财务业绩与收支情况 - [公司在2023年9月30日结束的12个月内净运营亏损约3150万美元，非现金费用约占运营亏损的33%，包括约630万美元的基于股票的员工薪酬和约400万美元的折旧及摊销费用][120][121] - [2023年9月30日结束的年度，研发费用较2022年减少约290万美元，即11%；一般及行政费用减少约170万美元，即16%][121] - [2023年和2022年，公司分别录得约0.0百万美元和约0.4百万美元的衍生工具收益，2023年无衍生工具收益或损失记录][121] - [2023年净利息费用较2022年减少约40万美元，主要因利息收入增加约30万美元和融资租赁利息费用减少约10万美元][121] - [2023年公司现金减少约1850万美元，主要用于日常运营约2280万美元，包括因未达租赁现金要求向房东支付约230万美元押金][126] - [公司运营资金流出约1820万美元，购置财产和设备约60万美元，股票发行成本约20万美元，租赁付款约140万美元，收到租赁激励约80万美元][128] - [2023年9月30日止年度，预付费用较2022年9月30日减少约20万美元，主要因付款时间和相关费用确认问题][128] - [2023年9月30日止年度，用品增加约20万美元，用于验证和准备生产设施以商业生产Multikine][128] - [2023年9月30日止年度，217,752份认股权证以2.05美元的加权平均行使价行权，总收益约45万美元][128] - [2023年净亏损3219.43万美元，较2022年的3670.07万美元有所收窄；基本和摊薄后每股净亏损0.73美元，较2022年的0.87美元有所减少][228] - [2023年经营活动净现金使用量为2284.86万美元，较2022年的1824.10万美元有所增加；投资活动净现金使用量为37.23万美元，较2022年的提供549.14万美元转为使用；融资活动净现金提供量为469.44万美元，较2022年的使用63.84万美元转为提供][229] - [2023和2022年9月30日止年度分别有217,752份和10,000份股权认股权证被行使，收益分别为447,291美元和25,200美元][272] - [2023和2022年9月30日止年度分别向顾问发行249,997股和156,547股普通股，加权平均授予价格分别为1.83美元和4.59美元][272] - [2023和2022年9月30日止年度与咨询协议相关的总费用分别约为656,000美元和762,000美元][273] - [2023年9月30日物业和设备净值为10,188,126美元，2022年为11,889,029美元，2023和2022年折旧费用分别约为2,114,000美元和1,977,000美元][275][276] - [2023年9月30日专利净值为197,704美元，2022年为212,201美元，2023和2022年摊销费用分别约为38,000美元和49,000美元][277] - [2023和2022年9月30日公司净递延税资产分别为6000万美元和5290万美元，已设立全额估值备抵][277][278] - [2023和2022年9月30日联邦净营业亏损结转额分别约为1.231亿美元和1.002亿美元，研发抵税额约为120万美元][281] - [2023年9月30日止年度，公司向401(k)计划发行97004股，成本约20.8万美元；2022年9月30日止年度，发行52882股，成本约22.3万美元][295] - [公司与Ergomed签订的共同开发和收入分享协议中，Ergomed将为公司的III期临床试验最多出资1200万美元，公司因Ergomed服务产生的研发费用约3570万美元，扣除折扣约1180万美元，2023年和2022年分别记录约20万美元和50万美元的研发费用][295] - [2023年和2022年公司每年经营租赁费用约为40万美元，每年与经营租赁相关的现金支付约为30万美元，经营租赁加权平均折现率为10.2%，加权平均到期时间为7.74年][303] - [2023年和2022年，公司因认股权证行权分别获得约40万美元和约10万美元收益，分别发行217,752股和25,205股普通股][308] - [2023年5月2日和7月20日，公司分别以每股1.70美元和2.00美元的价格出售913,234股和250万股普通股，分别获得约155万美元和约500万美元收益，2022财年无证券销售][308] 公司股权与股东情况 - [截至2023年9月30日，约有500名公司普通股记录持有人，公司普通股在纽约证券交易所美国板块交易][116] - [2023财年和2022财年，公司通过出售普通股和行使认股权证及期权分别筹集约640万美元和约10万美元的净收益][123] - [截至2023年12月1日，Geert R. Kersten持有3,908,278股，占比7.4%；所有高管和董事作为一个团体持有8,230,976股，占比14.56%][174][178] - [2023和2022财年结束时，公司高管和董事未购买公司普通股][179] - [截至2024年2月28日可执行期权或认股权证的人员及对应股份数：Geert R. Kersten为2755643股、Patricia B. Prichep为896864股等][179] - [2023年9月30日有多种认股权证和非员工期权未行使，如Series N可发行85,339股，行权价3.00美元，2024年8月18日到期][262] - [2023和2022年9月30日无流通认股权证负债，2022年认股权证负债净损失为366,791美元][263][264] - [2023年9月30日止年度无作为负债记录的认股权证被行使，2022年有15,205份CC系列认股权证被行使，收益76,025美元][267][268] - [截至2023年9月30日，激励股票期权计划、非合格股票期权计划、股票奖金计划、股票补偿计划和激励股票奖金计划分别预留138,400、15,787,200、1,283,760、634,000和640,000股股票][173] - [截至2023年9月30日，激励股票期权计划和非合格股票期权计划已发行待行权证券分别为45,446和14,712,112份，加权平均行权价分别为5.21美元和7.78美元，非合格股票期权计划还有636,138份可供未来发行][174] - [2023年公司采用2023年非合格股票期权计划，可发行至多200万份购买普通股