业务管线情况 - 公司有11个小分子项目的“现成”管线，包括6个临床阶段候选产品[116] - CVL - 231在2021年6月1b期精神分裂症试验宣布积极顶线结果，计划开展全面2期开发计划[123] - 达里加巴特（darigabat）癫痫2期试验数据预计2022年下半年公布，急性焦虑1期试验数据预计2022年第一季度末公布[125] - 他瓦帕登（tavapadon）3期项目初始数据预计2023年上半年公布[127] - CVL - 871治疗痴呆相关冷漠症2a期试验数据预计2022年下半年公布[129] 财务关键指标 - 截至2021年9月30日，公司累计亏损5.572亿美元且尚未产生收入[140] - 截至2021年9月30日，公司可用现金资源为6.697亿美元，预计可满足至少十二个月运营和资本支出需求[140] - 2021年第三季度研发费用为40159千美元，较2020年同期的24026千美元增长67%；前九个月研发费用为114014千美元，较2020年同期的73168千美元增长56%[182] - 2021年第三季度一般及行政费用为14368千美元，较2020年同期的10336千美元增长39%；前九个月一般及行政费用为41594千美元，较2020年同期的34052千美元增长22%[182] - 2021年第三季度净利息收入为13千美元，较2020年同期的1千美元增长1200%；前九个月净利息收入为38千美元，较2020年同期的210千美元下降82%[182] - 2021年第三季度其他收入（支出）净额为 - 7545千美元，较2020年同期的 - 4684千美元增长61%；前九个月其他收入（支出）净额为 - 10709千美元，较2020年同期的 - 11976千美元下降11%[182] - 2021年第三季度所得税收益（支出）净额为0，较2020年同期的5千美元下降100%；前九个月所得税收益（支出）净额为0，较2020年同期的21千美元下降100%[182] - 2021年第三季度净亏损为62059千美元，较2020年同期的39040千美元增长59%；前九个月净亏损为166279千美元，较2020年同期的118965千美元增长40%[182] - 2021年前9个月和2020年前9个月净亏损分别为1.663亿美元和1.19亿美元，截至2021年9月30日累计亏损5.572亿美元，尚未产生收入[194] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司营运资金分别为6.44229亿美元和3.61012亿美元，增长78%，流动资产分别为6.75029亿美元和3.9056亿美元，增长73%，流动负债分别为3080万美元和2954.8万美元，增长4%[206] - 2021年前9个月和2020年前9个月，经营活动使用的净现金流分别为1.25802亿美元和7609.9万美元，增长65%；投资活动使用的净现金流分别为943.1万美元和1134.1万美元，下降17%；融资活动提供的净现金流分别为4.21286亿美元和2076.6万美元[209] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为6.697亿美元和3.836亿美元，且无未偿债务[240] 公司面临风险 - 公司面临生物制药行业临床阶段公司常见风险，包括竞争、技术变革、人员依赖等[134] - 产品开发需大量资金、人力和合规能力，不确定能否成功完成研发、获监管批准和商业可行[138] 公司开支预期 - 公司预计未来开支将因多项活动大幅增加[141] - 公司预计研发费用将大幅增加，临床后期产品候选药物开发成本通常高于早期，且产品开发成功具有高度不确定性[166] - 公司预计一般及行政费用在近期和未来都会增加，以支持公司整体基础设施建设[171] 公司重大交易 - 2020年10月27日，ARYA完成对Cerevel Therapeutics的收购，业务合并后ARYA更名为Cerevel Therapeutics Holdings，Old Cerevel成为其全资子公司，换股比例为1股Old Cerevel换2.854股New Cerevel[143][144][145] - 2021年7月7日，公司完成普通股后续发行，发行1400万股，每股发行价25美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，净收益约3.283亿美元[147] - 2018年8月，公司与辉瑞达成许可协议，获得相关专利和技术的许可，负责化合物和产品的开发等，需支付分级特许权使用费和潜在里程碑付款，目前未产生相关费用[148][149] - 2021年4月12日，公司与NovaQuest和Bain达成融资协议，对方将在四年内提供最高1.25亿美元资金支持，2021年4月已收到约3110万美元（占总承诺资金的25%）[151] - 2020年10月业务合并交易完成，公司获得约4.395亿美元净收益[195] - 2021年4月签订融资协议，诺华Quest和贝恩将在四年内提供最多1.25亿美元资金，2021年4月已收到约3110万美元（占总承诺资金的25%）[196] - 2021年7月完成普通股后续公开发行，发行1400万股，每股25美元，扣除承销折扣和佣金及发行费用后，净收益约3.283亿美元[197] 费用增长原因 - 研发费用增长主要因tavapadon、darigabat和CVL - 871项目推进及人员成本增加，CVL - 231成本下降因2021年6月完成1b期临床试验[185] - 一般及行政费用增长主要因上市公司成本和人员成本增加，2021年前九个月含250万美元高管离职相关净费用，部分被2020年6月递延融资成本注销和外包劳动力减少抵消[186] 其他收入（支出）净额情况 - 其他收入（费用）净额主要包括融资负债和私募认股权证公允价值重估的损益等[173] - 2021年第三季度和前九个月其他收入（支出）净额主要反映融资负债和私募认股权证公允价值重估净损失，2020年同期主要反映股权承诺和股票购买期权公允价值重估净变化[188][193] 认股权证情况 - 截至2021年9月30日，公司有4983314份公开认股权证和166333份私募认股权证，公开认股权证行使价为每股11.50美元，2021年8月30日赎回，赎回前4822947份被行使，产生约5550万美元收益，剩余160367份以每份0.01美元赎回；2021年9月私募认股权证无现金行使，发行111426股普通股[202][203][204] 合同义务情况 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司无债务义务，合同义务主要是非可撤销经营租赁、合同和其他采购义务，与CRO和CMO相关的应计费用分别约为1060万美元和710万美元[217][222] - 2021年4月签订的融资协议，公司将获得最多1.25亿美元用于开发tavapadon，若FDA批准需向诺华Quest和贝恩支付不超过5.313亿美元的监管里程碑、销售里程碑和特许权使用费，也可选择在FDA批准或2025年5月1日前按一定倍数支付[220] 税务及相关安排情况 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司未确认与不确定税务状况相关的准备金，无应计利息或罚款，未进行表外安排，无可变利益实体持股[224][225] 金融负债计量情况 - 公司决定对融资协议及相关金融负债按公允价值计量，公允价值变动除特定信用风险外计入其他收入（费用）净额，特定信用风险部分计入其他综合收益[228] 公司身份及市值情况 - 公司为新兴成长公司和较小报告公司，可享受多项报告要求豁免，包括审计师鉴证、薪酬投票和高管薪酬披露等，但将于2021年12月31日失去该身份[233][237] - 截至2021年6月30日，非关联方持有的公司普通股市值超过7亿美元[237] 风险敞口情况 - 利率立即变动100个基点对公司现金等价物的公允价值无重大影响[241] - 公司目前无重大外币风险敞口，经营活动主要以美元计价[242] 疫情影响情况 - COVID - 19疫情导致公司帕金森病药物tavapadon 3期试验患者筛查和入组短暂暂停，急性焦虑症药物darigabat 1期试验数据预计2022年第一季度末获得[156] 收入预期情况 - 公司自成立以来未产生任何收入，近期也不期望通过产品销售产生收入，未来产品开发成功并商业化或达成合作许可协议可能产生收入[160]