公司运营亏损及支出趋势 - 公司预计至少未来几年持续净运营亏损，研发、行政和资本支出将继续增加[107] - 2023年第二季度与2022年同期相比，研发费用从151.7243万美元增至346.0937万美元，增幅128%；行政费用从199.0568万美元降至183.1431万美元，降幅8%；运营亏损从400.7811万美元增至529.2368万美元，增幅32%；净亏损从398.6511万美元增至501.1321万美元，增幅26%[116] - 截至2023年6月30日，公司净亏损1130万美元，累计亏损5540万美元[135] - 截至2023年6月30日的六个月，研发费用从286.8738万美元增至799.5613万美元，增幅179%；运营亏损从745.0773万美元增至1195.8916万美元，增幅61%；净亏损从742.4848万美元增至1131.9639万美元，增幅52%[147] - 2023年上半年一般及行政费用从408.2035万美元降至396.3303万美元，降幅3%[147] - 2023年上半年利息收入从2.716万美元增至64.8816万美元，增加62.1656万美元；其他费用从1235美元增至9539美元，增幅672%[147] - 截至2023年6月30日，公司有2510万美元现金及现金等价物，累计亏损5540万美元[171] - 2023年上半年经营活动使用现金1040万美元，2022年同期为662.5465万美元；2022年上半年投资活动使用现金3.7万美元，2023年无相关现金流；2022年上半年融资活动使用现金10.2071万美元，2023年无相关现金流[176] - 公司自成立以来未实现营收，运营亏损且现金流为负，预计未来几年也难从产品销售中获利[171] 业务线策略调整 - 2023年3月22日宣布组合优先级和资本分配策略，停止ONA - XR开发，聚焦CTIM - 76[106] 业务线费用变化 - ONA - XR费用减少120万美元，CTIM - 76支出增加330万美元[118] - 2023年第二季度与2022年同期相比，ONA - XR费用从100.0098万美元降至 - 16.7312万美元，降幅117%；CTIM - 76费用从7.1989万美元增至332.3226万美元[144] - 2023年上半年ONA - XR费用增加6.0042万美元，增幅3%；CTIM - 76支出增加525.5541万美元[148] 运营租赁租金费用 - 2023年和2022年第二季度运营租赁租金费用分别约为2.2万美元和2.3万美元，上半年分别为4.5万美元和3.8万美元[127] 合作协议收益 - 与Integral合作协议中，Integral有望获约5500万美元开发和监管里程碑付款、最高1.3亿美元销售里程碑付款及最高12%产品净销售分层特许权使用费[131] 现金及运营支撑情况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为2510万美元，预计可支撑运营至2024年末[138] - 公司预计现有现金及现金等价物足以支持运营至2024年末[152] 获得性在研研发费用 - 2022年第二季度获得性在研研发费用为50万美元，2023年同期无此项费用[143] 公司合规及披露情况 - 公司是“新兴成长公司”，选择不遵守部分新修订会计准则；也是“较小报告公司”，可享受部分披露豁免[182][183] - 截至2023年6月30日，公司披露控制和程序有效[186] - 截至2023年6月30日的季度内，公司财务报告内部控制无重大影响变化[187] - 公司管理层评估了本季度报告披露控制程序的有效性[201] 法律及风险情况 - 公司目前未参与任何重大法律诉讼[205] - 投资公司普通股风险高，2022年年报风险因素无重大变化[206] 高级证券及矿山安全情况 - 高级证券无违约情况[207] - 矿山安全披露不适用[207]