产品研发与合作 - 公司预计2024年第一季度向FDA提交CTIM - 76的IND申请以支持人体临床试验[150] - 公司与Integral Molecular的合作协议中，Integral可获约5500万美元的剩余开发和监管里程碑付款、最高达1.3亿美元的销售里程碑付款以及最高达12%的特定产品净销售额分层特许权使用费[154] 财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度净亏损630万美元，截至2023年3月31日累计亏损5040万美元[158] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为2980万美元，预计可支持运营至2024年末[161] - 2023年第一季度研发费用为453.4676万美元，较2022年同期增加318.3181万美元，增幅236%[167] - 2023年第一季度一般及行政费用为213.1872万美元，较2022年同期增加4.0405万美元，增幅2%[167] - 2023年第一季度运营亏损666.6548万美元，较2022年同期增加322.3586万美元，增幅94%[167] - 2023年第一季度利息收入为35.5542万美元，较2022年同期增加34.9678万美元，增幅5963%[167] - 2023年第一季度其他收入（费用）为2688美元，较2022年同期增加3927美元，增幅 - 317%[167] - 2023年第一季度经营活动使用现金572.8455万美元[175] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为2980万美元，累计亏损5040万美元[191] - 公司自成立以来未实现任何收入，预计未来几年也不会从产品销售中获得收入[191] 各条业务线研发费用关键指标变化 - 2023年第一季度ONA - XR研发费用为208.8763万美元，较2022年的86.1311万美元增加122.7452万美元，增幅143%[188] - 2023年第一季度CTIM - 76研发费用为208.5275万美元，较2022年的8.0971万美元增加200.4304万美元，增幅2475%[188] - 2023年第一季度人员相关研发成本为34.5255万美元，较2022年的35.234万美元减少7085美元，降幅2%[188] - 2023年第一季度其他研发费用为1.5383万美元，较2022年的5.6873万美元减少4.149万美元，降幅73%[188] - 2023年第一季度总研发费用为453.4676万美元，较2022年的135.1495万美元增加318.3181万美元，增幅236%[188] 研发费用预期 - 公司预计未来几年研发费用将因人员成本增加、开展临床试验和准备监管申报而显著增加[185] 融资计划 - 公司计划通过股权发行、债务融资、合作等方式为运营融资，否则可能需调整业务活动[194] 财务报告内部控制情况 - 截至2023年3月31日，公司披露控制和程序有效，本季度财务报告内部控制无重大变化[203][204]