公司人员变动 - 2021年7月12日，公司宣布任命Katherine L. Ruffner为首席医疗官，James E. Levine为首席财务官[105] 公司业务概况 - 公司是临床阶段肿瘤学公司，正在开发奥万塞替布与标准抗癌疗法的组合疗法，有3项正在进行的临床试验[85][90] 奥万塞替布药物特性 - 奥万塞替布对PLK1酶的50%抑制浓度（IC₅₀）为5±3 nM，对63种激酶面板（包括PLK2和PLK3）低活性或无活性（IC₅₀>500 nM，PLK2和PLK3的IC₅₀>10 μM），半衰期为24小时[87] - 奥万塞替布是从Nerviano Medical Sciences获得独家全球许可，许可协议包含3项已授权专利[86] - 奥万塞替布与多种细胞毒性药物联合使用在体外和体内研究中显示出协同或叠加效应[91][92] 临床试验情况 - TROV - 054试验中，19名按推荐2期剂量（RP2D）15 mg/m²治疗且可评估疾病反应的患者中，8人（42%）达到部分缓解（PR）；所有剂量水平32名可评估反应的患者中，12人（38%）达到PR；所有可评估反应患者的中位无进展生存期（mPFS）为9.4个月，按RP2D治疗的患者mPFS尚未达到，历史上同类患者接受标准护理化疗的客观缓解率（ORR）为5 - 13%，mPFS约为4.5 - 5.7个月[99] - CRDF - 001试验预计在美国6个地点招募约45名患者[101] - TROV - 053试验中，A组（n = 17）、B组（n = 20）和C组（n = 13）分别有29%、40%和54%的患者在12周达到疾病控制的主要终点[102] 财务数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司累计亏损2.504亿美元，预计将因进一步研发活动产生额外损失[106] - 2021年第三季度总营收为8.6万美元，2020年同期为13.6万美元，营收来自其他知识产权许可的销售或使用版税[109] - 2021年第三季度研发费用较2020年同期增加130万美元，达到415.4万美元[110] - 2021年第三季度销售、一般和行政费用较2020年同期增加130万美元，达到293万美元[113] - 截至2021年9月30日，衍生金融工具——认股权证负债重估为5000美元，较6月30日增加12000美元[114] - 2021年第三季度归属于普通股股东的净亏损较2020年同期增加240万美元，达到691.9万美元[115] - 2021年前九个月总营收为22.6万美元，较2020年同期的24.7万美元有所下降[116] - 2021年前九个月研发费用较2020年同期增加350万美元，达到1155.2万美元[118] - 2021年前九个月销售、一般和行政费用较2020年同期增加320万美元，达到800.3万美元[119] - 2021年前九个月经营活动使用的净现金为1570万美元，较2020年同期的1120万美元有所增加[124] - 2021年前九个月投资活动使用的净现金为1.227亿美元，主要与可交易证券的净购买有关[125] - 截至2021年9月30日，公司营运资金为1.327亿美元，现金、现金等价物和短期投资为1.34亿美元[126]