肿瘤治疗药物onvansertib的研发进展 - 公司正在开发一种新型的PLK1抑制剂onvansertib，用于治疗KRAS突变的转移性结直肠癌（mCRC），在18名可评估疗效的患者中，7名（39%）达到了客观缓解（部分缓解；PR），其中4名患者已确认PR[103] - 在KRAS突变的mCRC患者中，onvansertib联合FOLFIRI和bevacizumab的中位无进展生存期（mPFS）为9.4个月，优于当前标准治疗的4.5至5.7个月[103] - 在KRAS突变的mCRC患者中，onvansertib联合治疗的不良事件（AEs）中，仅有11%为3级或4级，且未出现与onvansertib相关的重大或意外毒性[103] - 公司正在进行onvansertib与abiraterone和prednisone联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的2期临床试验，初步数据显示63%的患者达到了主要终点[110] - 在mCRPC患者中，onvansertib联合abiraterone的3个剂量组均显示出安全性，且在不同AR突变的患者中均观察到疗效[110] - 公司正在进行onvansertib与nanoliposomal irinotecan和5-FU联合治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的2期临床试验，首例患者已于2021年6月接受治疗[112] - onvansertib在体外和体内实验中显示出与多种抗癌药物的协同作用，包括抗微管药物、拓扑异构酶1抑制剂和BCL-2抑制剂等[95][96] - onvansertib的3项临床试验正在美国多个研究中心进行，涵盖KRAS突变的mCRC、mCRPC和PDAC患者[98] - onvansertib的3项专利涵盖了化合物的组成、盐形式以及与其他药物的组合[90] - onvansertib的24小时半衰期和口服生物利用度使其在多种癌症治疗中具有潜在优势[97] 公司财务状况 - 公司2021年第二季度总收入为68,000美元，较2020年同期的43,000美元有所增长，主要来自与onvansertib无关的知识产权许可的销售或使用版税[120] - 2021年第二季度研发费用为411.9万美元，较2020年同期的247.6万美元增加164.3万美元，主要由于与onvansertib相关的三个临床试验的临床项目和外包服务成本增加[121] - 2021年第二季度销售、一般和行政费用为283.8万美元，较2020年同期的166.9万美元增加116.9万美元，主要由于股票期权修改和专利组合扩展相关的法律费用增加[122] - 截至2021年6月30日，公司累计赤字为2.434亿美元，预计将继续产生亏损以支持进一步的研发活动[115] - 2021年第二季度净亏损为675.7万美元，较2020年同期的412.4万美元增加263.3万美元，主要由于运营费用增加[125] - 2021年上半年总收入为14万美元，较2020年同期的11万美元有所增长，主要来自与onvansertib无关的知识产权许可的销售或使用版税[126] - 2021年上半年研发费用为739.8万美元，较2020年同期的518.1万美元增加221.7万美元，主要由于与onvansertib相关的临床试验成本增加[127] - 2021年上半年销售、一般和行政费用为507.3万美元，较2020年同期的315.5万美元增加191.8万美元，主要由于股票期权修改和专利组合扩展相关的法律费用增加[129] - 2021年上半年净亏损为1194.8万美元，较2020年同期的1149.2万美元增加45.6万美元，主要由于运营费用增加[131] - 2021年上半年运营活动使用的净现金为1020万美元，较2020年同期的770万美元增加250万美元，主要由于净亏损增加[133] - 公司2021年上半年投资活动净现金流出为1.307亿美元，主要用于购买有价证券[135] - 公司2021年上半年融资活动净现金流入为2050万美元，主要来自认股权证行使和普通股销售[135] - 截至2021年6月30日，公司营运资本为1.383亿美元，较2020年底的1.272亿美元有所增加[136] - 截至2021年6月30日，公司持有现金、现金等价物和短期投资共计1.401亿美元，预计足以满足未来12个月的资金需求[136] - 公司预计未来将继续亏损，并需要额外资金推进临床试验项目和支持其他运营[137] - 公司可能通过发行股票筹集额外资金，但股东可能面临进一步稀释[137] - COVID-19的经济影响可能对公司筹集额外资金的能力产生不利影响[137] - 公司截至2020年12月31日的合同义务在2021年6月30日期间未发生重大变化[138]