财务状况 - 截至2022年3月31日，公司流动负债为280.0976万美元，较2021年12月31日的163.812万美元有所增加[19] - 截至2022年3月31日，公司现金约为1860万美元，营运资金约为1630万美元，累计亏损约为800万美元[36] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金账户有时会超过联邦存款保险覆盖限额25万美元，但未发生损失[43] - 截至2022年3月31日，此前与首次公开募股相关的递延发行成本约80万美元，其中30万美元于2021年支付，已在IPO结束时从所得款项中扣除[49] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，预付费用分别为90,005美元和234,551美元[86] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，应计费用分别为1,893,438美元和1,055,515美元[89] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司分别有11,048,587股和3,200,000股已发行和流通的普通股[102] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，分别有0股和1,146,138股已发行和流通的种子系列优先股，IPO结束时自动转换为普通股[109] - 截至2022年3月31日，公司营运资金约为1640万美元，累计亏损约为790万美元[159] - 截至2022年3月31日，公司所有流通在外的认股权证均为权益类认股权证[73] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司关联方应收款分别约为165,000美元和153,000美元[140] 经营成果 - 2022年第一季度，公司运营费用为207.0661万美元，较2021年同期的32.5781万美元大幅增长[21] - 2022年第一季度净亏损为207.0661万美元，较2021年同期的32.5781万美元有所扩大[21] - 2022年第一季度公司净亏损210万美元，累计亏损达800万美元，经营活动现金流为负90万美元[194] - 2022年第一季度与2021年同期相比，一般及行政费用从23.7544万美元增至161.5569万美元，增幅580.1%；研发费用从8.8237万美元增至45.5092万美元，增幅415.8%[190] - 2022年3月31日止三个月，公司为知识产权许可确认约3,000美元，计入研发费用[95] - 2022年3月31日和2021年同期，公司未产生知识产权许可的许可费支付[91][99] - 2022年第一季度，公司发生相关研发费用约21.7万美元，截至2022年3月31日，相关应计费用约33.2万美元[100] - 2022年第一季度公司向首席执行官支付咨询费约63,000美元，2021年同期约105,000美元[136] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为90万美元，主要因净亏损210万美元，部分被运营资产和负债净变化120万美元抵消[203] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为5000美元，源于购置财产和设备，2021年同期无此类活动[204] - 2022年第一季度融资活动净现金流入为1760万美元，主要来自首次公开募股，2021年同期无融资活动[205] 融资活动 - 2022年2月23日，公司完成首次公开募股，发行222.2222万股普通股，净收益1710万美元[32] - 2022年4月19日，公司完成私募配售，净收益约700万美元[37] - 公司自成立以来主要通过种子投资者和首次公开募股收益为运营提供资金[35] - 2022年2月23日IPO结束，公司以每股9美元价格向承销商出售2,222,222股普通股，扣除8%承销折扣和其他发行成本后，净收益约1710万美元[104] - 种子系列优先股持有人有权获得每年8%的累积股息，IPO结束时，总计1,586,162美元的累积股息自动转换为普通股[111] - 2022年4月19日公司完成私募发行，净收益约700万美元，需支付7.5%配售代理费和1.0%管理费[146] - 2022年2月23日公司完成首次公开募股，净收益约1710万美元；4月19日完成私募配售，净收益约700万美元[195] 公司业务 - 公司主要疫苗候选产品BWV - 101和BWV102处于临床前开发阶段[31] - 公司与牛津大学创新有限公司、圣裘德儿童研究医院、辛辛那提儿童医院医疗中心分别签订许可协议[90][94][96] - 2022年5月11日，公司对与圣裘德儿童研究医院的许可协议进行修订[94] - 与牛津大学创新有限公司的协议将于许可专利权利中最后一项专利到期后10年到期，相关美国专利2037年8月到期[90] - 与辛辛那提儿童医院医疗中心的协议期限按地区和产品确定，最晚至最后一项许可专利到期等情况[96] - 公司与Ology签订主服务协议，第一份项目附录需支付约400万美元，第二份需支付约280万美元加材料和外包测试费用（成本加15%），2022年4月协议义务增加30万美元[100] - 公司2020年1月预付牛津大学554,802美元用于三年研究服务，截至2022年3月31日和2021年12月31日，约20万美元仍作为预付费用[125] - 公司与圣裘德儿童研究医院协议需支付4%特许权使用费、15%分许可收入、每年1万美元维护费及最高100万美元里程碑付款，2022年5月11日修订协议[126] - 