公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，正开发抗癌新药onvansertib，其对PLK1酶抑制浓度IC₅₀为2nM，对63种激酶活性低或无活性[78][80] onvansertib药物特性 - onvansertib在148个肿瘤细胞系中，75个细胞系IC₅₀低于100 nM，133个细胞系IC₅₀低于1 μM[82] - onvansertib已证明与多种化疗和靶向治疗有协同作用，用于多种癌症治疗[82] - onvansertib具有高选择性、24小时半衰期和口服生物利用度，副作用易管理和可逆[83] TROV - 054研究结果 - TROV - 054研究中，18例可评估疗效患者里7例（39%）达客观缓解，中位无进展生存期9.4个月，优于当前标准治疗基准4.5 - 5.7个月[89] - TROV - 054研究中，达部分缓解患者治疗1周期后KRAS突变等位基因频率下降78% - 100%，进展患者下降55%和26%[89] - TROV - 054研究中，onvansertib与FOLFIRI/贝伐珠单抗联用不良事件中仅11%为3或4级[89] TROV - 053研究结果 - TROV - 053研究中，A组（n = 17）和B组（n = 12）分别有29%和25%患者达主要终点，C组（n = 8）有63%患者达主要终点[94] - TROV - 053研究中，A组、B组和C组12周疾病稳定患者分别为53%、42%和75%[94] CRDF - 001研究计划 - CRDF - 001研究预计2021年上半年招募首位患者，用于二线治疗转移性胰腺导管腺癌[99] 公司财务亏损情况 - 截至2021年3月31日，公司累计亏损2.367亿美元，预计继续亏损以开展研发活动[101] 公司营收情况 - 2021年第一季度总营收为10万美元，与上一时期持平，收入来自知识产权许可销售或使用版税[106] 公司费用情况 - 2021年第一季度研发费用为327.9万美元，较2020年同期增加60万美元，主要因临床项目和外部服务成本增加[107] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用为223.5万美元，较2020年同期增加70万美元，主要因外部服务和股票薪酬增加[108] 衍生金融工具情况 - 截至2021年3月31日，衍生金融工具——认股权证负债重估为10万美元，较2020年12月31日减少20万美元[109] 公司净亏损情况 - 2021年第一季度归属于普通股股东的净亏损为518.5万美元，较2020年同期增加110万美元，主要因运营费用增加[111] 公司现金使用及流入情况 - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为590万美元，较2020年同期的340万美元增加[113] - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为1.117亿美元，2020年同期无投资活动，主要用于可交易证券净购买[114] - 2021年第一季度融资活动净现金流入为130万美元，较2020年同期的250万美元减少[114] 公司资金状况 - 截至2021年3月31日，公司营运资金为1.241亿美元，现金、现金等价物和短期投资为1.256亿美元，预计至少未来12个月有足够现金满足资金需求[115]