一般及行政的股份支付薪酬费用分别为397,000美元和747,000美元，2020年对应期间为144,000美元和404,000美元[74] - 截至2021年9月30日，与股票期权相关的未确认薪酬费用为790万美元，预计在2.61年的加权平均期间内确认[74] - 2021年和2020年前九个月，公司401(k)计划的匹配供款分别为20万美元和10万美元[77] - 2021年第三季度和前九个月，融资性租赁资产摊销费用分别为0美元和11,000美元，经营性租赁成本分别为154,000美元和370,000美元，可变租赁成本分别为90,000美元和233,000美元，总租赁成本分别为244,000美元和614,000美元[81] - 截至2021年9月30日，经营性租赁加权平均剩余租赁期限为1.83年，融资性租赁加权平均折现率为7.94%，经营性租赁加权平均折现率为3.51%[81] - 截至2021年9月30日，未来最低经营性租赁付款总额为115.5万美元，减去利息3.5万美元后，经营性租赁负债总额为112万美元，减去流动部分60.7万美元后，非流动租赁负债净额为51.3万美元[83] - 2021年和2020年前九个月，公司因与Life Technologies Corporation的协议分别确认费用3万美元[88] - 2021年和2020年第三季度基本和摊薄后每股净亏损分别为28.33美元和14.81美元，2021年和2020年前九个月分别为77.93美元和63.69美元[99] - 公司预计2021年12月31日结束年度的有效税率为0%[102] - 2021年和2020年前九个月，公司向提供研发服务的股东分别产生0.4百万美元和0.3百万美元费用，截至2021年和2020年9月30日，应计费用分别为0.01百万美元和0.1百万美元[105] - 2021年和2020年前九个月，公司净亏损分别为2360万美元和1730万美元，2020年全年净亏损2220万美元[114] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损1.405亿美元[114] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为8200万美元，预计首次公开募股净收益和现有资金可支持运营至2024年[119] - 截至2020年12月31日，公司联邦和州总经营亏损结转额分别为1.061亿美元和8930万美元，联邦和州研发税收抵免结转额分别为380万美元和110万美元[130] - 2021年第三季度，公司研发费用从2020年同期的290万美元增至640万美元，主要因临床试验进展和AU - 011持续的制造开发成本[131][133] - 2021年第三季度，公司一般及行政费用从2020年同期的80万美元增至250万美元，主要因人员费用增加和为上市做准备的相关费用增加[131][134] - 2021年前九个月研发费用从1450万美元增至1720万美元，涨幅约18.5%[137,138] - 2021年前九个月一般及行政费用从280万美元增至640万美元，涨幅约128.6%[139] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损1.405亿美元，现金及现金等价物为8200万美元[141] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为2030万美元，2020年为2060万美元[142,143,144] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为130万美元，2020年为60万美元[142,145] - 2021年前九个月融资活动净现金流入为8610万美元，2020年为490万美元[142,146,147] - 截至2020年12月31日，公司经营租赁承诺总额为57.1万美元，1年内支付36万美元，1 - 3年支付21.1万美元[154] - 2021年和2020年前九个月净亏损分别为2360万美元和1730万美元，截至2021年9月30日累计亏损1.405亿美元[177] - 公司普通股在不同日期的估值分别为2019年12月6日每股4.25美元、2020年8月25日和12月31日每股4.38美元、2021年3月15日每股5.48美元、2021年8月31日每股9.59美元[162] 股权与融资相关数据变化 - 2020年发行D系列可转换优先股，扣除18千美元发行成本后净发行额为1012877千美元[13] - 2020年发行E系列可转换优先股，扣除237千美元发行成本后净发行额为80246千美元[13] - 2020年12月31日至2021年3月31日普通股数量从381123增加到435419[13] - 2021年3月18日公司完成E系列发行，发行102,671,041股，收益8050万美元，发行成本20万美元[51] - 2021年11月2日，公司完成首次公开募股，发行621万股普通股，每股14美元，总收益8690万美元，净收益约7790万美元[20] - 2021年11月，公司在首次公开募股中发行并出售621万股普通股，每股价格14美元，总收益8690万美元，扣除相关费用后净收益约7790万美元[114][119] - 2021年11月2日公司完成IPO，发行6210000股普通股，总收益86.9百万美元，扣除费用后净收益约77.9百万美元[108] - 2021年11月，公司IPO发行621万股普通股，总收益8690万美元，净收益约7790万美元[140,149] - 截至2021年9月30日，公司有各类优先股授权、发行和流通股数，如A系列1,701,141股、A - 1系列3,298,732股等[47] - 2020年6月25日公司签订D - 2系列可转换优先股购买协议，2020年10月1日首次交割出售14,469,710股，收益1000万美元，2021年3月5日第二次交割出售10,128,771股，收益700万美元[48][49] - D - 2系列发行成本总计10万美元，2021年9月30日前九个月为2万美元[50] - C、D、E系列优先股按年率7%累积股息，截至2021年9月30日，C - 1、C - 2、D - 1、D - 2、E系列累积股息分别为740万、320万、600万、100万、300万美元[53] - B系列优先股按每股0.0869645美元年利率累积股息，截至2021年9月30日，累积股息为1090万美元[54] - 2021年股票期权和激励计划初始预留3352166股，自2022年1月1日起每年自动增加前一年12月31日流通股数量的5%[109] - 2021年员工股票购买计划初始预留335217股，自2022年1月1日起至2031年1月1日每年自动增加，增加数量取三者最小值[110] - 截至2021年9月30日，公司累计筹集约2.185亿美元资金，主要来自股权和可转换债务证券私募及普通股发行[114] 租赁相关数据变化 - 2021年1月1日起，公司采用ASU No. 2016 - 02《租赁（主题842）》核算租赁，采用修改后的追溯过渡法[32