公司与圣裘德儿童研究医院的赞助研究协议需支付总计73,073美元，2022年3月31日相关研发费用约8,000美元，应计费用约15,000美元[127] - 公司与辛辛那提儿童医院医学中心协议需支付5%、4%或2%特许权使用费，最高25%分许可收入、5万美元期权费及最高5975万美元里程碑付款[131] - 公司与Ology Bioservices项目需支付约280万美元及报销费用，2022年3月31日相关研发费用约217,000美元，应计费用约332,000美元，4月20日协议修订增加30万美元义务[132] - 公司依赖第三方进行临床前研究、临床试验以及疫苗候选产品的制造和供应，且主要供应商为单一来源供应商[162] - 公司与Cincinnati Children's Hospital Medical Center、Oxford University Innovation Limited、St. Jude Children's Research Hospital等签订了许可和合作协议[169][174][176] - 公司的研发费用主要包括支付给第三方的费用、咨询成本、实验室用品成本、产品收购和许可成本等[183] 财务报表编制 - 编制符合美国公认会计原则的财务报表需管理层进行估计和假设，可能与实际结果存在重大差异[41] - 公司按发生额将研发成本费用化，预付款项在活动执行或货物收到时费用化[50] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权授予的公允价值[55] - 首次公开募股前，公司普通股公允价值由董事会结合第三方估值等因素确定；IPO后，基于纳斯达克资本市场报告的收盘价[58][67] - 公司所得税采用资产和负债法核算，递延所得税资产需使用估值备抵减少至预计可实现金额[68][69] - 综合收益（损失）包括净收益（损失）等，本报告期净损失和综合损失相同[70] - 基本每股亏损通过净收益或损失除以加权平均流通普通股股数计算，摊薄每股收益考虑潜在普通股[74] - 2022年3月三个月和2021年底因亏损未计入摊薄在外流通股计算的证券总数分别为891,751和5,365,192[78] - 公司于2022年1月1日采用ASU 2020 - 06、ASU 2020 - 10和ASU 2021 - 04，均未对财务状况等产生影响[82][83][84] - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，需对多项内容进行估计和判断，如应计研发费用等[210] 认股权证会计分类 - 公司通过先依据ASC 480 - 10评估认股权证是否符合负债分类，再依据ASC 815 - 40评估，来确定认股权证会计分类为负债或权益[215] - 依据ASC 480 - 10，若认股权证强制赎回、发行人有义务以现金或其他资产结算认股权证或标的股票，或必须/可能以发行可变数量股票结算，则为负债分类[215] - 若认股权证在ASC 480 - 10下不符合负债分类，公司依据ASC 815 - 40评估，要求或可能要求发行人以现金结算的合同为按公允价值记录的负债[216] - 若认股权证在ASC 815 - 40下无需负债分类，为确定权益分类，公司评估认股权证是否与普通股挂钩及是否在ASC 815 - 40或其他适用GAAP下分类为权益[216] - 负债分类的认股权证在发行日和后续会计期末按公允价值核算，发行日后公允价值变动计入经营报表其他收入（费用）净额[216] - 权益分类的认股权证在发行日按公允价值核算，发行日后不确认公允价值变动[216] 其他事项 - 2021年11月24日，公司董事会批准4比1的普通股股票拆分[33] - 公司预计未来将继续产生重大运营亏损，需筹集额外资金以维持运营[36][38] - 公司2019年股权激励计划预留140万股普通股，2022年股权激励计划预留160万股普通股，截至2022年3月31日，两个计划均未授予基于股份的奖励[117][118] - 公司每月支付约5500美元租赁办公空间，2022年和2021年第一季度租金费用分别约为0美元和20000美元，2022年3月31日为按月租赁[119] - 公司根据OUI协议，需支付6%的许可产品净销售特许权使用费，年度最低特许权使用费25万美元，还需支付最高达5125万美元的里程碑付款[121][124] - 2022年2月7日公司与前承销商终止协议需支付30万美元终止费[133] - 2022年5月4日公司薪酬委员会批准授予694,540份股票期权，行权价6.45美元[151] - 2022年5月11日公司与圣裘德修订协议，特许权使用费率从4%提高到5%，增加5000美元一次性许可费[152] - 公司预计在可预见的未来将继续产生净亏损，且净亏损可能会因临床前研究、临床试验和制造活动的时间安排而大幅波动[159] - 公司预计在成功完成疫苗候选产品的开发并获得监管批准后才会产生商业产品销售的收入，这预计需要数年时间[161] - 公司与Ology的协议修正案使其义务增加了30万美元，用于项目的监管支持[168] - 公司与St. Jude的协议修正案将特许权使用费率从4%提高到5%，或有里程碑付款从100万美元增加到190万美元[177] - 新冠疫情影响了公司的开发时间表，可能导致开发时间表严重中断，还可能影响公司获取资本的能力和普通股的价值[180][181] - 公司预计未来几年研发费用将大幅增加，因要开展更多临床试验、完成临床项目等[185] - 基于2022年3月31日的现有现金及私募配售净收益，公司现金足以支持未来至少12个月的运营[198] - 公司未来需大量额外资金以维持运营和完成研发活动，可能通过多种方式融资，但存在不确定性[196][198]