临床试验进展与疗效 - 公司主要药物Onvansertib在KRAS突变转移性结直肠癌（mCRC）的1b/2期临床试验中，34%的患者（12/35）在接受推荐剂量（RP2D）联合FOLFIRI和贝伐单抗治疗后达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）[80] - 在KRAS突变mCRC的1b/2期临床试验中，所有剂量水平的患者中35%（17/48）达到CR或PR，历史数据显示类似患者群体的客观缓解率（ORR）为5-13%[80] - KRAS突变mCRC的1b/2期临床试验中，所有可评估患者的无进展生存期（mPFS）为9.4个月，历史数据为4.5-5.7个月[82] - 在转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的2期临床试验中，公司计划招募约45名患者，评估Onvansertib联合纳米脂质体伊立替康、5-FU和亚叶酸钙的安全性和初步疗效[83] - 在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的2期临床试验中，Onvansertib联合阿比特龙和泼尼松的疾病控制率随剂量密度增加，从29%提升至45%[87] 财务状况与资金需求 - 公司截至2022年3月31日的累计亏损为2.708亿美元，预计将继续产生亏损以支持研发活动[92] - 2022年第一季度公司总收入为7.4万美元，主要来自与Onvansertib无关的知识产权许可的销售或使用费[95] - 研发费用增加390万美元，主要由于化学、制造和控制（CMC）及药理学相关外部服务成本增加，以及员工人数增加[96] - 销售、一般和行政费用增加170万美元，主要由于战略估值咨询费用和股票期权授予增加[98] - 净亏损增加581.4万美元，主要由于运营费用增加[99] - 每股净亏损增加0.11美元，主要由于净亏损增加和加权平均流通股数增加[99] - 经营活动净现金流出1020万美元，主要由于净亏损1100万美元[100] - 投资活动净现金流入1840万美元，主要由于市场证券净购买[101] - 截至2022年3月31日，公司拥有1.294亿美元现金及短期投资，预计未来12个月资金充足[103] - 公司预计未来将继续亏损，并需要额外资金支持临床试验和其他运营[104] 药物特性与合作 - Onvansertib在体外和体内研究中显示出与多种化疗药物的协同作用，包括伊立替康、5-FU、阿比特龙等[75][76] - Onvansertib的半衰期为24小时，较之前的PLK1抑制剂（半衰期约5天）更短，有助于灵活剂量管理和减少剂量相关毒性[74] - 公司与辉瑞达成合作，辉瑞以1500万美元购买公司240万股普通股，并获得Onvansertib开发项目的优先数据访问权[88]