公司在研项目情况 - 公司有三个正在进行的3期试验和一个他瓦帕登治疗帕金森病的开放标签扩展试验，两个计划中的2期试验和一个恩拉克利定治疗精神分裂症的开放标签扩展试验，以及一个达里加巴特治疗局灶性癫痫的正在进行的2期概念验证试验和开放标签扩展试验[78] 在研项目数据预计发布时间 - 恩拉克利定2期试验预计2024年上半年出数据[81][85] - 达里加巴特局灶性癫痫2期概念验证试验预计2023年年中出数据[81][87] - 他瓦帕登3期试验初始数据预计2023年上半年可得[81][89] - CVL - 871治疗痴呆相关冷漠的2a期探索性试验数据预计2023年上半年出[81][89] 公司融资情况 - 公司可根据融资协议最多获得1.25亿美元资金，2021年4月和2022年4月分别已收到约3110万美元和3750万美元[93] - 2021年行使公开认股权证获得约5550万美元收益，私募认股权证以无现金方式行使并发行111426股普通股[117] - 2021年和2022年4月分别收到资金协议资金3110万美元（占总承诺资金25%）和3750万美元（占总承诺资金30%）[117] - 2021年后续公开发行普通股净收益约为3.283亿美元[117] - 公司于2021年4月12日签订融资协议，将获得最高1.25亿美元用于他瓦帕东治疗帕金森病的研发，2021年4月收到约3110万美元（占总融资承诺的25%），2022年4月收到3750万美元（占总融资承诺的30%），获批后需向NovaQuest和Bain支付不超过5.313亿美元的款项[132] 公司财务亏损与收入情况 - 截至2022年3月31日，公司累计亏损6.845亿美元且尚未产生收入[93] - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为6830万美元和5100万美元，截至2022年3月31日累计亏损6.845亿美元[115] - 业务合并净收益约为4.395亿美元[115] 公司财务资源与运营需求 - 公司预计可用财务资源至少能满足未经审计的简明合并财务报表发布日期起12个月的运营费用和资本支出需求[93] 公司项目停止开发情况 - 2022年3月，公司停止开发用于治疗物质使用障碍的CVL - 936[90] 公司竞争情况 - 公司面临来自制药和生物技术公司、学术机构、政府机构以及公共和私人研究机构等多方面的竞争[91] 公司费用与支出变化（季度对比） - 2022年第一季度研发费用为5.5023亿美元，较2021年同期的3.6561亿美元增长50%[107][108] - 2022年第一季度管理费用为1.7507亿美元，较2021年同期的1.401亿美元增长25%[107][110] - 2022年第一季度总运营费用为7.253亿美元，较2021年同期的5.0571亿美元增长43%[107] - 2022年第一季度运营亏损为7.253亿美元，较2021年同期的5.0571亿美元增长43%[107] - 2022年第一季度净利息收入为29.5万美元，较2021年同期的1.5万美元增长1867%[107][112] - 2022年第一季度其他收入（支出）净额为394.1万美元，2021年同期为 - 42.5万美元[107][114] - 2022年第一季度税前亏损为6.8294亿美元，较2021年同期的5.0981亿美元增长34%[107] - 2022年第一季度净亏损为6.8294亿美元，较2021年同期的5.0981亿美元增长34%[107] - 2022年第一季度其他研发项目费用因收到美国国家药物滥用研究所的研发成本报销减少90万美元[109] - 2021年第一季度管理费用包含与某些高管离职相关的220万美元净费用[110] 公司资金相关数据（特定时间节点） - 截至2022年3月31日，现金、现金等价物和有价证券共计5.509亿美元[115] - 截至2022年3月31日，营运资金为5.18232亿美元，较2021年12月31日下降3%[121] - 2022年第一季度经营、投资和融资活动产生的净现金流分别为-6764.8万美元、-3854.2万美元和260.3万美元，较2021年同期分别增长86%、727%和251%[122] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司为CRO和CMO发生的支出在合并资产负债表中记录的应计费用分别约为1350万美元和1220万美元[134] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为5.509亿美元和6.18亿美元[141] 公司利率风险情况 - 假设所有期限利率不利变动100个基点，截至2022年3月31日，利率敏感工具的公允价值预计损失约200万美元；截至2021年12月31日，预计损失约270万美元[142] 公司协议相关情况 - 公司于2018年8月与辉瑞签订许可协议，获得特定专利和技术的许可，负责化合物和产品的开发等工作，需按年支付分级特许权使用费和可能的里程碑付款，但截至目前尚未支付[129][131] - 公司与Bain Capital签订管理协议，截至目前未产生相关费用[133] 公司债务与税务情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司无债务义务[128] - 截至目前，公司未确认与不确定税务状况相关的准备金，截至2022年3月31日和2021年12月31日，无应计利息或罚款[135] 公司表外安排情况 - 公司未签订任何表外安排，也无可变利益实体的持股[136] 宏观因素对公司经营影响情况 - 公司认为通胀、利率变化或汇率波动对本报告期经营成果无重大影响[143]