公司核心资产及业务布局 - 公司是临床阶段生物制药公司，核心资产CY6463是中枢神经系统穿透性sGC刺激剂，用于治疗MELAS、ADv和CIAS等疾病[125] - 下一代中枢神经系统资产CY3018基于非临床研究，脑脊液与血浆暴露比高于CY6463[133] - 2021年6月3日公司与Akebia就praliciguat签订全球独家许可协议[134] 产品临床试验进展 - 2020年1月CY6463一期健康参与者研究结果积极，耐受性良好；10月健康老年参与者一期转化药理学研究也有积极结果，证实血脑屏障穿透性等[129][130] - CY6463针对MELAS的2a期临床试验已启动，ADv的2a期临床试验预计2021年年中开始招募，CIAS的1b期临床研究预计2021年下半年开始招募[132] 产品管线外部成本 - 截至2021年6月30日的三个月，CY6463产品管线外部成本为288.4万美元，CY3018为60.6万美元，Olinciguat为7.4万美元，Praliciguat为5.4万美元，发现研究无成本，总计361.8万美元；截至2020年同期分别为150万美元、无、163.5万美元、7.9万美元、18.9万美元，总计340.3万美元[136] - 截至2021年6月30日的六个月，CY6463产品管线外部成本为405万美元，CY3018为60.6万美元，Olinciguat为24万美元，Praliciguat为 - 41.4万美元，发现研究为70万美元，总计518.2万美元；截至2020年同期分别为283.8万美元、无、426.1万美元、21.5万美元、20.2万美元，总计751.6万美元[136] 研发相关内部成本及总费用 - 截至2021年6月30日的三个月，人员及相关内部成本为248.8万美元，设施及其他成本为594.8万美元，研发总费用为1205.4万美元；截至2020年同期分别为673.8万美元、365.3万美元、1379.4万美元[136] - 截至2021年6月30日的六个月，人员及相关内部成本为631.2万美元，设施及其他成本为865.2万美元，研发总费用为2014.6万美元；截至2020年同期分别为1447.4万美元、862.9万美元、3061.9万美元[136] 研究资金支持 - 公司ADv研究将获得阿尔茨海默病协会Part the Cloud - Gates合作赠款计划提供的200万美元资金，为期两年[132] 营收情况 - 2021年第二季度总营收300万美元，较2020年同期的7.49万美元增加225.1万美元，增幅301%；2021年上半年总营收306.2万美元，较2020年同期的176.3万美元增加129.9万美元，增幅74%[150] 费用情况 - 2021年第二季度研发费用1205.4万美元，较2020年同期的1379.4万美元减少174万美元，降幅13%；2021年上半年研发费用2014.6万美元，较2020年同期的3061.9万美元减少1047.3万美元，降幅34%[150] - 2021年第二季度行政费用624.1万美元，较2020年同期的662.7万美元减少38.6万美元，降幅6%；2021年上半年行政费用1160.6万美元，较2020年同期的1351.8万美元减少191.2万美元，降幅14%[150] - 2021年第二季度租赁修改和终止损失88.1万美元，2020年同期无此项；2021年上半年租赁修改和终止损失88.1万美元，较2020年同期的收益211.3万美元增加299.4万美元，增幅142%[150] 净亏损情况 - 2021年第二季度净亏损161.82万美元，较2020年同期的195.34万美元减少33.52万美元，降幅17%；2021年上半年净亏损295.81万美元，较2020年同期的397.62万美元减少101.81万美元，降幅26%[150] 股权私募配售情况 - 2019年4月2日完成股权私募配售，扣除直接融资费用后净筹集约1.65亿美元[162] - 2020年7月29日完成普通股私募配售，总收益约2430万美元[164] - 2021年6月7日完成普通股私募配售，总收益约1800万美元[166] 现金及现金等价物情况 - 截至2021年6月30日，公司拥有约7040万美元的无限制现金及现金等价物[168] 现金流量情况 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为2000万美元，较2020年同期的4340万美元减少2340万美元，降幅54%；投资活动净现金流入为150万美元，较2020年同期的流出140万美元增加290万美元，增幅203%；融资活动净现金流入为3070万美元，较2020年同期的370万美元增加2700万美元，增幅737%[170] 贷款情况 - 2020年4月21日公司收到约350万美元贷款，年利率1.0%，初始到期日为2022年4月20日，初始延期可从6个月延长至10个月，贷款期限可从2年延长至5年[175] - 贷款本金和应计利息在符合条件下可豁免，但公司目前不能保证贷款会部分或全部豁免[176] 资金需求及满足方式 - 截至2021年6月30日，公司现有现金及现金等价物预计至少能满足未来12个月运营费用和资本支出需求[178] - 公司未来资金需求受产品研发、监管审查、市场活动等多因素影响，可能大幅增减[179][181] - 公司预计通过股权、债务融资、合作等方式满足资金需求，可能导致股权稀释、增加限制条款等[183] 税务及其他财务状况 - 截至2021年6月30日，公司无不确定税务状况[186] - 截至2021年6月30日，公司有多项处于不同阶段的临床试验，与临床研究组织的合同通常可取消且无重大取消罚款[187] - 公司无可能产生表外安排的非合并实体或金融伙伴关系，仅在日常业务中提供自身履约担保[188] 会计声明及披露信息 - 关于新会计声明的讨论见本季度报告合并财务报表附注2[190] - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[191]