财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金为5454522美元，较2021年12月31日的6675365美元减少18.29%[15] - 2022年第二季度研发费用为17600美元，较2021年同期的2016美元增长773.02%；上半年研发费用为54000美元，较2021年同期的47516美元增长13.64%[18] - 2022年第二季度一般及行政费用为451704美元，较2021年同期的229865美元增长96.51%；上半年为1103203美元，较2021年同期的365289美元增长202.00%[18] - 2022年第二季度净亏损为469304美元，较2021年同期的491898美元减少4.60%；上半年净亏损为1158803美元，较2021年同期的923645美元增长25.46%[18] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为1220843美元，较2021年同期的763964美元增长59.80%[25] - 截至2022年6月30日，公司总资产为5658881美元，较2021年12月31日的6675365美元减少15.23%[15] - 截至2022年6月30日，公司总负债为70636美元，较2021年12月31日的99909美元减少29.30%[15] - 截至2022年6月30日，公司股东权益为5588245美元，较2021年12月31日的6575456美元减少14.98%[16] - 2022年上半年基本及摊薄后每股亏损为0.11美元，较2021年同期的0.32美元减少65.63%[18] - 2022年上半年支付所得税1600美元，2021年同期无此项支出[25] - 公司自成立至2022年6月30日累计亏损约7160万美元，2022年上半年净亏损115.8803万美元，经营活动净现金使用量为122.0843万美元，未来十二个月运营支出预计为950万美元[32] - 2022年第二季度，公司研发费用从2021年同期2016美元增至17600美元，增幅773.02%；一般及行政费用从229865美元增至451704美元，增幅96.51%；总运营费用从231881美元增至469304美元，增幅102.39%；净亏损从491898美元降至469304美元，降幅4.59%[90] - 2022年上半年，公司研发费用从2021年同期47516美元增至54000美元，增幅13.65%；一般及行政费用从365289美元增至1103203美元，增幅202.01%；总运营费用从412805美元增至1103203美元，增幅180.33%；净亏损从923645美元增至1158803美元，增幅25.46%[93] - 截至2022年6月30日，公司自成立以来累计亏损约7160万美元，未来十二个月运营支出预计为950万美元，上半年净亏损1158803美元，经营活动净现金使用量为1220843美元[97] - 2022年上半年和2021年上半年，经营活动所用现金分别为1220843美元和763964美元[102] - 2022年上半年现金支出增加主要由于董事薪酬、修订的首席财务官全职服务雇佣协议和投资者关系服务[102] - 2022年上半年无融资活动，2021年上半年融资活动提供现金768402美元，主要来自与Hankey Capital的第二和第三信贷安排提款[102] 股权结构与股份相关情况 - 汉基资本直接和间接控制公司约70%已发行和流通的普通股[36] - 2022年6月30日和2021年6月30日，用于未偿还贷款抵押而发行的股份分别为0股和936.1702万股，不包括在加权平均流通股数中[46] - 截至2022年6月30日和2021年6月30日，流通在外的认股权证分别为182.765万股和3.3304万股，股票期权分别为34.2294万股和19.2281万股，可转换本票分别为0股和499.6476万股[48] - 公司修订并重述的公司章程授权发行2000万股优先股，尚未发行；授权发行1亿股普通股，截至2022年6月30日和2021年12月31日，分别有1035.0579万股和1035.0574万股流通在外[50][51] - 截至2022年6月30日，公司有182.765万份已授予但未行使的普通股认股权证，加权平均行使价格为6.30美元，加权平均剩余期限为4.29年[53] - 公司2015年股权奖励计划授权预留56万股普通股用于期权奖励，董事会每年可将预留股份增加至不超过上一年12月31日已发行和流通股份数量的5%[55] - 2021年10月12日，公司已发行普通股进行1比2.5的反向拆分[31] - 截至2022年6月30日，公司流通在外的股票期权数量为342,294份，加权平均行权价格为21.76美元，加权平均剩余期限为4.80年[59] - 2022年上半年授予101,166份期权，公允价值为171,592美元[61] - 2022年和2021年上半年，公司基于股票的薪酬费用分别为171,592美元和0美元[63] 产品许可与费用相关 - 公司的NELL - 1/DBM组合产品是一种骨刺激重组蛋白，由加州大学洛杉矶分校技术开发集团独家授权全球应用[29] - 公司需向UCLA TDG支付每年10,000美元的维护费，以及按许可产品净销售额3.0%的特许权使用费[67] - 首次商业销售后，公司需向UCLA TDG支付50,000 - 250,000美元[67] - 公司需向UCLA TDG支付里程碑付款，包括可行性研究首名受试者入组时100,000美元等[69] - 公司需在许可产品销售时支付8,000,000美元勤勉费，分阶段支付[69] - 流动性事件发生后30天内，公司需向UCLA TDG支付现金里程碑付款，金额为500,000美元或控制权变更交易所得款项的2%中的较高者[70] - 2022年和2021年上半年，公司向UCLA TDG的付款分别为10,000美元和45,500美元[72] - 公司与UCLA TDG签订修订许可协议，需支付每年1万美元维护费，按许可产品净销售额3.0%支付特许权使用费，首次商业销售后需支付5万至25万美元，授予第三方分许可权需支付10%至20%分许可收入[80][82] - 公司需为每个许可产品或方法向UCLA TDG支付里程碑付款，包括可行性研究首名受试者入组10万美元、关键研究首名受试者入组25万美元、上市前批准50万美元、首次商业销售100万美元，销售许可产品还需支付800万美元勤勉费[83] 公司运营与发展相关 - 公司预计完成首次人体研究约需1000万美元，获得脊柱椎间融合适应症FDA批准还需约2700万美元[101] - 新冠疫情和宏观经济因素对公司业务运营造成严重干扰，临床研究可能延迟或成本增加，未来融资的数量和类型存在不确定性[87][88][89] - 公司自成立以来主要致力于NELL - 1蛋白的开发和筹集资金，尚未从计划运营中产生收入[89] 公司其他事项 - 公司无对投资者有重大影响的资产负债表外安排[104] - 截至2022年6月30日，公司披露控制和程序以及财务报告内部控制有效[105] - 2022年第二季度公司财务报告内部控制无重大变化[106] - 2019年7月，公司面临诉讼，目前无法估计可能损失金额或范围[107] - 目前无待决法律诉讼，也无预期诉讼[108] - 文档列出了多项要求的附件，如与UCLA TDG的修订许可协议第三修正案等[111] - 报告于2022年8月11日由首席执行官Jeffrey Frelick代表公司签署[113] 公开发行情况 - 2021年10月15日，公司完成公开发行，净收益为685.8843万美元[33] - 2021年10月15日，公司完成公开发行，净收益为6858843美元[98] 期权定价相关参数 - 2022年6月30日，风险无风险利率为0.39% - 1.279%，预期期限为1.00 - 5.37年，预期波动率为96.24% - 112.54% [64]