临床试验治疗效果 - 9.5年的3期试验中,接受Multikine治疗后进行手术和放疗的治疗组5年总生存率比对照组高14.1%,对照组为48.6%,Multikine组为62.7%[124] 临床试验成本 - 截至2022年6月30日,公司3期临床试验及向FDA提交临床研究报告已产生约6360万美元直接成本,预计还将产生约90万美元费用[134] 研究资金投入 - Ergomed承诺为研究贡献至多1200万美元,截至2022年6月30日已实现约1180万美元[135] 现金使用与增加情况 - 2022年1 - 6月,公司使用约1410万美元现金,主要用于常规运营、租赁改良和租赁付款等[136] - 2021年1 - 6月,公司现金增加约2040万美元,主要来自普通股发售、权证和期权行权及租赁激励等[137] 制造设施升级成本 - 2021年10月,公司对租赁的制造设施进行重大升级,总成本约1110万美元,房东融资240万美元[139] 认股权证行权情况 - 2022年1 - 6月,25205份认股权证行权,总收益约10万美元;2021年1 - 6月,1443551份认股权证行权,总收益约560万美元[140] 净运营亏损情况 - 2022年1 - 6月,公司净运营亏损约2710万美元;2022年4 - 6月,净运营亏损约870万美元[141] 研发费用变化 - 2022年1 - 6月,研发费用增加约110万美元,增幅6%;2022年4 - 6月,研发费用减少约90万美元,降幅12%[142] 一般及行政费用变化 - 2022年1 - 6月,一般及行政费用减少约170万美元,降幅17%;2022年4 - 6月,减少约80万美元,降幅26%[143] 会计计量与估值模型 - 金融和经营租赁使用权资产及租赁负债的计量需确定估计租赁期限和增量借款利率,涉及管理层复杂判断[152] - 基于股份的员工薪酬成本按授予日公允价值计量,股票期权公允价值用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型计算[152] - 绩效期权用蒙特卡罗模拟模型估值,需基于估计的输入,包括绩效和市场条件发生的可能性等[152] 关键会计信息披露 - 有关公司关键会计估计和政策的更多信息,见截至2021年9月30日年度的10 - K表格年度报告第二部分第7项[153] 市场风险敞口 - 公司认为自身没有重大的市场风险敞口[155]
CEL-SCI (CVM) - 2022 Q3 - Quarterly Report