总运营费用变化 - 2023年3月31日止九个月总运营费用约3410万美元，2022年同期为1800万美元，净增约1610万美元[46] - 2023年3月31日止三个月总运营费用约1380万美元，2022年同期为570万美元，净增约810万美元[72] - 2023年运营费用为1377.4509万美元，2022年为574.8834万美元；运营亏损为1377.4509万美元，2022年为574.8834万美元[105] 研发费用变化 - 研发费用在2023年3月31日止九个月增加约1360万美元，主要因神经科学NE3107研究更活跃；三个月增加约760万美元，因临床活动增加[46][72] - 2023年和2022年截至3月31日的九个月研发费用分别约为2500万美元和1140万美元，净增加约1360万美元[83] - 2023年和2022年3月31日止三个月的研发费用分别约为1120万美元和360万美元，净增加约760万美元[191] - 2023年第一季度，研发费用增加约670万美元，主要由于神经科学NE3107研究更活跃，孤儿药候选药物BIV201的2b期研究增加了约12.4万美元[20219] 股权相关情况 - 截至2023年3月31日，有认股权证可购买7770285股普通股，行使价1.82 - 12.50美元/股；期权可发行3443997股，行使价1.69 - 42.09美元/股；受限股单位共527549股[55] - 2022年11月23日，公司为董事会发放股权奖励，总成本1744192美元，2023年2月9日交付并发行39089股普通股[61] - 2023年3月31日后，公司出售162767股普通股，净收益130万美元，佣金和费用约4万美元[63] - 2022年3月31日止三个月，公司授予股票期权可购买273167股普通股给四名新员工[80] - 截至2023年5月5日，公司有3628.05万股A类普通股流通在外[118] - 截至2023年3月31日和2022年6月30日，公司普通股分别发行36,153,911股（其中流通股36,131,311股）和24,984,083股，对应金额分别为3,613美元和2,496美元[124] - 2022年7月1日至2022年9月30日，公司基于股票的薪酬（期权）增加878,640美元，基于受限股票单位的薪酬增加17,537美元，发行普通股净收益（扣除成本368,370美元）增加5,903,682美元，发行普通股净收益（扣除成本94,160美元，关联方）增加5,905,840美元，净亏损为10,415,711美元[129] - 2022年9月30日至2023年3月31日，公司基于受限股票单位的薪酬增加1,554,453美元，基于股票期权的薪酬增加1,712,787美元，无现金行使期权增加21,882股，无现金行使认股权证增加3,590股，行使期权收益增加2,240美元，发行普通股净收益（扣除成本1,206,206美元）增加32,524,661美元，净亏损为15,687,002美元[129] - 2021年9月24日，公司发行92000股A类普通股，净收益约707000美元，发行成本约29000美元[79] - 2022年7月15日，公司与大股东Acuitas Group Holdings, LLC签订证券购买协议，Acuitas同意以每股1.65美元的价格购买3,636,364股普通股，并获得一份以1.82美元的行使价购买7,272,728股普通股的认股权证，期限为五年[142] - 2022年8月15日，公司收到约590万美元的净收益（扣除成本约94,000美元），并与Acuitas签订了修订和重述的注册协议[142] - 2021年4月27日公司与NeurMedix和Acuitas签订资产购买协议，6月10日向Acuitas发行836.1308万股普通股并支付约230万美元现金，交易作为在研研发费用处理[166] - 2021年8月20日，公司向总裁兼首席执行官授予58,759份受限股票单位（RSUs），基于60万美元的按比例计算的年度基本工资，按每股7.74美元的授予日公允价值的10%折扣计算，相关股票薪酬费用为384,456美元[179] - 2021年8月20日，公司根据2019年综合计划向高管团队授予购买1,365,835股普通股的股票期权，20%的期权股份在授予日归属，其余80%在5年内平均归属，行权价格为每股7.74美元[181] - 2022年12月6日，公司向新员工授予购买10,000股普通股的股票期权，20%的期权股份在授予日一周年归属，其余80%在48个月内按月等额归属，行权价格为每股5.21美元[182] - 2022年11月，公司以每股2.80美元的平均行使价发行800股普通股[206] - 2022年11月23日，公司授予50.6496万股受限股单位，授予日公允价值为每股6.12美元，25%在授予日归属，其余分三年等额归属；2022年第四季度，与这些受限股单位相关的股份支付费用为58.4424万美元[208] - 截至2023年3月31日，公司股票认股权证的数量为777.0285万股，加权平均行使价格为2.06美元，剩余期限为4.3年，总内在价值为4693.5207万美元[20211] - 截至2023年3月31日，公司董事、高管及其关联方共持有2443.1826万股普通股，占已发行和流通普通股的65%[20227] - 截至2023年3月31日，公司章程授权发行8亿股普通股，已发行3615.3911万股，已发行和流通3613.1311万股，可额外发行7.52147919亿股[20228] 贷款相关情况 - 截至2023年3月31日，贷款剩余本金1500万美元，2024财年和2025财年分别偿还1000万美元和500万美元[58] - 应付票据账面价值分配约140万美元至Avenue认股权证公允价值，约220万美元至嵌入式转换期权公允价值，未实现折扣约370万美元，直接融资成本约39万美元，溢价85万美元，调整后有效利率25%[145] - 