的期权，8月8日授予195.85万份][286] - [截至2023年9月30日，公司非合格股票期权计划共授权发行1578.72万份购买普通股的期权，激励股票期权计划共授权发行13.84万份购买普通股的期权][288][289] - [2021年11月19日，公司从2020年非合格股票期权计划中授予高管25万份基于绩效的股票期权，每股行权价10.48美元，若基于公司Multikine技术的任何药品在美国、加拿大等国家的首个营销申请获批，期权将100%归属][287] - [2023年9月30日，公司2014年激励股票奖金计划下授予的61.05万股仍未行使，其中46.325万股已完全归属，2023年有4000股未归属股份被没收，未行使股份的授予日公允价值约为860万美元][291] - [截至2023年9月30日，公司股票奖金计划授权发行至多128.376万股普通股，已发行51.2972万股；股票补偿计划授权发行63.4万股，已发行并流通15.3195万股][292][293] - [2023年9月30日止年度，关联方未购买公司普通股受限股][305] - [2022年10月28日，RR系列认股权证到期日延长两年，增量成本约为17.2万美元，记为视同股息][306] - [2022年6月13日，N、X、Y、UU、MM和NN系列认股权证到期日延长两年，N、X和Y系列增量成本约29.4万美元，MM、NN和UU系列增量成本约63.5万美元，均记为视同股息][307] 公司租赁情况 - [公司租赁位于弗吉尼亚州维也纳的办公空间，月租金约8000美元，租约于2025年11月30日到期][111][112] - [公司在马里兰州巴尔的摩有一个17900平方英尺的实验室，月租赁成本约22000美元，租约于2032年2月29日到期][113] - [公司租赁的位于马里兰州巴尔的摩附近约73000平方英尺的建筑，用于生产Multikine，2023年9月30日结束的12个月年基本租金约260万美元，租金每年递增3%，租约于2028年10月31日到期][113][124] - [公司租赁位于马里兰州巴尔的摩附近的制造设施，租期20年，年租金每年递增3%，可选择续租两个10年期或在2028年10月租期结束时购买该建筑，2023年和2022年9月30日，融资租赁使用权资产净值分别约为910万美元和1090万美元，租赁负债余额分别约为1170万美元和1330万美元][296][297][298] - [2020年8月，公司对租赁协议进行修订，房东同意为制造设施升级提供融资240万美元，还款包括每年递增3%的基本租金和13.75%的年利率，公司使用8.45%的增量借款利率重新计量租赁负债][300] - [2021年6月，公司采用842号会计准则时计算使用权资产和租赁负债余额的折现率有误，修订后采用10.19%的折现率，该变更对2020年9月30日财务报表影响不重大，并在2021年6月30日季度进行了调整][300] - [2023年1月11日，公司因现金余额低于规定门槛，需向房东存入约230万美元作为一年租金的押金，该金额将作为资产列于资产负债表，直至满足最低现金余额要求后退还][301] - [截至2023年9月30日，融资租赁未来最低租赁付款总额为1441.7万美元，净现值中流动部分为177.2万美元，非流动部分为994.9万美元][302] - [截至2023年9月30日，经营租赁使用权资产净值约为170万美元，负债余额约为190万美元，其中流动部分约为20万美元；2022年同期资产净值约为190万美元，负债余额约为210万美元，流动部分约为20万美元][303] - [截至2023年9月30日，经营租赁未来最低租赁付款总额为261.2万美元，净现值中流动部分为19.7万美元，非流动部分为165.3万美元][304] 公司资金需求与融资 - [公司需通过债务、股权融资或合作安排筹集资金将Multikine推向市场，但筹资能否成功不确定][130][131] - [公司自成立以来因多项业务产生了重大成本，需筹集额外资金或找到长期融资以将主要产品推向市场，但无法保证能及时成功筹集资金或获得可接受条款的资金][223][233][234][236] - [为实现产品营销获批，公司计划通过企业合作、债务和/或股权融资等形式筹集额外资金][236] 公司高管情况 - [公司高管Talor博士有超27年生物制药临床研究和药物开发管理经验，发表超25篇出版物，拥有10项已授权专利等][147] - [公司高管Zimmerman博士拥有超12项美国专利及许多外国等效专利，发表超50篇科学出版物，获美国国立卫生研究院和国防部多项资助][147] - [公司高管Cipriano有超30年生物技术和制药公司工作经验，曾在美国食品药品监督管理局任职][147] - [公司高管Young博士在制药行业有丰富经验，在过去20年主要担任首席执行官或首席财务官，有收购和股权融资经验][147] - [公司高管Baillavoine曾实现BET公司23亿英镑的业务扭转，在多个行业担任过CEO职位][149][150] - [公司高管Watson有超40年医疗信息技术行业经验，参与超75次收购，筹集近7.5亿美元资金，完成3次公开募股，成功出售5家公司][151] - [公司高管Naughton博士在再生医学领域有超35年经验，创立公司，筹集超3.5亿美元资金，拥有超125项美国和外国专利][151] 公司治理与准则 - [公司董事会无“领导结构”，首席执行官不是董事会主席，董事会负责评估和应对公司面临的风险][152] - [公司制定了适用于主要行政、财务和会计官员的道德准则，可在公司网站查看][153] 高管薪酬与福利 - [公司高管薪酬由基本工资、长期激励（股票期权和/或股票授予）和福利三部分组成][155] - [公司通过股票和期权授予使高管、董事和员工与股东利益一致，期权行使价为授予前一日收盘价，分三年按比例归属][157] - [高管参与健康福利和401(k)计划，公司对员工401(k)计划缴费匹配比例为100%，上限为工资的6%][158] - [2023财年公司401(k)计划费用约为5000美元][163] - [截至2023年9月30日，公司欠Geert Kersten 72168美元、Patricia Prichep 9146美元、Eyal Talor 11291美元、John Cipriano 7866美元的欠薪][159] - [2023财年，首席执行官兼财务官Geert R. Kersten总薪酬为1027965美元，2022财