财务数据对比 - 截至2022年6月30日，公司现金为2224.22万美元，较2021年12月31日的192.85万美元大幅增加[14] - 2022年上半年总运营费用为429.49万美元，较去年同期的79.23万美元有所增长[16] - 2022年上半年净亏损为426.46万美元，去年同期为79.23万美元[16] - 截至2022年6月30日，普通股发行和流通股数为1222.94万股，2021年12月31日为320万股[14] - 截至2022年6月30日，公司总资产为2363.37万美元，2021年12月31日为308.47万美元[14] - 截至2022年6月30日，公司总流动负债为305.87万美元，2021年12月31日为163.81万美元[14] - 2022年上半年普通股股东净亏损每股为0.36美元，去年同期为0.29美元[16] - 2022年上半年净亏损633.5243万美元，2021年同期为111.8055万美元[23] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为406.8508万美元，2021年同期为63.9353万美元[23] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为0.9339万美元，2021年同期为0[23] - 2022年上半年融资活动净现金提供量为2439.1556万美元，2021年同期为0[23] - 截至2022年6月30日，股东权益总额为2057.50万美元，2021年12月31日为144.66万美元[14] - 截至2022年6月30日，公司现金约2220万美元，营运资金约2050万美元，累计亏损约1230万美元[31] - 截至2022年6月30日，预付费用总计101.3004万美元，较2021年12月31日的23.4551万美元增加[86] - 截至2022年6月30日，应计费用总计208.0392万美元，较2021年12月31日的105.5515万美元增加[89] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，已发行和流通的普通股分别为1222.9399万股和320万股[102] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，已发行和流通的优先股分别为0股和114.6138万股[116] - 2022年6月30日和2021年12月31日，公司关联方应收款分别约为2万美元和15.3万美元[156] - 2022年第二季度研发费用为129.3467万美元，较2021年同期的52.9542万美元增加76.3925万美元，增幅144.3%[210] - 2022年第二季度一般及行政费用为300.1418万美元，较2021年同期的26.2732万美元增加273.8686万美元，增幅1042.4%[210] - 2022年第二季度总运营费用为429.4885万美元，较2021年同期的79.2274万美元增加350.2611万美元，增幅442.1%[210] - 2022年第二季度运营亏损为429.4885万美元，较2021年同期的79.2274万美元增加350.2611万美元，增幅442.1%[210] - 2022年第二季度其他收入为 - 3.0303万美元，较2021年同期减少3.0303万美元[210] - 2022年第二季度净亏损为426.4582万美元，较2021年同期的79.2274万美元增加347.2308万美元，增幅438.3%[210] 股权融资 - 公司在首次公开募股中发行普通股，扣除290万美元发行成本[19] - 公司在私募中发行普通股和认股权证，扣除110万美元发行成本[19] - 2022年2月23日完成首次公开募股，发行222.2222万股普通股，每股9美元，净收益1710万美元[27] - 2022年4月19日完成私募，净现金收益约690万美元；8月11日再次完成私募，净收益约880万美元[32] - 2022年2月公司进行首次公开募股，出售222.2222万股普通股，每股9美元，扣除8%承销折扣和其他费用后净收益约1710万美元[104] - 2022年4月公司完成私募配售，发行59.0406万股普通股、预融资认股权证和优先股投资选择权，净现金收益约690万美元[109] - 2022年8月公司完成私募配售，发行股票、预融资认股权证和优先投资期权，净现金收益约880万美元[162] - 2022年第三季度公司完成880万美元私募配售，BWV - 201取得进展，生成主细胞库和工作细胞库[168][169] - 2022年第二季度完成690万美元的私募配售，发售1180812股普通股[173] 产品研发 - 公司主要产品候选疫苗BWV - 101和BWV102处于临床前开发阶段[26] - 2022年4月20日在华盛顿特区的世界疫苗大会上展示BWV - 101 H3和流感B型有限变异新表位的数据[175] 股票相关 - 2021年11月24日公司进行4比1的股票拆分[28] - 截至2022年6月30日，或有认股权证负债公允价值为5373美元，2022年4月19日估值假设包括行权价格8.46875、期限4.00年、预期股价波动率117.0%、无风险利率2.86%[45] - 截至2022年6月30日，未行使的首次公开募股认股权证可转换为11.1111万股普通股，公允价值为每股2.13美元[106] - 截至2022年6月30日，未行使的私募配售认股权证可转换为125.1661万股普通股，公允价值为每股2.13美元[112] - 2022年2月23日，多数种子系列优先股持有人批准在首次公开募股结束时自动转换为普通股[117] - 首次公开募股结束时，种子系列优先股累计股息158.6162万美元自动转换为普通股[118] - 2019年股权激励计划预留140万股普通股用于发行，2022年计划预留160万股，截至2022年6月30日，2022年计划有104,820份期权可供发行[124][125] - 截至2022年6月30日六个月，公司股票期权情况：年初780,640份，授予714,540份，期末1,495,180份，行权和可行权891,722份，授予期权公允价值假设：行权价2.55 - 6.45美元，期限5 - 10年，股价波动率114.5% - 121.2%，无风险利率2.9% - 