财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司现金为2913.6716万美元，较2021年12月31日的192.8474万美元大幅增长[16] - 2022年前三季度总运营费用为1023.528万美元，较2021年同期的221.3979万美元增长约362%[18] - 2022年前三季度净亏损为1020.1905万美元，较2021年同期的221.3979万美元大幅增加[18] - 截至2022年9月30日，公司总资产为3016.1401万美元，较2021年12月31日的308.4697万美元显著增长[16] - 截至2022年9月30日，公司总流动负债为443.1377万美元，较2021年12月31日的163.812万美元有所增加[16] - 2022年第三季度，公司普通股股东净亏损为386.6662万美元，2021年同期为128.2244万美元[18] - 截至2022年9月30日，公司普通股发行和流通股数为1468.9851万股，2021年12月31日为320万股[16] - 2022年前三季度，公司研发费用为292.4037万美元，较2021年同期的88.7704万美元增长约229%[18] - 截至2022年9月30日，公司股东权益为2573.0024万美元，较2021年12月31日的144.6577万美元大幅增长[16] - 2022年前三季度，公司普通股股东每股净亏损为0.94美元，2021年同期为0.84美元[18] - 2022年前九个月净亏损1020.1905万美元，2021年同期为221.3979万美元[26] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为589.7641万美元，2021年同期为136.9831万美元[26] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为9339美元，2021年同期为0[26] - 2022年前九个月融资活动净现金提供量为3311.5222万美元，2021年同期为净使用196.975万美元[26] - 截至2022年9月30日现金期末余额为2913.6716万美元，2021年同期为274.2015万美元[26] - 截至2022年9月30日，公司现金约2910万美元，营运资金约2560万美元，累计亏损约1620万美元[33] - 截至2022年9月30日，或有认股权证负债公允价值为42,056美元，2021年12月31日余额为0，发行时公允价值75,431美元，公允价值变动为-33,375美元[47] - 截至2022年9月30日，此前与首次公开募股相关的递延发行成本约0.8百万美元，其中0.3百万美元于2021年支付，在2022年2月23日首次公开募股结束时与所得款项净额相抵[48] - 2022年9月30日，因当期亏损，计算摊薄每股亏损时排除的证券总数为6,759,186股，2021年9月30日为5,365,192股[79] - 2022年9月30日，计算摊薄每股亏损时排除的购买普通股期权数量为1,383,801股，2021年9月30日为780,640股[79] - 2021年9月30日，计算摊薄每股亏损时排除的种子系列优先股数量为4,584,552股[79] - 2022年9月30日，计算摊薄每股亏损时排除的首次公开募股结束时发行的认股权证数量为111,111股[79] - 2022年9月30日，计算摊薄每股亏损时排除的私募认股权证数量为5,264,274股[79] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，预付费用分别为703,829美元和234,551美元[88] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，应计费用分别为3,555,013美元和1,055,515美元[91] - 2022年第三季度和前九个月，公司分别确认约3,000美元和13,000美元知识产权许可费用[98] - 2021年第三季度和前九个月，公司分别确认0美元和10,000美元知识产权许可费用[98] - 2021年第三季度和前九个月，公司分别累计约25,000美元和402,000美元知识产权许可费用[102] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司已发行和流通的普通股分别为14,689,851股和3,200,000股[106] - 截至2022年9月30日，流通在外认股权证为6763665份，加权平均行使价格2.24美元，加权平均剩余合约期限4.9年，当日普通股公允价值为每股1.71美元[132] - 截至2022年9月30日，或有认股权证价值约42000美元，因无优先投资期权被行使，或有认股权证均未发行[133] - IPO前公司指定115万股优先股为种子系列优先股，原始发行价每股6.09美元，截至2022年9月30日和2021年12月31日，已发行和流通在外的股份分别为0股和1146138股[136] - 截至2022年9月30日的九个月，公司股票期权授予768613份，行使165452份，流通在外1383801份，加权平均行使价格3.40美元，总内在价值1044282美元，加权平均剩余合约期限8.6年[147] - 截至2022年9月30日的九个月，授予CEO、CBO和CFO共50万份股票期权，授予日公允价值约180万美元，其中约20万美元和140万美元分别在截至2022年9月30日的三个月和九个月确认为股份支付费用[148] - 截至2022年9月30日的三个月和九个月，公司董事会批准对前董事的19109份股票期权加速行权，确认约48000美元股份支付费用[150] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月和九个月，基于股票的薪酬费用分别为329,809美元和29,308美元、1,796,268美元和105,953美元[153] - 截至2022年9月30日，与未行使股票期权相关的未确认基于股票的薪酬费用约为100万美元，预计将在2.02年的加权平均期间内确认[153] - 2022年截至9月30日的三个月和九个月租金费用为0；2021年分别约为0和28,000美元；2021年5月终止关联方租赁，4月与非关联方签订月付租约，月租金约500美元[154] - 