公司业务战略调整 - 2019年末公司终止正在进行的PBC研究和其他与seladelpar相关的研究，并宣布重组计划，将员工数量减少约60%以控制运营成本[350] - 2020年5月独立专家小组审查后认为数据不支持seladelpar导致肝损伤，7月FDA解除临床搁置，公司决定重新聚焦seladelpar在PBC的临床开发[350] 公司临床研究进展 - 2020年末公司启动RESPONSE全球3期注册研究和ASSURE长期安全性研究，两项研究均在积极招募患者[351][352] - 2020年11月公司宣布评估MBX - 2982在1型糖尿病患者中刺激胰高血糖素释放潜力的2a期研究，该研究由AdventHealth Translational Research Institute牵头，由慈善信托全额资助，公司保留商业权利[353][355] - 2020年公司开始评估CB - 0406，因高剂量出现少量可逆性血小板减少症，2021年年中停止其开发[356] 公司融资活动 - 2021年11月公司完成公开发行，发行预融资认股权证以3.9999美元每股的价格购买312.5万股普通股，行使价为0.0001美元每股，发行所得计入额外实收资本[368] - 2021年11月22日，公司公开发行股票和预融资认股权证，总收益约7500万美元，净收益7050万美元[392] 公司财务核算方法 - 公司将融资协议作为债务工具核算，收到的款项计入开发融资负债，按摊余成本计量并根据估计的监管批准时间和销售里程碑进行摊销[369] - 公司确定融资协议中的或有还款特征为嵌入式衍生负债，初始和2021年12月31日公允价值immaterial，后续将评估并按市值计价[371][372] - 公司按授予日估计的公允价值计量基于股票的薪酬成本，在相关归属期内确认预计归属部分的费用，使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权的授予日公允价值[373] 公司研发费用核算 - 公司研发费用包括人员、CRO、临床试验等相关成本，需估计某些研发费用，根据服务情况调整预付款或应计费用，2020和2021年对前期估计的调整不重大[363][364][367] 公司财务数据关键指标变化 - 截至2021年12月31日，公司累计亏损7.669亿美元，主要因研发和行政管理支出[375] - 2021年和2020年研发费用分别为6450万美元和3590万美元，增加2870万美元[379] - 2021年和2020年行政管理费用分别为2300万美元和1670万美元，增加630万美元[384] - 2021年和2020年利息收入分别为20万美元和160万美元，减少140万美元[385] - 2021年利息费用为260万美元，2020年无利息费用[386] - 截至2021年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转5.227亿美元和州净运营亏损结转2.883亿美元[387] - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券共计1.946亿美元，2020年为1.463亿美元[388] - 2021年经营活动净现金使用量为6940万美元，2020年为4470万美元，增加2470万美元[394][395] - 2021年融资活动提供的净现金为1.185亿美元，2020年为10万美元，增加主要因股权发行和融资协议[394][398] 公司合同义务 - 截至2021年12月31日，公司长期合同义务主要包括130万美元的公司办公设施租赁费用，租赁终止日期为2024年1月[401] - 公司与合同研究组织和其他研究支持提供商签订协议，需根据服务提供情况支付未来款项，协议可书面通知终止[402] - 根据融资协议，公司在seladelpar获得PBC监管批准并实现一定销售额时，需向Abingworth支付潜在款项[403] - 公司在产品候选药物达到特定开发和商业化里程碑时，需向许可方支付潜在的许可义务款项[404] - 公司在正常业务过程中签订的各种采购承诺和其他合同义务，可在90天或更短时间内取消[404]