PURE EP™系统财务表现 - PURE EP™系统在2021年9月30日结束的三个月内实现收入108,000美元，其中产品销售收入为100,000美元，服务收入为8,000美元[219] - 2021年9月30日结束的三个月内，PURE EP™系统的毛利润为70,000美元，毛利率为64.8%[222] - 2021年9月30日结束的九个月内，公司收入为433,000美元，其中产品销售额为414,000美元，服务收入为19,000美元，而2020年同期收入为零[238] - 2021年9月30日结束的九个月内，公司毛利润为234,000美元，毛利率为54.0%，而2020年同期毛利润为零[241] - 公司收入主要来自PURE EP™系统的销售及相关支持和维护服务[281] 研发费用 - PURE EP™系统在2021年9月30日结束的三个月内研发费用为1,315,000美元，同比下降73.2%[223] - 2021年9月30日结束的九个月内，公司研发费用为4,248,000美元，同比下降11,308,000美元，降幅72.7%，主要由于ViralClear部门的研发成本减少[242] - 公司研发成本按发生当期费用化处理[289] 行政管理费用 - 2021年9月30日结束的三个月内，公司总务和行政费用为6,505,000美元，同比下降20.3%[227] - 2021年9月30日结束的九个月内，公司经营活动现金流出为20,668,000美元，主要用于研发和行政管理费用[263] 租金费用 - 2021年9月30日结束的三个月内，公司租金为119美元，同比下降5美元，降幅4.0%，主要由于洛杉矶办公室租金谈判降低及康涅狄格总部搬迁至更大设施[233] 净亏损与现金流 - 2021年9月30日结束的九个月内，公司净亏损为23,280,000美元，相比2020年同期的41,937,000美元亏损有所减少[255] - 2021年9月30日结束的九个月内，公司现金及现金等价物为17,535,000美元，相比2020年同期的32,748,000美元有所减少[261] - 2021年9月30日结束的九个月内，公司通过融资活动获得10,333,000美元现金，主要来自普通股销售[260] 市场推广与商业化 - PURE EP™系统已在13个美国临床中心由71名电生理学家完成了超过1,600例患者手术[211] - PURE EP™系统的临床研究显示，与传统信号源相比，其信号质量提高了75%，复杂多组分信号的解读信心提高了83%[208] - 公司预计在2022年上半年获得ISO 13485认证，并在2023年上半年获得欧洲CE标志[215] - 2021年9月，公司与Plexus Corp达成制造和专业服务协议，将PURE EP™系统推向市场并开发新产品线[213] - 2021年2月，公司完成了PURE EP™系统的首次商业销售，售出三台设备给St. David's Healthcare[216] - 公司预计未来将继续亏损，主要由于PURE EP系统的市场推广和研发费用增加，以及公司扩展业务带来的行政管理费用上升[269] - 公司计划继续推进PURE EP系统的商业化，并通过股权融资、债务融资或战略合作筹集资金，但无法保证能够成功获得所需资金[266] 融资活动 - 公司通过公开发行250万股普通股，每股价格为4.00美元，净收益约为900万美元[274] - 公司授予承销商购买125,000股普通股的认股权证，行权价格为每股4.80美元[275] 法律与合规 - 公司未有任何表外安排[277] - 公司根据ASC 606标准确认收入，收入确认分为五个步骤[283] - 公司未计提坏账准备，截至2021年9月30日，坏账准备为零[287] - 公司与Aurigene达成和解协议，支付总额为100万美元，分三期支付[303] - 公司未发生对其财务报告内部控制产生重大影响的变化[299] - 公司目前未意识到任何可能对其业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响的法律诉讼或索赔[304] - 公司董事、高管、关联方或持有超过5%普通股的股东未涉及任何对公司利益有重大不利影响的诉讼[305] 子公司与业务扩展 - 公司子公司ViralClear Pharmaceuticals, Inc.目前专注于PURE EP™信号处理技术在心脏电生理学以外的应用[217]