现金流量情况 - 2023年前九个月投资活动使用现金1765.9万美元，较2022年同期增加1395.1万美元[212] - 2023年前九个月融资活动提供净现金5544.9万美元，较2022年同期增加4359.6万美元[213] - 截至2023年9月30日，公司现金和短期投资共8658.7万美元，较2022年12月31日增加[214] 公司亏损情况 - 截至2023年9月30日，公司累计亏损约3.06946亿美元，无法预测未来亏损程度和盈利时间[218] 费用情况 - 2023年第三季度研发费用为266.3976万美元，较2022年同期增长14%；前九个月为1086.6236万美元，较2022年同期增长39%[228] - 2023年第三季度销售、一般和行政费用为780.3万美元，较2022年同期增加317.5万美元，增幅69%[228][229] - 2023年第三季度利息费用为1.3万美元，较2022年同期增加4000美元，主要因利率提高[231] - 2023年第三季度研发费用为266.4万美元，较2022年同期的233.9万美元增加32.5万美元，增幅14%，主要因医疗事务活动成本和人员费用增加[241] - 2023年前九个月SG&A费用为2242.3万美元，较2022年同期的1443.1万美元增加799.2万美元，增幅55%，主要因市场研究和预发布活动成本、人员费用和股票薪酬非现金费用增加[243] - 2023年前九个月利息费用为2.8万美元，较去年同期的1.8万美元增加1万美元，因今年融资费用利率提高[247] 产品认定与研究 - 公司主要产品DefenCath获FDA快速通道和合格传染病产品认定，但不能保证认定不被撤销[151] - 公司正开展taurolidine用于罕见孤儿儿科肿瘤治疗的临床前研究合作，2018年2月taurolidine获FDA孤儿药认定[215][221] - 公司获FDA根据《儿科研究公平法案》的延期，承诺在DefenCath成人血液透析患者NDA获批后开展儿科研究，获批后可能获10.5年营销独占期[217] 收入与销售成本情况 - 2023年第三季度和前九个月收入均为0美元，去年同期分别为7000美元和36000美元，分别减少7000美元和36000美元，因欧盟业务缩减及Neutrolin在欧盟和中东停售[240] - 2023年第三季度和前九个月销售成本均为0美元，去年同期分别为1000美元和3000美元，分别减少1000美元和3000美元，因欧盟业务缩减及Neutrolin在欧盟和中东停售[240] 利息收入与外汇交易情况 - 2023年第三季度利息收入为76.5万美元，较去年同期的9.3万美元增加67.2万美元，因利率和短期投资平均余额提高[244] - 2023年前九个月利息收入为176.2万美元，较去年同期的14.3万美元增加161.9万美元，因利率和短期投资平均余额提高[245] - 2023年第三季度外汇交易损失2.9万美元，去年同期收益2.4万美元[246] 公司业务重点与研究进展 - 公司目前专注于在美国为DefenCath获取营销批准，并在Neutrolin获批的国外市场继续销售[236] - 公司的LOCK - IT - 100研究已完成，与CRO协议相关的所有费用已支付[236]