财务表现 - 公司2021年净收入为180,290千美元，同比增长61.6%[261] - 2021年总资产为547,945千美元，同比增长60.1%[259] - 2021年净亏损为80,067千美元，同比增加45.8%[261] - 2021年现金及现金等价物为220,878千美元，同比下降8.4%[259] - 2021年应收账款为29,044千美元，同比增长59.0%[259] - 2021年研发费用为37,297千美元，同比增长28.4%[261] - 2021年销售和营销费用为105,789千美元，同比增长60.0%[261] - 2021年股东权益为482,438千美元，同比增长67.9%[259] - 2021年发行4,025,000股普通股，每股50美元，募集资金189,978千美元[263] - 2021年无形资产净值为106,469千美元，同比增长54,271.9%[259] - 2021年净亏损为8006.7万美元，较2020年的5491.5万美元有所增加[265] - 2021年经营活动产生的净现金流出为4730.6万美元，较2020年的8374.2万美元有所减少[265] - 2021年公司通过债务融资获得7500万美元，并偿还了1.0116亿美元的债务[265] - 2021年公司通过公开发行普通股获得2.0125亿美元，扣除发行成本后净收益为1.901亿美元[265][270] - 2021年公司收购了一家业务，净现金支出为1.4074亿美元，并发行了5572.8万美元的普通股作为收购对价[265] - 2021年公司现金及现金等价物期末余额为2.2088亿美元，较年初的2.4118亿美元有所减少[265] - 公司2021年总净收入为1.8029亿美元，较2020年的1.11535亿美元增长61.6%[279] - 2021年美国市场SNM净收入为1.53837亿美元，较2020年的1.07542亿美元增长43.1%[279] - 2021年国际市场的SNM净收入为375.3万美元，较2020年的399.3万美元下降6%[279] - 2021年Bulkamid产品在美国市场的净收入为1266万美元，国际市场的净收入为1004万美元[279] - 2021年公司库存净值为6480万美元，其中成品库存为4680万美元，在制品库存为280万美元，原材料库存为1530万美元[292] - 2021年公司坏账准备为35.5万美元，较2020年的46.5万美元下降23.7%[283] - 2021年公司或有对价的公允价值为1037万美元，较2020年增加273.7万美元[288] - 2021年公司产品退货准备为20万美元，较2020年的30万美元下降33.3%[278] - 2021年公司产品更换成本为20万美元，较2020年的10万美元增长100%[278] - 2021年公司保修负债为10万美元，与2020年持平[278] - 2021年公司净SNM收入为1.576亿美元，2020年为1.115亿美元，2019年为1380万美元[327] - 2021年公司净亏损为79,285,000美元，其中国内亏损56,105,000美元，国外亏损23,180,000美元[357] - 2021年公司净收入为1.816亿美元，净亏损为7753.5万美元，每股亏损1.79美元[376] 收购与并购 - 公司完成了对Contura Limited的收购，收购价格约为2.047亿美元，并记录了1.122亿美元的可识别无形资产和760万美元的或有对价[255] - 2021年公司通过收购Contura Limited，开始销售用于治疗女性压力性尿失禁的Bulkamid产品[267] - 2021年公司收购了一家业务，净现金支出为1.4074亿美元，并发行了5572.8万美元的普通股作为收购对价[265] - 公司于2021年2月25日以2.047亿美元收购Contura Limited，其中1.414亿美元为现金支付，5570万美元为公司普通股支付[366] - 收购Contura的购买价格分配中，无形资产估值为1.122亿美元，占总资产的96.8%[369] - 收购产生的商誉为1.0978亿美元，预计不可用于税务抵扣[371] - 公司预计在2024年12月31日前实现Bulkamid销售额5000万美元，将支付Contura 3500万美元的或有对价，初步估值为760万美元[366][372] - 2021年公司确认与收购相关的无形资产摊销费用为650万美元，未摊销余额为1.037亿美元[371] - 2021年公司收购相关成本为440万美元，计入当期费用[373] 风险与挑战 - 公司面临外汇汇率风险，随着国际业务的扩展，未来可能因汇率波动而影响经营业绩和现金流[245] - 公司预计未来将继续产生运营亏损，且可能无法实现或维持盈利[11] - 公司依赖第三方制造商生产产品，部分为单一来源，这可能影响产品的供应和成本控制[11] - 公司面临来自Medtronic和Boston Scientific等竞争对手的激烈竞争，这些公司拥有更长的运营历史和更多资源[11] - 公司可能通过收购互补产品或技术来扩展业务，但收购失败或整合不当可能对公司业务产生负面影响[11] - 公司面临产品责任索赔的风险，可能导致高昂的费用并损害公司声誉[11] - 公司可能因未能遵守市场后监管要求而面临执法行动，包括巨额罚款和产品召回[13] - 2021年公司因COVID-19疫情导致选择性手术取消或延迟，对业务产生了负面影响[275] - 公司内部财务报告控制存在重大缺陷，主要涉及无形资产和或有对价负债的公允价值确定[381] - 