业务收购 - 公司于2023年1月24日完成对FYCOMPA®美国权利的收购，总收购对价为1.642亿美元现金及某些负债，若满足监管里程碑，Eisai还可获2500万美元或有付款[158][161] - 公司为收购FYCOMPA®支付1.6亿美元现金预付款，另支付160万美元用于偿还某些预付款[158] - 2022年第三季度，公司从Jacobus购买约410万美元的RUZURGI®库存，记录为研发费用[160] 股票相关数据 - 2023年和2022年第一季度，公司基于股票的总薪酬分别为289.2万美元和190.3万美元，其中研发分别为33.9万美元和43.2万美元，销售、一般和行政分别为255.3万美元和147.1万美元[165] - 截至2023年3月31日，有12082183份购买普通股的股票期权未行使，其中8442955份可行使[165] - 2023年和2022年第一季度，分别有547957份和363772份购买公司普通股的期权被行使，公司分别获得130万美元和110万美元收益[166] - 2023年和2022年第一季度，公司分别授予0份和474500份受限股票单位，分别记录非现金基于股票的薪酬费用70万美元和30万美元[168] 专利诉讼 - 2023年1月，公司收到三家仿制药制造商的通知，称已向FDA提交FIRDAPSE®仿制药的简略新药申请，公司于3月1日提起专利侵权诉讼触发禁令，FDA在2026年5月前或判决前不得批准仿制药申请[174] - 2023年2月20日公司收到针对FYCOMPA®口服混悬剂配方的首份ANDA的IV段认证通知信，同月晚些时候收到针对片剂配方的类似信件，公司于4月5日提起诉讼触发30个月延期[202] 业务团队建设 - 公司为支持FYCOMPA®营销，已聘请约34名销售和营销人员，还计划招聘多达6名医学科学联络官[177] - 公司FIRDAPSE®销售团队约29人，另有6名医学科学联络官，合作的内部销售机构可触达约9000名神经和神经肌肉医疗保健提供者，非个人推广可触达20000名神经科医生和16000名肿瘤学家[197] 税务状况 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司无不确定的税务状况[164] 产品销售净收入 - 2023年第一季度公司产品销售净收入8530万美元，2022年同期为4300万美元，其中2023年FIRDAPSE®销售额约5750万美元，FYCOMPA®在1月24日至3月31日销售额约2780万美元，2022年第一季度净收入均来自FIRDAPSE®销售[190] 无形资产摊销 - 2023年第一季度无形资产摊销约650万美元，2022年同期为0，包括FYCOMPA®权利（按直线法在5年估计使用寿命内摊销）和RUZURGI®权利（按直线法在14.5年估计使用寿命内摊销）[192] 研发费用 - 2023年第一季度研发费用356.2万美元，2022年同期为340.3万美元，同比增长4.7%，其中研发费用322.3万美元，同比增长8.5%，员工股票薪酬33.9万美元，同比下降21.5%[193] - 2023年和2022年第一季度研发费用分别约为360万美元和340万美元，分别占总运营成本和费用的7%和13%[217] 产品援助计划 - FIRDAPSE®共付援助计划使商业保险患者自付费用每月不超过10美元（目前低于2美元），不适用于州或联邦医疗计划患者，公司向慈善基金会捐款帮助有经济需求患者[198] - FYCOMPA®即时储蓄卡计划使符合条件商业保险患者共付低至10美元（每年最高节省1300美元），现金支付患者每张处方最高获60美元（每年最高720美元），不适用于州或联邦医疗计划患者[201] 产品申请计划 - 公司计划2023年第三季度初提交sNDA申请，将FIRDAPSE®最大剂量从每天80毫克提高到100毫克[199] 现金及资金状况 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物约1.48亿美元，认为有足够资金支持至少未来12个月运营[204] 合作协议收入 - 2023年第一季度公司与Endo的合作协议未产生收入，未来收入将随合作方达成监管里程碑情况波动[206] 许可及其他收入 - 2023年和2022年第一季度许可及其他收入均为10万美元[216] 销售、一般和行政费用 - 2023年第一季度销售、一般和行政费用较2022年同期增加约1330万美元[219] 总基于股票的薪酬 - 2023年和2022年第一季度总基于股票的薪酬分别为290万美元和190万美元[220] 其他收入净额 - 2023年和2022年第一季度其他收入净额分别为170万美元和10万美元，2023年较2022年增加约160万美元[221] 有效所得税税率 - 2023年和2022年第一季度有效所得税税率分别为20.8%和24.2%[222] 投资活动现金流 - 2023年第一季度投资活动使用的净现金为1.624亿美元，2022年同期无投资活动现金流[228] 特许权使用费 - 2023年第一季度公司确认应付给Jacobus的特许权使用费约80万美元[230] - FIRDAPSE®北美年净销售额达1亿美元以内，向许可方支付7%特许权使用费，超过1亿美元部分支付10% [252] - 2023年第一季度公司确认约760万美元特许权使用费应付账款[252] - 2022 - 2025年美国阿米吡啶产品净销售额向Jacobus支付1.5%特许权使用费，最低每年300万美元[252] - 2026年至美国FIRDAPSE®专利到期，美国阿米吡啶产品净销售额向Jacobus支付2.5%特许权使用费，最低每年500万美元[252] 净收入 - 2023年第一季度净收入较2022年增加约4230万美元，销量增长约21%[238] - 2023年和2022年第一季度净收入分别为2960万美元（每股基本收益0.28美元，摊薄后每股收益0.26美元）和1320万美元（每股基本收益0.13美元，摊薄后每股收益0.12美元）[245] 证券发售 - 2020年7月23日公司向美国证券交易委员会提交最高2亿美元证券的暂搁注册声明，7月31日生效，截至报告日期未完成发售[249] 经营活动现金流 - 2023年和2022年第一季度经营活动提供的净现金分别为1210万美元和850万美元[250] - 2023年第一季度经营活动净现金主要源于2960万美元净收入、60万美元库存减少和970万美元非现金费用等[250] - 2022年第一季度经营活动净现金主要源于1320万美元净收入、240万美元应付账款增加和190万美元递延税项等[250] 融资活动现金流 - 2023年第一季度融资活动提供的净现金为10万美元，2022年第一季度融资活动使用的净现金为160万美元[251] 和解款项支付 - 2022年7月与Jacobus和解，需支付3000万美元现金，已支付1000万美元，余额未来两年支付[252]