2023年第一季度利息费用约110万美元，包括仅付息约54.7万美元、融资成本摊销约4.3万美元、未实现折扣约40万美元和贷款溢价增值约9.3万美元；2023年前九个月利息费用约320万美元，包括仅付息约150万美元、融资成本摊销约12.8万美元、未实现折扣约120万美元和贷款溢价增值约32.9万美元[145] - 截至2023年3月31日，应付票据流动部分为750万美元，扣除债务融资成本13.4757万美元、未实现折扣126.7811万美元，加上贷款溢价增值29.3636万美元后，净额为639.1068万美元[146] - 截至2023年3月31日和2022年6月30日，应付票据分别为750万美元和1500万美元，扣除债务融资成本、未实现折扣，加上贷款溢价增值后，净额分别为740.5632万美元和1213.8686万美元[170] - 贷款协议包括一项转换选择权，Avenue有权将最高500万美元的未偿还贷款本金转换为公司普通股，转换价格为每股6.98美元[194] 现金及等价物与投资情况 - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物公允价值43797645美元，2022年6月30日为18641716美元[78] - 2023年3月31日现金及现金等价物为3127.6197万美元，2022年为1864.1716万美元；美国国债投资为1252.1448万美元，2022年为0 [99] - 截至2023年3月31日，美国国债3 - 6个月到期的持有金额为1250.4943万美元，收益为1.6505万美元，总计1252.1448万美元[164] - 2023年可供出售投资未实现收益为1.6505万美元，2022年为0；综合亏损为1502.4658万美元，2022年为704.0644万美元[105] - 2023年美国国债未实现收益为1.65万美元，2022年为0[107] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物期末余额为3127.62万美元，2022年为2450.68万美元[107] 资产与负债情况 - 2023年3月31日总流动资产为4404.7435万美元，2022年为1877.9595万美元；总资产为4518.2696万美元，2022年为2011.4594万美元[99] - 2023年3月31日应付账款和应计费用为483.9209万美元，2022年为244.2804万美元；流动负债总额为1600.4339万美元，2022年为416.9174万美元[102] - 2023年3月31日总负债为2346.4436万美元，2022年为1644.3659万美元[102] - 截至2023年3月31日和2022年6月30日，公司运营租赁使用权资产分别为90,549美元和118,254美元，无形资产净值分别为694,439美元和866,472美元，商誉均为345,711美元，其他非流动资产均为4,562美元[121] - 截至2023年3月31日和2022年6月30日，公司额外实收资本分别为313,811,910美元和254,638,329美元，累计其他综合收益分别为16,505美元和0美元，累计亏损分别为(292,113,766)美元和(250,969,890)美元，库存股分别为(2)美元和0美元，股东权益总额分别为21,718,260美元和3,670,935美元[124] - 截至2023年3月31日和2022年6月30日，公司负债和股东权益总额分别为45,182,696美元和20,114,594美元[124] - 截至2023年3月31日和2022年6月30日，知识产权分别为2,293,770美元和2,293,770美元，累计摊销分别为(1,599,331)美元和(1,427,298)美元，知识产权净值分别为694,439美元和866,472美元[141] - 2023年3月31日和2022年6月30日，其他负债的流动部分分别为193,542美元和130万美元，其中包括分别为193,542美元和580,614美元的留任奖金[193] - 截至2023年3月31日和2022年6月30日，衍生负债总额分别为453.7206万美元和38.2561万美元[197] 净亏损与现金流情况 - 2023年净亏损为1504.1163万美元，2022年为704.0644万美元；归属于普通股股东的净亏损为1504.1163万美元，2022年为704.0644万美元[105] - 2023年基本和摊薄后每股净亏损均为0.43美元，2022年为0.28美元；加权平均流通普通股基本和摊薄后数量2023年为3532.558万股，2022年为2498.4083万股[105] - 2023年净亏损4114.39万美元，2022年为1799.57万美元[107] - 2023年经营活动净现金使用量为2896.53万美元，2022年为1312.58万美元[107] - 2023年投资活动净现金使用量为1250.49万美元，2022年为0[107] - 2023年融资活动净现金提供量为5410.47万美元，2022年为3312.09万美元[107] - 2023年支付利息6.27万美元，2022年为55.10万美元[107] - 2023年前九个月净亏损约4110万美元，2022年同期为1800万美元，净亏损增加约2310万美元，主要由于行政费用、临床活动和其他费用的增加[20221] 业务研究进展 - 公司预计在2023年第四季度完成NE3107治疗轻度至中度阿尔茨海默病的3期研究[113] - BIV201治疗肝硬化难治性腹水的2b期研究于2023年3月暂停，前15名患者治疗后腹水减少34%，完成治疗患者减少53%[114] - NE3107治疗帕金森病的2期研究于12月完成，45名患者按1:1随机分配至安慰剂组和每日两次服用20mg NE3107组，为期28天，主要和次要目标均达成[152] 其他费用情况 - 2023年和2022年第一季度无形资产摊销费用均为5.7344万美元，2023年和2022年前九个月分别为17.2033万美元和17.2032万美元，知识产权按10年预期原始使用寿命摊销[164] - 2023年和