财务数据 - 公司总负债为2,808,619美元,较上一季度有所下降[65] - 公司2023年第一季度净亏损为2,846,644美元,较2022年同期的2,070,661美元有所增加[69] - 公司2023年第一季度研发费用为1,082,237美元,较2022年同期的455,092美元大幅增加[69] - 公司2023年第一季度总运营费用为2,848,259美元,较2022年同期的2,070,661美元有所增加[69] - 公司2023年第一季度每股净亏损为0.18美元,较2022年同期的0.34美元有所改善[69] - 公司2023年第一季度普通股股东权益为19,693,482美元,较上一季度的22,388,002美元有所下降[67] - 公司2023年第一季度总负债和股东权益为22,502,101美元,较上一季度的26,310,447美元有所下降[67] - 公司2023年第一季度库存股成本为600,264美元,较上一季度的566,810美元有所增加[67] - 公司2023年第一季度净亏损为284.66百万美元,较2022年同期的207.07百万美元有所增加[72] - 公司2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-444.61百万美元,较2022年同期的-88.61百万美元大幅增加[72] - 公司2023年第一季度现金及受限现金总额为21.26百万美元,较2022年同期的18.61百万美元有所增加[72] - 公司2023年第一季度研发费用为1.70百万美元,较2022年同期的1.30百万美元有所增加[72] - 公司2023年第一季度股票薪酬为18.56百万美元,较2022年同期的1.93百万美元大幅增加[72] - 公司2023年第一季度预付款项及其他流动资产为78.02万美元,较2022年同期的46.92万美元有所增加[89] - 公司2023年第一季度应付账款为150.33万美元,较2022年同期的149.93万美元基本持平[89] - 公司2023年第一季度加权平均普通股流通股数为15,910,415股,较2022年同期的6,339,435股大幅增加[91] - 公司2023年第一季度累计赤字为22.22百万美元,较2022年同期的8.03百万美元大幅增加[93] - 公司2023年第一季度总资产为22.50百万美元,较2022年同期的26.31百万美元有所减少[89] - 公司截至2023年3月31日的现金约为2030万美元,营运资金约为1970万美元,累计赤字约为2220万美元[122] - 公司截至2023年3月31日的预付研发费用为208,583美元,较2022年12月31日的231,981美元有所减少[101] - 公司截至2023年3月31日的预付保险费用为484,788美元,较2022年12月31日的148,789美元大幅增加[101] - 截至2023年3月31日,公司的应计费用总额为1,292,951美元,较2022年12月31日的2,409,128美元显著下降[127] - 公司在2023年第一季度产生了约335,000美元的研发费用,并记录了约734,000美元的应付账款和271,000美元的应计费用[133] - 公司2023年第一季度融资活动净现金流出为4.9万美元,主要用于购买库藏股3.3万美元和支付递延发行成本1.6万美元[151] - 公司2023年第一季度经营活动净现金流出为440万美元,主要由于净亏损280万美元,部分被非现金股票补偿20万美元和运营资产及负债净变化180万美元所抵消[177] 股权与股票 - 公司普通股发行数量从15,724,957股增加到16,371,597股[67] - 公司在2023年第一季度回购了32,638股普通股,平均价格为1.03美元/股,总金额约为33,500美元[140] - 公司在2022年8月的私募中发行了1,350,000股普通股,净收益约为870万美元[144] - 公司在2022年2月的IPO中出售了2,222,222股普通股,每股价格为9.00美元,净收益约为1,710万美元[139] - 公司董事会批准了一项股票回购计划,允许以每股最高2.00美元的价格回购最多500万股普通股,该计划无到期日[165] - 公司计划通过ATM协议发行最多390万美元的普通股,H.C. Wainwright & Co.将获得每次发行总收益3%的佣金[173] 产品与研发 - 公司的主要疫苗候选产品BWV-201、BWV-101和BWV-102目前处于临床前开发阶段[95] - 公司在2023年4月收购了FDA批准的ENTADFI®,计划将其商业化,用于治疗良性前列腺增生[95] - 公司与牛津大学创新公司签订了独家许可协议,涉及流感疫苗的开发,需支付里程碑费用和特许权使用费[102] - 公司与St. Jude签订了许可协议,涉及肺炎链球菌疫苗的研发,里程碑包括完成IND研究、启动动物毒理学研究等[129] - 公司与CHMC签订了许可协议,涉及诺如病毒纳米颗粒疫苗平台的研发,里程碑付款和版税将根据相关事件发生[130] - 公司与AbVacc签订了共同开发协议,涉及猴痘和马尔堡病毒疫苗的研发,里程碑付款范围在210万至475万美元之间,并支付2%至4%的版税[135] - 公司与AbVacc达成联合开发协议,针对猴痘、马尔堡病毒等开发新型疫苗候选药物,利用公司的诺如病毒壳和突起病毒样颗粒平台[161] - 公司承担了与tadalafil-finasteride组合相关的6%销售版税和最高2250万美元的销售里程碑付款[267] 合作与协议 - 公司与Ology, Inc.签订了主服务协议,并在2022年和2023年对其进行了多次修订,增加了公司的义务,总计增加了334,000美元[106][107] - 公司与UT Health签订了专利和技术许可协议,初始许可费为100,000美元,后续年度许可费逐年递增[134] - 公司与Ology Bioservices签订了两个项目附录,总金额约为680万美元,涉及COVID-19相关项目的延迟[132] 资金与运营 - 公司预计未来一年内无法满足其合同承诺和义务,需要大量额外资金来支持其持续运营和产品开发[98] - 公司在2023年4月完成了一项资产收购,需支付2000万美元的初始对价,其中600万美元在交易完成时支付,900万美元在财务报表发布后一年内支付,剩余500万美元将在2024年9月支付[122] - 公司预计需要筹集额外资金以支持其持续运营,包括产品开发和商业化活动,目前存在持续经营能力的重大疑虑[162] 其他 - 公司于2023年4月21日将其公司名称从“Blue Water Vaccines Inc.”更改为“Blue Water Biotech, Inc.”[268] - 公司持有ENTADFI®的全球独家权利,这是一种FDA批准的每日一次药物,用于治疗良性前列腺增生(BPH),预计将依赖第三方制造商生产该药物[155][159]
Blue Water Biotech(BWV) - 2023 Q1 - Quarterly Report