融资情况 - 2021年7月7日公司完成普通股后续公开发行,发行并出售1400万股,每股价格25美元,扣除承销折扣、佣金和发行费用后,净收益约3.282亿美元[120] - 2021年4月12日公司与NovaQuest和Bain达成融资协议,对方将在四年内提供最高1.25亿美元支持他瓦帕登治疗帕金森病的开发,2021年4月已收到约3110万美元(占总承诺资金的25%)[124] - 2020年10月业务合并交易完成时,公司获得约4.395亿美元净收益[197] - 2021年4月签订融资协议,诺华Quest和贝恩将在四年内提供高达1.25亿美元资金,其中约3110万美元(占总融资承诺的25%)于2021年4月收到[198] - 2021年7月完成普通股后续公开发行,发行1400万股,每股发行价25美元,扣除承销折扣、佣金和发行费用后,净收益约3.282亿美元[199] - 截至2021年8月6日,303.795万份公开认股权证已行使,带来约3490万美元收益并发行303.795万股普通股[208] - 2021年4月12日,公司签订融资协议,将获得最高1.25亿美元用于治疗帕金森病药物开发,获批后需支付最高5.313亿美元[226] 业务管线情况 - 公司有11个小分子项目的“现成”管线,包括5个临床阶段候选产品[118] - 2021年6月29日公司宣布CVL - 231在精神分裂症1b期临床试验中取得积极顶线结果,两个剂量均使PANSS总分有临床意义和统计学上的显著改善[121] - 达里加巴特癫痫2期试验数据预计2022年下半年公布,急性焦虑1期试验数据因荷兰疫情限制预计2022年上半年公布[131][133] - 他瓦帕登3期项目初始数据预计2023年上半年公布[134] - CVL - 871在治疗痴呆相关冷漠症的2a期探索性试验数据预计2022年下半年公布[135] - 2021年第二季度公司为CVL - 354提交新药研究申请,预计2021年第三季度启动1期单剂量递增和多剂量递增试验[138] - 公司计划2021年第四季度为CVL - 047提交新药研究申请[138] 行业与经营风险 - 生物制药行业竞争激烈,公司面临新产品、技术创新、知识产权保护、政府监管等风险[140] 财务关键指标 - 累计亏损与营收情况 - 截至2021年6月30日,公司累计亏损4.951亿美元,尚无营收,可用现金资源为3.271亿美元,预计可支撑至少十二个月的运营费用和资本支出需求[146] - 公司自成立以来未产生营收,近期也不期望通过产品销售获得营收,未来若产品开发成功并商业化或达成合作许可协议,可能产生营收[163] - 2021年和2020年上半年净亏损分别为1.042亿美元和7990万美元,截至2021年6月30日累计亏损4.951亿美元[196] 财务关键指标 - 费用预计情况 - 公司预计随着各项业务推进,费用将显著增加,包括推进临床和临床前阶段产品候选药物的开发等[147] - 公司研发费用包括员工相关费用、临床前和临床试验费用等,预计随着产品候选药物开发推进,研发费用将大幅增加[164][169] - 公司一般及行政费用主要包括人员薪酬、法律和专业服务费用等,预计近期及未来会增加,但2021年增速将放缓[172][174] 财务关键指标 - 收入与费用构成 - 净利息收入主要来自现金、现金等价物和受限现金的利息[175] - 其他收入(费用)净额主要包括融资负债和私募认股权证公允价值重估的损益等[177] 财务关键指标 - 会计处理 - 2021年3月31日,私募认股权证从权益重分类为其他长期负债[178] - 截至2021年6月30日,公司对所有递延所得税资产维持全额估值备抵[183] 财务关键指标 - 季度数据对比 - 2021年第二季度研发费用为37,294千美元,较2020年同期的22,183千美元增长68%;2021年上半年研发费用为73,855千美元,较2020年同期的49,142千美元增长50%[187][188] - 2021年第二季度一般及行政费用为13,216千美元,较2020年同期的12,973千美元增长2%;2021年上半年一般及行政费用为27,226千美元,较2020年同期的23,716千美元增长15%[187][190] - 2021年第二季度净利息收入为10千美元,较2020年同期的5千美元增长100%;2021年上半年净利息收入为25千美元,较2020年同期的209千美元下降88%[187][192] - 2021年第二季度其他收入(支出)净额为 - 2,739千美元,较2020年同期的8,418千美元下降133%;2021年上半年其他收入(支出)净额为 - 3,164千美元,较2020年同期的 - 7,292千美元下降57%[187][193] - 2021年第二季度运营亏损为50,510千美元,较2020年同期的35,156千美元增长44%;2021年上半年运营亏损为101,081千美元,较2020年同期的72,858千美元增长39%[187] - 2021年第二季度税前亏损为53,239千美元,较2020年同期的26,733千美元增长99%;2021年上半年税前亏损为104,220千美元,较2020年同期的79,941千美元增长30%[187] - 2021年第二季度净亏损为53,239千美元,较2020年同期的26,717千美元增长99%;2021年上半年净亏损为104,220千美元,较2020年同期的79,925千美元增长30%[187] 财务关键指标 - 资金与营运资金情况 - 截至2021年6月30日,现金及现金等价物总计3.271亿美元[196] - 2021年6月30日总营运资金为3.02525亿美元,较2020年12月31日的3.61012亿美元下降16%[212] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日,公司现金及现金等价物分别为3.271亿美元和3.836亿美元,无未偿还债务[240] 财务关键指标 - 现金流量情况 - 2021年上半年经营活动使用的净现金流量为8202.6万美元,较2020年上半年的5601.7万美元增长46%[215] - 2021年上半年投资活动使用的净现金流量为824.3万美元,较2020年上半年的404.2万美元增长104%[215] - 2021年上半年融资活动提供的净现金流量为3370.6万美元,2020年上半年为 - 152.4万美元[215] - 2020年上半年,融资活动净现金使用总额为150万美元[223] 财务关键指标 - 其他情况 - 公司对金融工具公允价值的确定需运用重大判断[181] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日,公司为CRO和CMO支出的应计费用分别约为1120万美元和710万美元[228] - 截至2021年6月30日,非关联方持有的公司普通股市值超过7亿美元,2021年底将失去新兴成长公司和小型报告公司地位[237] - 利率立即变动100个基点,不会对公司现金等价物的公允价值产生重大影响[241] - 公司目前无重大外汇风险,经营活动主要以美元计价[242] 公司历史交易 - 2020年10月27日,ARYA完成对Old Cerevel的收购,Old Cerevel成为ARYA全资子公司,ARYA更名为Cerevel Therapeutics Holdings, Inc.,业务合并交易按反向资本重组处理,换股比例为1股Old Cerevel换2.854股New Cerevel[149][150][151] 合作协议情况 - 2018年8月公司与辉瑞达成许可协议,获特定专利和技术诀窍许可,需支付分级特许权使用费和潜在里程碑付款,目前未产生相关费用[153][154] 疫情影响情况 - COVID - 19疫情导致公司他瓦帕登治疗帕金森病的3期试验短暂暂停,达里加巴特急性焦虑症1期试验数据预计2022年上半年获得[158][159]
Cerevel Therapeutics Holdings(CERE) - 2021 Q2 - Quarterly Report