合并风险 - 如果与CalciMedica的合并未能完成，公司业务可能会受到重大影响，股价可能会下跌[63] - 在合并或其他战略交易未能成功完成的情况下，公司董事会可能决定根据特拉华州法律进行清算和清偿，股东可能会收到远低于其股票当前市值的现金分配[63] - 公司需要大量额外资金来支持业务运营和发展战略，如果无法及时筹集资金，可能会被迫推迟、减少或取消产品开发项目或商业化努力[65] - 公司的有限经营历史可能会使投资者难以评估其过去业务的成功和未来的生存能力[66] - 公司对治疗视网膜疾病的方法尚未得到验证，不确定能否成功开发任何产品[67] - 如果无法成功完成产品候选者的临床开发并获得营销批准，或者在获得营销批准后未能成功商业化这些产品候选者，公司业务将受到重大损害[68] - 公司尚未成功启动或完成任何第三阶段临床试验，也未商业化任何药物产品，这可能使投资者难以评估公司的未来前景[69] - 如果公司开发的任何产品候选者的临床试验未能满足FDA、EMA或其他监管机构的安全性和有效性要求，可能会产生额外成本或延迟开发和商业化[70] 财务状况 - 公司自成立以来一直处于亏损状态，2022年和2021年的净亏损分别为3,560万美元和3,580万美元[114] - 公司截至2022年12月31日的累计赤字为2.048亿美元[114] - 公司需要大量资金支持其运营，截至2022年12月31日，公司拥有3,910万美元的现金、现金等价物和短期投资，据公司目前的运营计划，这足以支持公司未来12个月的运营[120] 产品开发和临床试验 - 公司的治疗视网膜和角膜疾病的方法尚未经过验证，未来的成功取决于产品候选者的成功开发[125] - 公司对产品候选者的临床试验可能不成功，如果无法获得市场批准或无法成功商业化，公司的业务将受到重大损害[126] - 公司的产品成功将取决于多个因素，包括临床试验的成功完成、资金筹集、产品的市场接受度、与其他疗法的竞争等[127] 监管和法律风险 - 未能遵守美国或外国司法管辖区的适用持续监管要求可能导致罚款、警告信或无标题信、临床试验暂停、批准延迟或拒绝、撤销或暂停监管批准、产品召回和扣押、拒绝允许产品进口或出口、操作限制、禁令、民事罚款和刑事起诉[215] - 未能遵守欧盟有关安全监测或药物监管的要求可能导致重大的经济处罚[216] - 公司可能会受到适用的反回扣、欺诈和滥用、虚假索赔、透明度、健康信息隐私和安全等医疗法律法规的影响[219] 公司治理和股票市场 - 公司股票可能会被纳斯达克全球市场摘牌，需要满足最低收盘出价要求[241] - 公司可能会卷入证券集体诉讼，分散管理注意力并损害业务，而保险可能无法覆盖所有成本和损害[243] - 公司股价和交易量可能会因行业或证券分析师发布的不利或误导性意见而下跌[244]