财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司现金为5,814,586美元，较2021年12月31日的6,675,365美元有所减少[15] - 2022年第一季度净亏损689,499美元，2021年同期净亏损431,747美元[18] - 截至2022年3月31日，公司总资产为6,093,714美元，较2021年12月31日的6,675,365美元有所减少[15] - 截至2022年3月31日，公司总负债为54,913美元，较2021年12月31日的99,909美元有所减少[15] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为860,779美元，2021年同期为127,983美元[25] - 截至2022年3月31日，公司股东权益为6,038,801美元，较2021年12月31日的6,575,456美元有所减少[16] - 2022年第一季度股票薪酬费用为152,844美元，2021年同期无此项费用[25] - 2022年第一季度支付所得税33,077美元，2021年同期无此项支出[25] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损约7110万美元，未来十二个月运营支出预计为650万美元[32] - 2022年第一季度，公司净亏损689,499美元，经营活动净现金使用量为860,779美元[32] - 2022年和2021年第一季度，公司基于股票的薪酬费用分别为152,844美元和0美元[63] - 2022年第一季度与2021年同期相比，研发费用从45,500美元降至36,400美元，降幅20.00%；一般及行政费用从135,424美元增至620,022美元，增幅357.84%；总运营费用从180,924美元增至656,422美元，增幅262.82%；运营亏损从180,924美元增至656,422美元，增幅262.82%；利息费用从250,823美元降至0，降幅100.00%；所得税拨备从0增至33,077美元，增幅100.00%；净亏损从431,747美元增至689,499美元，增幅59.70%[91] - 截至2022年3月31日，公司自成立以来累计亏损约7110万美元，未来十二个月运营支出预计为650万美元[94] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金分别为5,814,586美元和6,675,365美元[97] - 2022年和2021年第一季度，经营活动使用的现金分别为860,779美元和127,983美元；2022年第一季度无融资活动，2021年第一季度融资活动提供现金199,148美元[99] 股权结构与股份相关数据 - 2022年第一季度末普通股发行和流通股数为10,350,579股，2021年末为10,350,574股[15] - 2021年10月12日，公司已发行普通股进行1比2.5反向拆分[31] - Hankey Capital直接和间接控制公司约70%已发行和流通的普通股[36] - 截至2022年3月31日和2021年，用于未偿还贷款抵押而发行的股票分别为0股和9,361,702股，不包括在加权平均流通股中[46] - 截至2022年3月31日和2021年，流通在外的期权、认股权证和可转换债务对应的普通股数量分别为2,169,944股和4,994,358股[48] - 公司经修订和重述的公司章程授权发行20,000,000股优先股，尚未发行[50] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司分别有10,350,579股和10,350,574股普通股流通在外[51] - 截至2022年3月31日，公司有1,827,650份已授予但未行使的普通股认股权证，加权平均行使价格为6.30美元[53] - 截至2022年3月31日，公司流通在外的股票期权数量为342,294份，加权平均行权价格为24.16美元，加权平均剩余期限为5.05年，合计内在价值为9,445美元[59] - 2022年第一季度授予101,166份期权，公允价值为171,592美元[61] - 截至2022年3月31日，非归属期权数量为13,083份，可执行期权数量为329,211份，流通在外期权总数为342,294份[65] - 截至2022年3月31日，与未归属股票期权相关的未确认薪酬成本为18,748美元，预计在0.25年的加权平均期间内确认[65] 业务产品相关 - 公司专注于使用重组人蛋白NELL - 1/DBX®进行脊柱融合骨再生，该产品被FDA归类为以器械为主导的组合产品[29] 公司融资相关 - 2021年10月15日，公司完成公开发行，净收益为6,858,843美元[33] - 2021年10月15日，公司完成公开发行，净收益为6,858,843美元[95] 公司许可协议相关 - 公司需向UCLA TDG支付每年10,000美元的维护费，以及按许可产品净销售额3.0%的特许权使用费[67] - 公司需为每个许可产品或许可方法向UCLA TDG支付里程碑付款，如可行性研究首名受试者入组支付100,000美元等[69] - 2022年和2021年第一季度，根据修订许可协议向UCLA TDG的付款分别为10,000美元和45,500美元[72] - 公司需向UCLA TDG支付每年10,000美元的维护费，以及按许可产品净销售额3.0%的特许权使用费，首次商业销售后需支付50,000 - 250,000美元[83] - 公司为每个许可产品或方法需向UCLA TDG支付里程碑款项，首次可行性研究受试者入组支付100,000美元，首次关键研究受试者入组支付250,000美元，产品或方法上市前批准支付500,000美元，首次商业销售支付1,000,000美元；流动性事件发生后30天内支付500,000美元或控制权变更交易所得款项的2%中的较高者[84] 公司项目资金需求相关 - 完成首次人体研究预计需要约1000万美元，获得脊柱椎间融合适应症的FDA批准预计还需2700万美元[98] 公司法律诉讼相关 - 2019年7月，有原告向公司及相关个人被告和MTF提起诉讼，指控公司违约，个人被告和MTF侵权干扰合同，目前无法估计可能的损失金额[103] 公司内部控制相关 - 截至2022年3月31日，公司披露控制和程序以及财务报告内部控制有效[101] 公司报告及认证相关 - 公司修订并重述的章程细则参考2022年3月8日提交的8 - K表格报告中的附件3.1 [106] - 公司与肌肉骨骼移植基金会于2022年3月3日签订的供应和开发支持协议参考2022年3月15日提交的10 - K表格报告中的附件10.30 [106] - 公司首席执行官和首席财务官对截至2022年3月31日季度的10 - Q表格报告进行了2002年萨班斯 - 奥克斯利法案第302条规定的认证 [106] - 公司首席执行官和首席财务官进行了2002年萨班斯 - 奥克斯利法案第906条规定的18 U.S.C.第1350条认证 [106] - 报告包含Inline XBRL相关文档及封面交互式数据文件 [106] - 报告于2022年5月13日由首席执行官Jeffrey Frelick代表公司签署 [108] 期后事项评估相关 - 公司评估了截至2022年5月13日的期后事项，未发现需要调整或披露的额外期后事项[75] 期权定价模型假设相关 - 2022年第一季度使用的布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型假设：无风险利率为0.39% - 1.279%，预期期限为1.00 - 5.37年，预期波动率为96.24% - 112.54%，预期股息收益率为0%[64]