2022年5月1日公司在佛罗里达州棕榈滩与非关联方签订短期租约，月租金约14,000美元，租期至2023年4月30日；2022年截至9月30日的三个月和九个月租金费用分别约为53,000美元和89,000美元[155] - 2022年10月9日公司与Boustead达成和解协议，需支付100万美元现金费用、5万美元法律费用，发行93,466股受限普通股，同时与Boustead Capital签订咨询协议，发行200,000股受限普通股；公司确认约130万美元为应计损失或有事项[158][159] - 2022年4月20日公司对Ology MSA协议进行修订，义务增加30万美元；2022年截至9月30日的三个月和九个月，相关研发费用分别约为496,000美元和988,000美元，9月30日应付账款和应计费用分别约为53,000美元和851,000美元[176] - 2022年2月7日公司与前承销商Maxim达成终止协议，需支付30万美元终止费，该费用在截至9月30日的九个月内确认为一般及行政费用并支付[177] - 2022年第三和九个月，公司在咨询协议下分别产生约0美元和6.3万美元费用，2021年同期分别约为10.5万美元和31.5万美元[182] - 2022年9月30日和2021年12月31日，公司关联方应收款分别约为3.5万美元和15.3万美元[185] - 2022年10月4日，491,640份预融资认股权证以每股0.001美元的行使价行权，公司发行491,640股普通股[191] - 截至2022年9月30日，公司营运资金约为2560万美元，累计亏损约为1620万美元[206] 融资活动相关 - 2022年2月23日公司完成首次公开募股，发行222.2222万股普通股，每股9美元，扣除费用后净收益1710万美元[29] - 2022年4月19日和8月11日完成私募，分别获得约690万美元和约870万美元净现金收益[34] - 2022年2月IPO，公司向承销商出售2,222,222股普通股，每股9美元，扣除8%承销折扣和其他费用后净收益约1710万美元[108] - 2022年4月私募配售，公司发行590,406股普通股等，净现金收益约690万美元，支付给配售代理的费用分别为7.5%和1.0% [113][114] - 2022年8月私募配售，公司发行1,350,000股普通股等，净现金收益约870万美元，支付给配售代理的费用分别为7.5%和1.0% [122][123] - 2022年第三季度，公司完成870万美元的私募配售[197] 股票相关事项 - 2021年11月24日公司董事会批准4比1的股票拆分[30] - 4月私募发行的1180812份优先投资期权被取消，换为8月私募发行的1289148份新优先投资期权，交换导致优先投资期权公允价值增加约86万美元[127][128] - 4月的70849份或有认股权证换为8月的70849份或有认股权证，4月或有认股权证负债公允价值调整产生约8000美元变动，8月全部298346份或有认股权证于2022年9月30日重新计量，负债价值约39000美元[131] - 2022年11月10日，董事会批准股份回购计划，可回购最多500万股，最高价格为每股1美元[193] 会计准则采用情况 - 公司作为新兴成长型公司，选择利用《创业企业融资法案》提供的延长过渡期，将在非上市公司要求采用新的或修订的会计准则的相关日期采用这些准则[80] - 公司于2022年1月1日采用ASU 2020 - 06，对财务状况、经营成果、现金流或每股净亏损无影响[81] - 公司于2022年1月1日采用ASU 2020 - 10，对财务报表无重大影响[84] - 公司于2022年1月1日采用ASU 2021 - 04，对财务状况、经营成果、现金流或每股净亏损无影响[85] - 公司于2022年7月1日采用ASU 2022 - 03，对财务状况、经营成果、现金流或每股净亏损无影响[86] 业务合作协议相关 - 与牛津大学创新有限公司的OUI协议将于最后一项专利到期10年后到期，相关美国专利2037年8月到期[92] - 公司需向Ology支付初始项目增编费用约400万美元，第二个项目增编费用约280万美元，材料和外包测试费用按成本加15%报销[104] - 截至2021年12月31日，公司记录与Ology项目相关应付账款约16.4万美元和应计费用约11.5万美元[104] - 2022年4月和8月，公司对Ology主服务协议的修订分别使义务增加30万美元和减少约37.9万美元[104] - 截至2022年9月30日的三个月和九个月，公司分别产生研发费用约49.6万美元和98.8万美元，记录应付账款和应计费用分别约5.3万美元和85.1万美元[104] - 公司与牛津大学创新有限公司的协议规定，需支付6%产品净销售额特许权使用费，年最低特许权使用费25万美元，产品上市后开始；还需支付最高5125万美元里程碑付款；截至2022年9月30日，实现里程碑和产品销售可能性不大，无需计提这些付款[165] - 公司与圣裘德儿童研究医院的协议规定，需支付5%特许权使用费、15%分许可收入、一次性5000美元许可费、每年10,000美元维护费，以及最高190万美元里程碑付款；截至2022年9月30日，实现里程碑和产品销售可能性不大，无需计提这些付款[167] - 公司与辛辛那提儿童医院医疗中心的协议规定，需支付5%、4%或2%产品净销售额特许权使用费，最高25%非特许权分许可收入，以及最高5975万美元里程碑付款；截至2022年9月30日，实现里程碑和产品销售可能性不大，无需计提这些付款[173] - 2019年7月公司与Ology Bioservices签订开发和制造主服务协议[213] - 公司将支付Ology制造服务和监管支持费用[214] - 公司将报销Ology购买原材料的自付费用及处理费[214] 公司经营预期 - 公司预计未来将继续产生重大经营亏损，需筹集额外资金维持运营[33][35] - 公司预计在可预见的未来将继续产生净亏损，且净亏损可能会因临床前研究、临床试验和制造活动的时间而大幅波动[206] - 公司预计在成功完成疫苗候选产品的开发并获得监管批准之前，不会从商业产品销售中获得任何收入，这预计需要数年时间[209] 公司运营依赖情况 - 公司依赖第三方进行临床前研究、临床试验