公司业务概述 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发Onvansertib用于多种癌症治疗[71] Onvansertib药物特性 - Onvansertib对PLK1酶高度有效且具选择性，IC50为2nM，在63种激酶面板上低活性或无活性，IC50>500 nM，对PLK2和PLK3的IC50>10,000 nM，半衰期24小时，口服生物利用度高[72] TROV - 054试验数据 - TROV - 054试验中，所有可评估患者客观缓解率为35%（17/48），中位缓解持续时间为11.7个月（95% CI：8.9 – 未达到），中位无进展生存期为9.3个月（95% CI：7.6 – 13.5），历史对照试验ORR为5 – 13%，mPFS约4.5 – 5.7个月[79] - TROV - 054试验中，未使用过贝伐珠单抗患者ORR为69%，mPFS为13.5个月；曾使用过贝伐珠单抗患者ORR为23%，mPFS为7.8个月[81] 其他试验进展 - ONSEMBLE试验预计招募约150名患者，按1:1:1随机分组，预计2022年Q4启动，2024年下半年出topline数据[83][84] - CRDF - 001试验初步数据显示，5名可评估患者中1人部分缓解，3人病情稳定，预计2023年年中出更多数据[85] - 不可切除局部晚期或转移性TNBC的1b/2期试验，1b期约14 - 16名患者，2期约34名患者，预计2023年Q4或2024年Q1出初步数据[86][87] - 复发性SCLC的2期试验，1期招募15名患者，2期招募20名患者，预计2023年年中出初步数据[89] 2022年第三季度财务数据对比 - 2022年第三季度总营收为9.3万美元，2021年同期为8.6万美元[91] - 2022年第三季度研发费用为600.9万美元，2021年同期为415.4万美元，增加185.5万美元，研发平均员工数较同期增长73%[92] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用较2021年同期增加10万美元，平均员工数增长27%[93][95] 2022年前三季度财务数据对比 - 2022年前三季度总营收为25.8万美元，2021年同期为22.6万美元[97] - 2022年前三季度研发费用为2066.5万美元，较2021年同期增加911.3万美元，研发平均员工数增长108%[98] - 2022年前三季度销售、一般和行政费用为1010.3万美元，较2021年同期增加210万美元，平均员工数增长37%[100] - 2022年前三季度归属于普通股股东的净亏损为3002.5万美元，较2021年同期增加1115.8万美元，基本净亏损每股增加0.2美元[101] - 2022年前三季度经营活动使用的净现金为2440万美元，2021年同期为1570万美元[102] - 2022年前三季度投资活动提供的净现金为3110万美元，2021年同期投资活动使用的净现金为1.227亿美元[103] - 2022年前三季度融资活动提供的净现金为7.5万美元，2021年同期为2050万美元[105] 营运资金与资金状况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，营运资金分别为1.115亿美元和1.396亿美元[105] - 截至2022年9月30日，公司有1.143亿美元现金、现金等价物和短期投资，预计资金可满足至少未来12个月需求，可支持运营至2025年[106]