PURE EP系统性能与市场表现 - PURE EP™系统在PURE EP 2.0研究中，93.6%的信号被评为优于或等同于传统信号，其中优于传统信号的情况是等同的4倍[204] - 截至2021年6月30日，PURE EP系统已在11个临床中心由50多名电生理学家完成了超过1100例患者手术[206] - 2021年2月，公司完成了PURE EP系统的首次商业销售，售出3台设备给St David's Healthcare[209] - 公司计划在2021年下半年获得ISO 13485认证，并在2022年上半年获得欧洲CE标志[208] 财务表现与收入 - 2021年第二季度，公司收入为20.7万美元，其中产品销售额为19.9万美元，服务收入为8千美元，而2020年同期收入为零[212] - 2021年上半年总收入为325,000美元，其中产品销售收入为314,000美元，服务收入为11,000美元，而2020年同期收入为零[228] - 2021年第二季度，公司毛利润为14.5万美元，毛利率为70.05%，而2020年同期毛利润为零[216] - 2021年上半年毛利润为164,000美元，毛利率为50.5%，而2020年同期毛利润为零[232] 研发与运营费用 - 2021年第二季度，研发费用为166.7万美元，同比下降70.85%，主要由于ViralClear部门的研发成本减少[217] - 2021年上半年研发费用为2,933,000美元，同比下降7,712,000美元，降幅达72.4%，主要由于ViralClear部门的研发成本减少[231] - 2021年第二季度，公司行政费用为648万美元，同比下降61.0%，主要由于ViralClear部门活动减少[218] 净亏损与现金流 - 2021年第二季度，公司净亏损为770.4万美元，较2020年同期的1919.3万美元亏损有所减少[227] - 2021年上半年净亏损为16,025,000美元，较2020年同期的30,533,000美元有所减少[243] - 截至2021年6月30日，公司现金余额为15,504,000美元，较2020年同期的36,927,000美元大幅减少[248] - 2021年上半年经营活动现金流出为13,910,000美元，主要用于研发和行政管理费用[249] 未来展望与融资计划 - 公司预计未来运营结果将因研发进展、商业化努力和疫情不确定性而波动[211] - 公司预计未来将继续亏损，直到PURE EP系统实现全面商业化盈利[251] - 公司计划通过发行股票、债务或战略合作融资来支持PURE EP系统的商业化和其他核心技术的应用[252] - 2021年7月2日，公司通过公开发行2,500,000股普通股筹集了约9,100,000美元净收益[260] - 公司向承销商或其指定人发行了125,000股普通股的认股权证，占发行股份的5%，行权价格为每股4.80美元（公开发行价格的120%），行权期为2026年7月2日[262] 收入确认与会计政策 - 公司根据ASC 606标准确认收入，主要来自PURE EP™系统的销售以及相关的支持和维护服务及软件升级[268][269] - 公司通过五个步骤确定收入确认：识别合同、识别合同中的履约义务、确定交易价格、将交易价格分配给履约义务、在履约义务完成时确认收入[270] - 公司记录应收账款和未开票应收账款，未开票应收账款包括已完成但尚未开票的履约义务金额[273] - 截至2021年6月30日，公司的坏账准备为0美元，2021年和2020年上半年的坏账费用均为0美元[275] - 公司根据ASC 730-10标准将研发成本在发生时计入费用，包括内部研发成本和第三方研发成本[276] - 公司根据公平价值在授予日计量股票期权和限制性股票的补偿费用，并在相关归属期内确认为补偿费用[277] - 公司根据GAAP要求编制财务报表，涉及长期资产的可收回性和使用寿命、长期经营租赁的公允价值、专利资本化等重大估计[280] - 公司通过收购法记录知识产权，将收购的资产和承担的负债按收购日的公允价值记录，并将超过公允价值的部分记为商誉[281] 法律诉讼 - 公司面临Aurigene Pharmaceutical Services LTD的诉讼，涉及153万美元的制造和服务合同里程碑付款[289]