财务状况（截至2021年9月30日） - 截至2021年9月30日，公司现金为3374美元，其他流动资产为49019美元，总资产为52393美元[13] - 截至2021年9月30日，公司应付账款及应计费用为70275美元，关联方应付票据为12767896美元，关联方应付利息为2041980美元，递延薪酬为297500美元，总负债为15177651美元[13] - 截至2021年9月30日，公司普通股发行及流通股数为12273036股，金额为12273美元，额外实收资本为55160339美元，累计亏损为70297870美元，股东赤字为15125258美元[13] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损约7030万美元，未来十二个月运营支出预计为660万美元，股东赤字为15125258美元[31] - 截至2021年9月30日和2020年9月30日，流通期权、认股权证和可转换债务对应的普通股数量分别为6116231股和4961081股[50] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，应付给关联方Hankey Capital的票据金额分别为12767896美元和11712179美元，利率均为8.5%[54] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，关联方票据应付利息分别为2041980美元和1251626美元[64] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司普通股流通股总数均为12273036股[66] - 截至2021年9月30日，公司未行使的股票期权为192,281份，加权平均行使价格为39.75美元，加权平均剩余期限为4.65年[73] - 公司管理层曾同意递延20%的应得薪酬，直至从非现有股东处累计获得500万美元资金，该条件于2021年10月14日满足；截至2021年9月30日和2020年12月31日，递延薪酬分别为297,500美元和252,500美元[77] - 截至2021年9月30日，公司在与UCLA TDG的许可协议下，九个月的付款为45,500美元，2020年同期为0美元[84] - 截至2021年9月30日，公司的披露控制和程序无效，且发现财务报告内部控制存在重大缺陷，原因是财务报表和SEC文件的编制和审核人员不足[121] 财务状况对比（不同时间） - 截至2021年3月31日，公司股东赤字为14124057美元；截至6月30日，为14615955美元；截至9月30日，为15125258美元[17] - 截至2020年3月31日，公司股东赤字为12464520美元；截至6月30日，为12844550美元；截至9月30日，为13238599美元[19] 运营费用与亏损（2021年） - 2021年第三季度，公司研发费用为0美元，一般及行政费用为229789美元，总运营费用为229789美元，运营亏损为229789美元[14] - 2021年第三季度，公司关联方净利息支出为279514美元，税前亏损为509303美元，净亏损为509303美元，基本及摊薄后每股亏损为0.17美元[14] - 2021年前九个月，公司研发费用为47516美元，一般及行政费用为595078美元，总运营费用为642594美元，运营亏损为642594美元[14] - 2021年前九个月，公司关联方净利息支出为790354美元，税前亏损为1432948美元，净亏损为1432948美元，基本及摊薄后每股亏损为0.49美元[14] 运营费用与亏损（2020年） - 2020年第三季度，公司研发费用为142877美元，一般及行政费用为2946美元，总运营费用为145823美元，运营亏损为145823美元[14] 财务数据对比（2021年前九个月与2019年） - 2021年前九个月公司净亏损1432948美元，2019年为1370979美元；经营活动使用的净现金为1041734美元，2019年为301240美元；融资活动提供的净现金为1045108美元，2019年为279556美元；现金净增加3374美元，2019年减少21684美元[23] 公开发行与股份转换（2021年10月） - 2021年10月15日，公司完成公开发行1510455个单位，每个单位售价5.25美元，总收益7929889美元[32] - 汉基资本直接和间接控制公司约70%已发行和流通的普通股，在2021年10月的公开发行中，将本金12767894美元及应计利息2054039美元的未偿还可转换票据转换为普通股[33] - 2021年10月15日，公司完成公开发行1,510,455个单位，每个单位售价5.25美元，总收益7,929,889美元，承销商已行使购买认股权证的超额配售选择权[87] - Hankey Capital将未偿还的可转换票据（本金12,767,894美元和应计利息2,054,039美元）转换为5,928,774股普通股[88] 公司历史股权与融资相关 - 2018年7月16日，汉基资本购买公司1415862股普通股，并修改可转换本票，将转换价格从每股39.50美元降至每股2.50美元[26] - 2014 - 2015年公司向Hankey Capital发行总计7000000美元可转换本票，支付承诺费210000美元（占原贷款本金3.0%）[55] - 2016年公司向Hankey Capital发行2000000美元可转换本票，支付承诺费40000美元（占原贷款本金2.0%）[56] - 2018年公司根据第一、二、三号有担保可转换票据额外发行7203878股抵押股份[57] - 2020年公司根据协议发行1702128股抵押股份[59] 公司股权奖励计划 - 2015年股权奖励计划授权预留560,000股普通股用于期权奖励，董事会每年可将预留股份增加至前一年12月31日已发行和流通股份数量的5%[70] 公司产品相关 - 公司的NELL - 1/DBX组合产品是一种骨刺激重组蛋白，由加州大学洛杉矶分校技术开发集团独家授权给公司[28] - 公司产品的生产、营销及研发活动受美国政府监管，产品需经严格测试和审批流程[29] 公司受外部因素影响 - 新冠疫情导致公司临床试验延迟或延长数月，且未来融资的金额和类型存在不确定性[40] 每股亏损计算相关 - 用于计算每股亏损时，9361702股作为未偿还贷款抵押发行的股票不纳入加权平均流通股数[48] 公司会计政策采用 - 公司于2021年1月1日采用ASU 2020 - 06，对合并财务报表列报或披露无影响[51] 公司与UCLA TDG许可协议 - 公司与UCLA TDG的许可协议规定，需支付每年10,000美元的维护费，按许可产品净销售额的3.0%支付特许权使用费，首次商业销售后需支付50,000 - 250,000美元[79] - 公司需为每个许可产品或许可方法向UCLA TDG支付里程碑款项，包括可行性研究首名受试者入组时支付100,000美元、关键研究首名受试者入组时支付250,000美元等[80] 公司财务报告内部控制情况 - 2021年第三季度，公司财务报告内部控制没有发生对其有重大影响或可能有重大影响的变化[125] 公司诉讼情况 - 2019年7月，原告向马萨诸塞州联邦法院对公司、相关个人被告和MTF提起诉讼，指控公司违反合同，个人被告和MTF侵权干扰合同[126] - 公司和个人被告将对诉讼指控进行有力辩护，因诉讼处于早期阶段，无法估计可能损失的金额或范围[126] 公司报告认证与签署 - 公司首席执行官和首席财务官对2021年第三季度10 - Q报告进行了2002年《萨班斯 - 奥克斯利法案》第302条规定的认证[129] - 公司首席执行官和首席财务官进行了2002年《萨班斯 - 奥克斯利法案》第906条规定的18 U.S.C.第1350条认证[129] - 提交了XBRL实例文档、分类扩展模式文档等相关XBRL文档[129] - 公司报告于2021年11月15日由首席执行官Jeffrey Frelick代表签署[131] 公司薪酬递延情况 - 根据2016年10月的《票据购买协议》，公司管理层同意递延20%的应得薪酬，董事会授权将董事现金薪酬的50%递延至非现有股东累计融资达500万美元，该条件于2021年10月14日满足[34]