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CNS Pharmaceuticals(CNSP) - 2022 Q1 - Quarterly Report

公司基本信息 - 公司于2017年7月在内华达州成立,专注于开发用于治疗脑和中枢神经系统肿瘤的抗癌药物候选物[68] Berubicin药物研发进展 - 2020年12月17日,公司宣布其用于治疗多形性胶质母细胞瘤的Berubicin的新药研究申请生效,并于2021年第二季度开始患者招募,第三季度对第一名患者给药[70] - 公司正在进行的Berubicin试验将评估其对多形性胶质母细胞瘤患者的疗效,预计243名患者按2:1随机分配接受Berubicin或洛莫司汀治疗,Berubicin组患者将连续三天每天接受2小时静脉输注7.5mg/m²盐酸贝鲁比星,然后休息18天[72] 公司合作协议费用 - 公司与HPI的许可协议中,需在2019年11月起的三年内支付75万美元开发费用,按净销售额的2%支付特许权使用费,每年支付5万美元许可费,II期试验开始时支付10万美元、新药申请获批时支付100万美元里程碑付款,并支付20万股普通股[74] - 公司与UTMDACC的赞助研究协议,将在两年内资助约113.4万美元,2020年已支付并记录33.4万美元,2021年支付剩余的80万美元[79] Berubicin药物相关资格 - 2020年6月10日,FDA授予Berubicin治疗恶性胶质瘤的孤儿药资格,获批后可在美国获得7年市场独占权[75] 财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度一般及行政费用约为126万美元,2021年同期约为140.3万美元,减少主要归因于员工薪酬和税费减少约29.8万美元、股份支付减少6.8万美元,部分被法律和专业费用增加19.9万美元和其他费用增加2.4万美元抵消[80] - 2022年第一季度研发费用约为152.1万美元,2021年同期约为220.7万美元,减少主要归因于药物开发费用的时间安排以及从WPD制药公司获得的资金抵减,部分被合同研究组织费用增加抵消[81] - 2022年第一季度净亏损约为278.4万美元,2021年同期约为361.3万美元,净亏损的变化归因于员工薪酬、药物开发费用的时间安排以及从WPD制药公司获得的资金抵减,部分被合同研究组织费用、法律和专业费用及其他费用增加抵消[82] - 截至2022年3月31日,公司现金约为1244万美元,营运资金约为1366.4万美元,公司通过股权销售收益为运营提供资金[84] - 2022年1月公司完成融资,出售9489474股普通股、可购买总计2615790股普通股的预融资认股权证和可购买总计12105264股普通股的认股权证,私募所得毛收入约为1150万美元[85] - 公司认为此次发行所得款项和手头现金足以支持计划运营至2023年[86] - 完成Berubicin的II期临床试验预计需额外融资1200 - 1600万美元,支持近期WP1244/WP1874临床前工作约需500万美元[87] - 截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月,经营活动使用的净现金分别约为307.7万美元和330.8万美元[89] - 截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月,投资活动使用的净现金分别约为0美元和4000美元[90] - 截至2022年3月31日的三个月,融资活动提供的净现金为1051.3万美元;截至2021年3月31日的三个月,融资活动使用的净现金为34.7万美元[91] 公司其他情况 - 截至2022年3月31日,公司与未合并实体或金融合伙企业无任何关系[93] - 公司无重大资本支出承诺,但需向HPI和WPD支付一定开发费用[94] - 公司选择不放弃《JOBS法案》的延长过渡期[95] - 公司认为关键会计政策包括长期资产、无形资产估值和所得税估值[96]