3.1%[126] - 2022年3月和6月授予股票期权加权平均授予日公允价值为3.56美元，归属股票期权总公允价值分别约为140万美元和150万美元[126][127] - 2022年3月和6月授予CEO、CBO、CFO分别20万、20万、10万份股票期权，授予日公允价值分别约为70万、70万、40万美元，非执行董事共授予55,230份，授予日公允价值约20万美元[127] - 2022年和2021年3月及6月基于股票的薪酬费用：2022年3月144.7127万美元，2021年3月3.4924万美元，2022年6月146.6459万美元，2021年6月7.6645万美元，截至2022年6月30日，未确认费用约110万美元，预计1.96年确认[130] 会计政策与准则 - 公司按资产和负债法核算所得税，递延税项资产和负债按预期适用税率计量，递延税项资产以估值备抵减记至预计可实现金额[67][68] - 公司按要求在当期合并简明财务报表中报告综合收益（损失）的所有组成部分，报告期内净亏损和综合亏损相同[69] - 基本每股亏损按归属于普通股股东的净收入或亏损除以当期加权平均流通普通股股数计算，摊薄每股收益计算考虑潜在普通股[75] - 公司作为新兴成长型公司，选择利用《创业企业融资法案》提供的延长过渡期，按非上市公司要求日期采用新的或修订的会计准则[78] - 公司将与进行中的股权融资直接相关的某些法律、专业会计和其他第三方费用资本化，作为递延发行成本，直至融资完成[46] - 公司在发生时将研发成本费用化，包括资助研发活动成本、许可费和其他外部成本[47] - 公司于2022年1月1日采用ASU 2020 - 06，未影响财务状况、经营成果、现金流或每股净亏损[79] - 公司于2022年1月1日开始的报告期采用ASU 2020 - 10，未对财务报表产生重大影响[82] - 公司于2022年1月1日采用ASU 2021 - 04，未影响财务状况、经营成果、现金流或每股净亏损[83] 许可与合作协议 - 公司与牛津大学创新有限公司签订独家全球许可协议，用于开发和商业化流感疫苗产品候选物，相关美国专利2037年8月到期[90] - 2022年5月11日，公司对与圣裘德儿童研究医院的许可协议进行修订，修改了特许权使用条款、里程碑付款和许可费用[94] - 2022年第二季度和上半年，公司分别确认约8000美元和10000美元的知识产权许可费用，2021年同期为10000美元[95] - 公司与辛辛那提儿童医院医疗中心签订许可协议，用于开发和商业化病毒样颗粒疫苗平台，可用于多种传染病疫苗开发[96] - 2022年第二季度和上半年，公司未产生知识产权许可费用，2021年同期总计约37.7万美元[99] - 公司与Ology签订服务协议，首个项目需支付约400万美元，第二个项目需支付约270万美元及材料和外包测试费用（成本加15%），2022年4月义务增加30万美元[100] - 2022年5月公司与圣裘德儿童研究医院扩大许可协议，与牛津大学修订科研协议以支持BWV - 101开发[170][171] - 公司与Instituto Butantan就BWV - 101在巴西的开发签订谅解备忘录，该机构获圣保罗州研究基金会资助开展此项目[172] - 2022年4月20日，公司与Ology的协议修订，使公司义务增加30万美元用于项目监管支持[188] - 2022年6月30日，公司与CHMC签订赞助研究协议，需支付不超过247705美元，项目尚未开始[191] - 2022年5月11日，公司与St. Jude协议修订，一次性许可费5000美元，特许权使用费率从4%增至5%，或有里程碑付款从100万美元增至190万美元[196] - 公司与St. Jude的赞助研究项目于2021年开始，2021年12月31日记录约8000美元应计费用，2022年6月30日约15000美元[199] 租赁与费用 - 2018年起公司向关联方租办公室，月租金约5500美元，需支付1.5万美元押金，2021年5月终止；2021年4月与非关联方签月付租约，月付约500美元；2022年5月在佛罗里达签短期租约，月付约1.4万美元，2022年3月和6月租金费用约3.6万美元[131][132] 法律与或有事项 - 2022年4月15日公司收到Boustead要求信，指控公司违反承销协议，公司未回应，未提起法律诉讼，已计提约50万美元或有损失[134] - 根据OUI协议，公司需支付6%产品净销售特许权使用费，年最低25万美元，25%分许可收入特许权使用费，最高5125万美元里程碑付款，截至2022年6月30日，实现里程碑和产品销售可能性不大，无需计提[136][137] - 2019年与牛津大学签三年研究协议，预付55.4802万美元，截至2022年6月30日约20万美元为预付费用，2022年5月协议延长至2024年6月30日，可再延12个月，费用约5.6万美元[140] - 根据圣裘德协议，公司需支付5%产品特许权使用费，15%分许可收入，最高190万美元里程碑付款，截至2022年6月30日，实现里程碑和产品销售可能性不大，无需计提[141] - 公司需按产品支付5%、4%或2%的净销售特许权使用费，最后有效索赔期后费率减半，非特许权分许可收入最高支付25%特许权使用费，还需支付最高5975万美元里程碑付款[143] - 公司与CHMC的赞助研究协议需支付不超过247,705美元，项目未开始，协议期一年，双方可按条件终止[146] - 公司与Ology的项目需支付约280万美元及材料和外包测试费用（成本加15%），2022年4月义务增加30万美元，预计2023年第四季度完成[147] - 2022年2月公司与前承销商终止协议，需支付30万美元终止费，已在6月30日前支付[148] - 公司需按私募配售协议向承销商支付7.5%配售代理费和1.0%管理费，报销最多8.5万美元费用，还发行认股权证[162] - 公司与私募配售购买者签订注册权协议，规定注册声明提交和生效时间，未达标需支付部分清算赔偿金[163][164] 未来展望与风险 - 公司预计未来仍会产生重大经营亏损，需大量额外资金执行长期业务计划[31][33] - 截至2022年6月30日，公司营运资金约2050万美元，累计亏损约1230万美元，需筹集额外资金维持运营[179] - 公司业务、运营结果和财务状况受COVID - 19疫情影响，其对财务状况、流动性或运营结果的影响