公司在2021年12月31日的财务报告内部控制存在重大缺陷，未能有效维护财务报告的内部控制[389] - 公司在2021年12月31日的财务报告内部控制审计中，未能在所有重大方面保持有效的内部控制[389] - 公司在2021年12月31日的财务报告内部控制审计中，未对管理层在评估日期后采取的任何纠正措施发表意见或提供任何形式的保证[389] 研发与创新 - 公司的r-SNM系统是主要收入来源，预计在未来仍将占据大部分收入[11] - 公司开发的r-SNM系统已获得美国、欧洲、加拿大和澳大利亚的营销批准，用于治疗膀胱和肠道功能障碍[267] - 2021年公司研发费用为5,980万美元，较2020年的3,457万美元增长73%[339] - 2021年公司研发费用包括工资、临床研究、测试、材料和外聘顾问费用[302] 市场与销售 - 2021年公司销售和营销费用为11,105万美元，较2020年的5,786万美元增长92%[339] - 2021年公司在美国的销售额占总销售额的90%以上[310] - 2021年公司广告费用为780万美元，2020年为290万美元，2019年为260万美元[303] 资产与负债 - 公司截至2021年12月31日的现金及现金等价物为2.209亿美元，主要来自公开发行普通股和产品销售的收入[244] - 2021年公司通过股票期权行使获得675.7万美元的现金流入[265] - 2021年公司或有对价的公允价值为1037万美元，较2020年增加273.7万美元[288] - 2021年公司递延所得税资产总额为91,291,000美元，其中净经营亏损结转74,744,000美元[361] - 2021年公司美国联邦和国外净经营亏损结转分别为2.582亿美元和1640万美元[361] - 2021年公司估值准备金增加1980万美元，从6530万美元增至8510万美元[361] - 2021年公司未确认税收优惠总额为340万美元，其中170万美元受赔偿保护[363] - 2021年公司401(k)计划贡献为190万美元，2020年为160万美元，2019年为110万美元[365] 租赁与债务 - 2021年公司支付与运营租赁相关的现金为200万美元，2020年为150万美元，2019年为90万美元[322] - 2021年公司总租赁成本为239.3万美元，2020年为226.5万美元，2019年为134.6万美元[325] - 2021年公司运营租赁成本为210.7万美元，2020年为199.1万美元，2019年为103.1万美元[325] - 2021年公司短期租赁成本为9.5万美元，2020年为9.5万美元，2019年为17.7万美元[325] - 2021年公司可变租赁成本为19.1万美元，2020年为17.9万美元，2019年为13.8万美元[325] - 2021年公司12月31日的加权平均剩余租赁期限为5.9年，2020年为6.6年[322] - 2021年公司12月31日的加权平均贴现率为7.1%，2020年为6.7%[322] - 2021年公司12月31日的ROU资产余额为710万美元，2020年为710万美元[322] - 公司在2021年6月全额偿还了与硅谷银行签订的贷款协议下的本金、应计利息、贷款费用和预付费用，未摊销的债务发行成本为440万美元[332] 股票与期权 - 截至2021年12月31日，公司授权发行10,000,000股优先股，每股面值为0.0001美元[333] - 截至2021年12月31日，公司2018年综合激励计划下剩余950,354股可供授予[341] - 2021年公司股票期权的加权平均授予日公允价值为32.93美元，较2020年的18.56美元增长77%[345] - 截至2021年12月31日，公司未确认的股票期权补偿成本为670万美元，预计将在1.6年内摊销[345] - 2021年公司授予的股票期权加权平均行权价格为58.07美元，较2020年的29.03美元增长100%[348] - 截至2021年12月31日，公司未确认的限制性股票奖励补偿成本为4,250万美元，预计将在3年内摊销[349] - 2021年公司授予的限制性股票奖励加权平均公允价值为57.90美元，较2020年的37.68美元增长54%[351] - 2021年公司授予限制性股票单位212,417股，每股加权平均公允价值为43.62美元[353] 税务与会计 - 2021年公司有效税率为1.0%，主要由于英国法定税率上升和某些国外司法管辖区的亏损[359][360] - 2021年公司在美国的净递延税资产保持全额估值准备[305] - 2021年公司无形资产摊销费用为720万美元[319] - 2021年财产和设备折旧及摊销费用为190万美元，2020年为160万美元，2019年为110万美元[314] - 公司在2021年未记录任何商誉减值损失[296] - 专利许可资产的无形资产价值为100万美元，加权平均摊销期为8.71年[297] - 独家许可资产的无形资产价值为330万美元，摊销期为4年[298] - 2021年2月25日收购Contura的商誉为1.09786亿美元[317] 内部控制 - 公司计划通过增强控制设计、实施估值审查清单和扩展人员来修复内部控制缺陷[384] - 公司在2021年12月31日的财务报告内部控制存在重大缺陷，未能有效维护财务报告的内部控制[389] - 公司在2021年12月31日的财务报告内部控制审计中，未能在所有重大方面保持有效的内部控制[389] - 公司在2021年12月31日的财务报告内部控制审计中，未对管理层在评估日期后采取的任何纠正措施发表意见或提供任何形式的保证[389]