现金及现金等价物与有价证券情况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为53,849千美元，较2021年12月31日的149,063千美元有所下降[12] - 2022年6月30日，公司可销售证券为68,282千美元，而2021年12月31日无此项数据[12] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物和有价证券为1.221亿美元，累计亏损1.784亿美元[25] - 截至2022年6月30日，公司有现金、现金等价物和有价证券1.221亿美元，现有资金预计可支持运营至2024年[145] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.221亿美元，预计可支撑到2024年运营和资本支出[112] 研发与运营费用情况 - 2022年第二季度，公司研发费用为9,510千美元，高于2021年同期的6,632千美元[14] - 2022年上半年，公司研发费用为17,786千美元，高于2021年同期的10,817千美元[14] - 2022年第二季度，公司总运营费用为13,816千美元，高于2021年同期的8,801千美元[14] - 2022年上半年，公司总运营费用为26,627千美元，高于2021年同期的14,728千美元[14] - 2022年第二季度研发费用从2021年同期的663.2万美元增至951万美元，管理费用从216.9万美元增至430.6万美元，净亏损从885.2万美元增至1346.8万美元[127] - 2022年上半年研发费用从2021年同期的1081.7万美元增至1778.6万美元，管理费用从391.1万美元增至884.1万美元，净亏损从1477.9万美元增至2630.3万美元[133] - 2022年第二季度研发费用增加主要因临床前成本、药物临床成本和人员费用增加；管理费用增加主要因人员费用和上市公司相关费用增加[130][131] - 公司预计研发费用将因持续临床开发和产品候选而增加，后期临床开发成本通常更高[120] - 公司预计近期行政和管理费用将增加，包括上市公司相关成本[123] 净亏损情况 - 2022年第二季度，公司净亏损为13,468千美元，高于2021年同期的8,852千美元[14] - 2022年上半年，公司净亏损为26,303千美元，高于2021年同期的14,779千美元[14] - 2022年上半年净亏损26,303千美元，2021年同期为14,779千美元[18] - 截至2022年6月30日，公司2022年和2021年前六个月净亏损分别为2630万美元和1480万美元[25] - 2022年3个月和6个月净亏损分别为1346.8万美元和2630.3万美元，2021年分别为885.2万美元和1477.9万美元[97] - 2022年和2021年前六个月，公司净亏损分别为2630万美元和1480万美元，截至2022年6月30日累计亏损1.784亿美元[107] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，公司净亏损分别为2630万美元和1480万美元，截至2022年6月30日累计亏损1.784亿美元[164] 资产与负债情况 - 截至2022年6月30日，公司总资产为135,021千美元，低于2021年12月31日的160,030千美元[12] - 截至2022年6月30日，公司总负债为5,930千美元，低于2021年12月31日的7,715千美元[12] - 截至2022年6月30日，公司金融资产为11913.3万美元，金融负债为6.7万美元；2021年12月31日，金融资产为2406.3万美元，金融负债为8.3万美元[35] - 截至2022年6月30日，公司普通股认股权证公允价值从2021年12月31日的8.3万美元降至6.7万美元[37] - 截至2022年6月30日，公司财产和设备净值为580.3万美元，2021年12月31日为525.1万美元[40] - 截至2022年6月30日，公司预付费用和其他流动资产为551万美元，2021年12月31日为461.8万美元[42] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为398.1万美元和425.6万美元[46] - 截至2022年6月30日，公司金融资产摊余成本为6.841亿美元，未实现损失为12.8万美元，公允价值为6.8282亿美元[44] 累计亏损与股东权益情况 - 2020年12月31日，公司累计亏损116,886千美元，股东总亏损108,713千美元[16] - 2021年3月31日，公司累计亏损122,813千美元，股东总亏损114,190千美元[16] - 2021年6月30日，公司累计亏损131,665千美元，股东总亏损122,751千美元[16] - 2021年12月31日，公司累计亏损152,137千美元，股东权益为152,315千美元[16] - 2022年3月31日，公司累计亏损164,972千美元，股东权益为141,086千美元[16] - 2022年6月30日，公司累计亏损178,440千美元，股东权益为129,091千美元[16] 现金流量情况 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为25,828千美元，2021年同期为11,634千美元[18] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为68,939千美元，2021年同期为733千美元[18] - 2022年上半年融资活动净现金提供量为326千美元，2021年同期为87,233千美元[18] - 2022年上半年经营活动净现金使用为2582.8万美元，主要因净亏损2630万美元和应付账款减少；2021年同期为1163.4万美元，主要因净亏损1480万美元[141] - 2022年上半年投资活动净现金使用为6893.9万美元，因购买有价证券和设备；2021年同期为73.3万美元，因购买设备[143] - 2022年上半年融资活动净现金提供为32.6万美元，来自股票期权行权收益；2021年同期为8723.3万美元，来自优先股销售等[144] 股票相关情况 - 2021年10月22日公司进行1比13.7的反向股票分割[23] - 