公司财务状况 - 2022年12月31日，公司累计亏损达9.678亿美元，尚未实现收入[229] - 公司需要大量额外资金，否则可能被迫延迟、减少或终止产品发现和开发项目或商业化努力[233] - 公司计划未来运营将增加支出[237] - 公司可能会寻求额外资本[238] - 融资协议中的条款限制了公司的运营和财务灵活性[240] 产品开发与审批 - 公司目前有五个处于临床阶段的产品候选者，以及几个处于不同阶段的临床前开发的产品候选者[236] - 公司高度依赖产品候选者的成功[241] - FDA和其他外国机构的审批过程漫长、耗时且不可预测[243] - 公司可能无法获得产品候选者的监管批准[246] - 公司的临床试验结果可能不支持产品候选者的批准[247] - 公司受COVID-19疫情影响，可能导致产品候选品的开发受阻，影响业务[248] - COVID-19疫情导致帕金森病治疗药物tavapadon的第三阶段试验暂停，可能影响患者安全和临床试验结果[249] 风险与挑战 - 公司可能面临意外成本或延迟，或最终无法完成产品候选品的开发和商业化[253] - 公司专注于大脑和神经系统疾病的研发，该领域在药物开发中面临挑战[268] - 公司可能面临产品责任索赔，可能导致收入损失、声誉受损、诊断试验参与者减少等[284] - 公司及合作伙伴的信息技术系统遭受网络攻击或故障可能导致信息被盗、数据损坏和业务中断[286] 法律合规与知识产权 - 公司需遵守众多医疗法律法规，包括联邦反回扣法、虚假索赔法、HIPAA等，以确保业务合规[334] - 公司依赖专利保护、专有技术和商业秘密保护，以及与员工、顾问和第三方签订的保密协议来保护机密信息[361] - 公司可能面临第三方对专利和其他知识产权的所有权挑战[367] 市场风险与未来展望 - 公司未来的损失金额不确定，季度和年度运营结果可能会大幅波动或低于投资者或证券分析师的预期[376] - 公司可能无法符合纳斯达克的持续上市标准，导致股价波动[389]