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CymaBay Therapeutics(CBAY) - 2022 Q1 - Quarterly Report

公司业务定位 - [公司是临床阶段生物制药公司,专注开发肝脏及其他慢性病创新疗法][77] 产品研发进展 - [主要候选产品seladelpar用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC),RESPONSE和ASSURE试验正在积极招募患者][78][79][80] - [MBX - 2982针对GPR119受体,评估其治疗1型糖尿病低血糖症的2a期研究正在招募患者,公司保留其全部商业权利][81] - [因CB - 0406高剂量出现少量可逆性血小板减少症,2021年年中停止其开发][82] 财务亏损情况 - [截至2022年3月31日,公司累计亏损7.946亿美元,预计未来仍会有大量运营亏损][88] - [2022年第一季度运营费用为2450.2万美元,较2021年第一季度增加688.4万美元,净亏损为2776.9万美元,较2021年增加1021.8万美元][89] - [截至2022年3月31日,公司累计亏损7.946亿美元,现有资金预计可支持到2023年][104] 费用变动情况 - [2022年第一季度研发费用增至1840万美元,较2021年增加600万美元,主要因seladelpar晚期PBC项目开发活动增加][90] - [2022年第一季度项目成本增至1160万美元,较2021年增加390万美元,内部研发成本增至680万美元,较2021年增加220万美元][94] - [一般及行政费用主要包括人员相关成本、专业服务费用、租金等][95] - [2022年第一季度一般及行政费用从520万美元增至610万美元,增加了90万美元,主要因人员增加,未来预计会继续增加][96] 利息收支情况 - [2022年和2021年第一季度投资利息收入均为10万美元,2022年第一季度利息费用为340万美元,2021年同期无利息费用][97] 资金状况 - [截至2022年3月31日,现金、现金等价物和有价证券总计1.934亿美元,低于2021年12月31日的1.946亿美元][98] 融资情况 - [2021年7月与Abingworth签订融资协议,已分别于2021年8月、11月和2022年1月收到2500万美元,还有权在特定条件下再提取2500万美元][99] - [2020年7月提交2亿美元注册声明并设立7500万美元的ATM机制,但尚未出售普通股][100] 现金流量情况 - [2022年第一季度经营活动净现金使用量从2060万美元增至2540万美元,增加了480万美元,主要因净亏损增加和营运资金变动][101] - [2022年第一季度投资活动净现金使用量为5100万美元,2021年同期为提供3570万美元,主要因投资时机和风险管理][102] - [2022年第一季度融资活动净现金为2450万美元,包括Abingworth的2500万美元资金和0.5万美元发行成本][103] 未来资金需求与风险 - [未来公司预计研发费用会增加,需额外融资,若无法筹集资金将对业务和财务状况产生不利影响][105] 疫情影响 - [新冠疫情可能影响公司临床试验、药物监管互动、财务报告和远程办公等业务方面][83]