公司业务与财务状况 - 公司的主要业务集中在心理健康领域，目前处于临床阶段，尚未实现盈利，预计未来将继续亏损[21] - 公司预计需要大量额外资金来完成COMP360 psilocybin疗法的开发和商业化，否则可能被迫延迟、限制或终止相关研发和商业化活动[21] - 汇率波动可能对公司的经营业绩和财务状况产生重大影响[21] - 公司此前发现财务报告内部控制存在重大缺陷，若未能解决这些缺陷，可能影响财务报告的准确性和及时性，进而影响投资者信心和股价[25] COMP360 psilocybin疗法的开发与商业化 - 公司依赖其研究中的COMP360 psilocybin疗法的成功，该疗法目前处于临床试验阶段，尚未获得监管批准[13] - COMP360 psilocybin疗法受控于各国的管制物质法律和法规，合规成本或合规失败可能对公司的业务运营和财务状况产生不利影响[21] - 临床试验的延迟或失败可能导致COMP360 psilocybin疗法无法按时或根本无法获得监管批准[21] - COMP360 psilocybin疗法可能产生严重的副作用，这可能会延迟或阻止其获得市场批准[21] - 公司从未商业化过任何治疗候选药物，可能缺乏必要的专业知识、人员和资源来成功商业化其疗法[21] - 公司正在探索COMP360 psilocybin疗法在治疗耐药性抑郁症之外的新适应症[13] - 公司计划通过建立卓越中心来增强其COMP360 psilocybin疗法的管理和商业化能力[13] 第三方依赖与供应链风险 - 公司依赖第三方治疗站点进行COMP360 psilocybin疗法的临床试验，若这些站点无法招募和保留足够数量的治疗师，将对公司的业务和财务状况产生重大影响[25] - 公司依赖第三方供应商生产和供应COMP360中的psilocybin和psilocin，若供应商未能履行义务或未能达到监管要求，可能影响疗法的开发和商业化[25] - 第三方进行的研究者发起的研究（IIS）可能生成与COMP360安全性或有效性相关的数据，这些数据可能无法预测公司临床试验的结果[25] 外部环境与市场竞争 - 疫情（如COVID-19）可能对公司的临床前研究、临床试验、供应链、融资能力及财务状况产生重大不利影响[25] - 公司面临激烈的市场竞争，竞争对手可能比公司更早或更成功地开发和商业化疗法，从而减少或消除公司的商业机会[25] - 公司的业务受到国际运营中的经济、政治、监管和其他风险的影响[25]