财务表现 - 公司2022年第二季度总收入为9.1万美元，较2021年同期的6.8万美元有所增长，主要来自与onvansertib无关的知识产权许可的销售或使用版税[97] - 六个月总收入为16.5万美元，同比增长17.9%[102] - 净亏损增加368.6万美元，主要由于运营费用增加[101] - 净亏损增加950万美元，主要由于运营费用增加[106] - 六个月运营活动净现金流出1690万美元，主要由于净亏损2140万美元[107] - 投资活动净现金流入2600万美元，主要由于市场证券的销售和到期[108] - 截至2022年6月30日，公司拥有1.22亿美元现金及短期投资，预计未来12个月资金充足[112] - 公司预计未来将继续亏损，并需要额外资金支持临床试验和其他运营[114] 研发投入 - 2022年第二季度研发费用为744.8万美元，较2021年同期的411.9万美元增加了332.9万美元，主要由于化学、制造和控制（CMC）以及临床药理学研究的增加[98] - 研发费用增加725.8万美元，主要由于化学、制造和控制（CMC）以及临床药理学相关费用增加[103] 临床试验进展 - 在KRAS突变的转移性结直肠癌（mCRC）的1b/2期临床试验中，34%的患者在推荐剂量下达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR），35%的患者在所有剂量水平下达到CR或PR[85] - 在KRAS突变的mCRC临床试验中，中位无进展生存期（mPFS）为9.4个月，而历史数据为4.5-5.7个月[87] - 在转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的2期临床试验中，公司计划招募约45名患者，试验于2021年6月开始[88] - 在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的2期临床试验中，疾病控制率随onvansertib剂量密度的增加而提高，从29%增至45%[92] - 在mCRPC临床试验中，中位无进展生存期（mPFS）从4.1个月增加到13.2个月[92] - 临床前数据显示，onvansertib与PARP抑制剂olaparib联合使用在PARP抑制剂耐药的卵巢癌模型中显示出显著的生存益处[93] 药物开发 - 公司正在开发onvansertib，一种口服高选择性PLK1抑制剂，与标准化疗和靶向治疗联合使用，以克服疾病耐药性并提高总体生存率[75] - onvansertib在体外和体内研究中显示出与多种细胞毒性药物的协同作用，包括抗微管药物、拓扑异构酶1抑制剂和BCL-2抑制剂[80][81] 运营费用 - 销售、一般和行政费用增加20万美元，主要由于薪资和员工成本增加以及设施和其他成本上升[99] - 销售、一般和行政费用增加195.3万美元，主要由于薪资和员工成本增加以及股票期权授予[105]