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Cerevel Therapeutics Holdings(CERE) - 2021 Q1 - Quarterly Report

公司业务管线情况 - 公司有11个小分子项目的“现成”管线,包括5个临床阶段候选产品[77] - 公司计划到2021年底开展7项临床试验,到2023年底最多有8项临床数据读出[77] 公司财务整体情况 - 截至2021年3月31日,公司累计亏损4.419亿美元,尚未产生收入[83] - 截至2021年3月31日,公司可用现金资源为3.433亿美元,预计至少可满足未来十二个月运营费用和资本支出需求[83] - 公司自成立以来未产生任何收入,近期也不期望通过产品销售产生收入,未来若产品研发成功并商业化,可能从产品销售及合作许可协议获得收入[90] - 2021年和2020年第一季度净亏损分别为5100万美元和5320万美元,截至2021年3月31日累计亏损4.419亿美元,公司尚未产生收入[109] 公司项目试验进展及数据预计 - CVL - 231的1b期试验A部分于2019年下半年开始给药,B部分于2020年下半年开始给药,预计2021年年中出数据[77] - Darigabat的2期概念验证试验和1期原理验证试验分别于2020年下半年启动,1期焦虑试验预计2021年第四季度出数据,2期局灶性癫痫试验预计2022年下半年出数据[77] - Tavapadon的3期注册导向项目于2020年1月启动,预计2023年上半年出初始数据[77] - CVL - 871于2021年第一季度提交IND申请,计划2021年第二季度启动2a期探索性试验,预计2022年下半年出数据[77] - CVL - 354计划2021年第二季度提交IND申请,CVL - 047计划2021年第四季度提交IND申请[79] 公司项目试验受疫情影响情况 - 新冠疫情导致tavapadon治疗帕金森病的3期试验患者筛查和入组短暂暂停,2020年下半年恢复[86] 公司业务合并情况 - 2020年10月27日,ARYA完成对Old Cerevel的收购,收购完成后ARYA更名为Cerevel Therapeutics Holdings, Inc.,Old Cerevel成为其全资子公司,业务合并交易按反向资本重组处理,旧Cerevel与新Cerevel的换股比例为1:2.854[88] 公司费用预计情况 - 公司预计研发费用将大幅增加,临床后期产品候选药物的开发成本通常高于早期阶段,临床开发的成本和时间受多种因素影响[92] - 公司预计一般及行政费用在近期和未来都会增加,但2021年费用增长速度将放缓[95] 公司其他收入(支出)净额情况 - 2021年3月31日止三个月,其他收入(支出)净额主要包括私募认股权证公允价值重估的收益(损失);2020年3月31日止三个月,主要包括股权承诺和股票购买期权公允价值重估的收益(损失)[98] - 2021年第一季度其他收入(支出)净额为 - 42.5万美元,2020年同期为 - 1571万美元[108] 公司所得税情况 - 截至目前,公司未记录任何重大所得税费用相关金额,未确认与不确定税务状况相关的准备金,也未记录净运营亏损或研发税收抵免的所得税收益[99] - 截至2021年3月31日,公司继续对所有递延所得税资产维持全额估值备抵[101] 公司第一季度财务指标变化 - 2021年第一季度研发费用为36,561美元,较2020年同期的26,959美元增长36%[102] - 2021年第一季度一般及行政费用为14,010美元,较2020年同期的10,743美元增长30%[102] - 2021年第一季度净亏损为50,981美元,较2020年同期的53,208美元减少4%[102] - 2021年第一季度研发费用为3.6561亿美元,较2020年同期的2.6959亿美元增长36%,主要因部分项目推进及人员成本增加,CVL - 936成本降低部分抵消了增长[104] - 2021年第一季度一般及行政费用为1.401亿美元,较2020年同期的1.0743亿美元增长30%,主要因上市公司成本增加和高管离职净费用[105] - 2021年第一季度净利息收入为1.5万美元,较2020年同期的20.4万美元下降93%,因市场利率降低[106] 公司业务合并收益及现金情况 - 业务合并交易完成后公司获得约4.395亿美元净收益,截至2021年3月31日现金及现金等价物为3.433亿美元[109] 公司认股权证情况 - 认股权证2021年6月9日起可行使,每份认股权证可按11.5美元/股购买一股普通股,赎回条件与股价相关[114][116] 公司总营运资金情况 - 截至2021年3月31日总营运资金为3.1566亿美元,较2020年12月31日的3.61012亿美元下降13%,因流动资产减少和流动负债增加[117] 公司第一季度现金流量情况 - 2021年第一季度经营活动净现金流出3641.8万美元,较2020年同期增长24%;投资活动净现金流出466万美元,较2020年同期增长82%;融资活动提供净现金74.2万美元[118] - 2021年第一季度经营活动使用的现金主要反映该期间净亏损5100万美元,调整后净非现金费用总计640万美元,净经营资产和负债净变化为810万美元[120] - 2020年第一季度经营活动使用的净现金主要反映该期间净亏损5320万美元,调整后非现金费用总计1930万美元,净经营资产和负债净变化为450万美元[120] - 2021年第一季度投资活动使用的现金为470万美元,用于购买物业和设备[121] - 2020年第一季度投资活动使用的现金为260万美元,用于购买物业和设备[121] - 2021年第一季度融资活动提供的净现金总计70万美元,来自股票期权行权所得[122] 公司总部建设及支出义务情况 - 截至2021年3月31日,公司总部建设预计支出的剩余义务总计350万美元[123] 公司应计费用情况 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日,公司为合同研究组织和合同生产组织发生的支出分别记录应计费用约1450万美元和710万美元[124] 公司身份情况 - 公司将保持新兴成长公司身份,直至最早满足特定条件之一,如年度总收入至少达到10.7亿美元等[129] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日,公司现金及现金等价物分别为3.433亿美元和3.836亿美元[132] 公司现金等价物利率影响情况 - 由于现金等价物短期到期,利率立即变动100个基点不会对其公允价值产生重大影响[133] 公司资金需求情况 - 公司未来需额外资金满足运营和资本需求,资金需求受产品研发、审批、商业化等多因素影响[110]