2021年11月2日公司完成首次公开募股，发行621万股普通股，每股14美元，总收益8690万美元，净收益约7830万美元[24] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司已发行和流通的普通股分别为2926.6848万股和2921.1643万股[48] - 2021计划初始预留发行的股份为335.2166万股，2022年1月1日增至481.2748万股，后续每年1月1日按前一年12月31日流通股数量的5%增加[50] - 2021员工股票购买计划初始预留发行33.5217万股，2022年1月1日增至62.7333万股，后续每年1月1日按规则增加直至2031年1月1日[51] - 2022年上半年授予的股票期权加权平均授予日公允价值为每股11.56美元，2021年为每股3.56美元；2022年和2021年上半年归属期权的公允价值分别为120万美元和50万美元[56] - 截至2022年6月30日，受限股票单位未归属数量为20.6933万股，加权平均授予日公允价值为14美元[61] - 2022年上半年公司记录的基于股票的薪酬费用为288.1万美元，2021年为45.6万美元[63] - 2022年和2021年加权平均流通普通股股数：2022年3个月为2925.148万股，6个月为2923.2661万股；2021年3个月为43.7464万股，6个月为41.9059万股[97] - 截至2022年6月30日六个月和2021年全年，潜在稀释股份总数分别为4354831股和25471827股[98] 租赁相关情况 - 2021年3月31日公司修改设施租赁协议，增加5516平方英尺实验室空间，租赁期至2023年7月31日，有12个月续租选项[70] - 2022年5月16日公司签订波士顿办公和实验室租约，初始10年，续租7年，初始租金3520万美元，需080万美元信用证，房东最多报销050万美元实验室扩建费用[72] - 2022年和2021年3个月及6个月租赁成本：2022年3个月总租赁成本31.8万美元，6个月65万美元；2021年3个月20.8万美元，6个月36.9万美元[74] - 2022年6月30日公司未来最低经营租赁承诺：2022年31.9万美元，2023年37.7万美元，总计69.6万美元，经营租赁负债68.4万美元，扣除流动部分后为5.1万美元[78] - 2022年5月16日，公司签订波士顿办公室和实验室租约，初始10年租金总计3520万美元，需080万美元信用证，房东最多报销050万美元实验室扩建费用[102] - 2022年5月16日，公司签订波士顿办公室和实验室租赁协议，初始租赁期预计付款总额为3520万美元，8月1日开始付款[151] - 截至2022年6月30日，公司运营租赁承诺总额为696000美元，其中不到1年需支付643000美元，1 - 3年需支付53000美元[150] 协议与费用情况 - 2019年4月5日公司签订设备购买协议，分三期支付，每期20万欧元，前两期已支付[79] - 2014年1月公司与LI - COR签订独家许可协议，一次性预付许可费010万美元，里程碑付款最高020万美元，需支付低个位数净销售特许权使用费[81] - 2022年和2021年6个月与Life Technologies协议相关费用分别为005万美元和003万美元[84] - 2019年7月公司与Clearside签订独家许可协议，预付010万美元，里程碑付款最高2100万美元，需支付低到中个位数净销售特许权使用费[92] 税率与收益情况 - 公司预计2022年全年有效税率为0%，因2022年前六个月亏损且预计全年持续亏损[99] - 自成立至2022年6月30日，公司通过股权和可转换优先股私募及普通股发行，共筹集约2.189亿美元总收益[106] - 2021年11月，公司首次公开募股发行621万股普通股，每股14美元，总收益8690万美元，扣除费用后净收益约7830万美元[106] - 截至2022年6月30日，公司通过出售股权和可转换优先股等共筹集约2.189亿美元，2021年11月IPO发行621万股，每股14美元，总收益8690万美元，净收益约7830万美元[138] 公司身份情况 - 公司将保持“新兴成长公司”身份直至满足特定条件，如年度收入超10.7亿美元、符合“大型加速申报公司”标准（非关联方持有的股权证券至少7亿美元）等[155] - 公司为“较小报告公司”，非关联方持有的股票市值低于7亿美元且最近财年的年收入低于1亿美元，满足特定条件可继续保持该身份[155] 公司盈利与资金需求情况 - 公司预计未来将继续产生重大且不断增加的运营亏损，因研发费用预计显著增加，获批产品后还将产生销售、营销和制造成本[164] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，预计在可预见的未来也不会，实现盈利取决于多个目标的成功达成[164][165] - 若成功获得产品营销批准，公司收入将取决于市场规模、产品价格、报销能力和商业权利等因素，若未达预期可能无法产生显著收入[168] - 即使实现盈利，公司可能无法在季度或年度基础上维持或提高盈利能力，无法盈利将影响公司价值和运营[169] - 公司运营需大量额外资金，现有现金及等价物仅能支撑到2024年，不足以支持belzupacap sarotalocan获批及商业化[170][171] - 公司需通过多种方式筹集资金，但可能面临资金不足、股权稀释、运营受限等问题[173][176][178] - 公司盈利依赖产品候选药物的研发和商业化，需达成多项目标，但可能无法实现盈利[182] - 公司目前仅依赖belzupacap sarotalocan，若研发失败或未获批，将严重影响盈利[184] - 公司预计费用将大幅增加，需大量额外资金，未来资本需求取决于产品研发、监管、商业化等多因素[145] - 公司运营消耗大量现金，未来资本需求不确定，可能受多种因素影响[175] - 公司可能需通过股权或债务融资满足资本需求，但融资可能不可行或条件不利[176] - 筹集额外资金可能导致股权稀释、运营受限或放弃技术和产品候选药物的专有权利[177][178][180] 产品研发与监管情况 - belzupacap sarotalocan的研发、生产和销售受FDA和外国监管机构的全面监管，获批过程复杂且不确定[185][187][189] - 即使获批，可能存在使用限制，且需建立商业基础设施、获得医保报销等才能实现商业化[186] - 获得监管批准的过程昂贵、耗时，可能因多种原因导致延迟或失败[189] - 公司大量在研药物仅小部分能完成FDA或外国监管