财务数据关键指标变化 - 截至2021年3月31日，公司总资产为10,518,453美元，较2020年12月31日的7,550,712美元有所增长[15] - 截至2021年3月31日，公司总负债为7,260,220美元，较2020年12月31日的8,702,445美元有所下降[15] - 截至2021年3月31日，公司股东权益（赤字）为3,258,233美元，而2020年12月31日为 - 1,151,733美元[15] - 2021年第一季度，公司总运营费用为7,693,534美元，高于2020年同期的4,254,069美元[17] - 2021年第一季度，公司运营亏损为7,693,534美元，高于2020年同期的4,254,069美元[17] - 2021年第一季度，公司净亏损为7,323,644美元，高于2020年同期的4,252,248美元[17] - 2021年第一季度，公司综合亏损为7,330,485美元，高于2020年同期的4,275,192美元[17] - 2021年第一季度，公司基本和摊薄后每股亏损为0.16美元，2020年同期为0.18美元[17] - 2021年第一季度，公司加权平均流通普通股数量为44,502,582股，2020年同期为23,799,396股[17] - 2021年3月31日普通股数量为47,312,822股，2020年12月31日为41,596,253股[20] - 2021年第一季度净亏损732.3644万美元，2020年同期为425.2248万美元[23] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为837.7015万美元，2020年同期为659.7546万美元[23] - 2021年第一季度融资活动净现金提供量为1137.454万美元，2020年同期为688.7708万美元[23] - 2021年3月31日现金及现金等价物期末余额为766.0151万美元，2020年同期为504.7325万美元[23] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损约7880万美元，现金及现金等价物约770万美元，营运资金约350万美元[36] - 2021年第一季度，公司净亏损730万美元，经营活动产生的现金流量为负约840万美元[36] - 公司预计2021年费用，特别是研发费用，较2020年将显著增加[38] - 截至2021年3月31日，现金等价物为6206377美元，属于公允价值层级的第一级；或有对价的流动部分为100万美元，属于公允价值层级的第三级[51] - 截至2020年12月31日，现金等价物为2823099美元，属于公允价值层级的第一级；或有对价的流动部分为100万美元，属于公允价值层级的第三级[51] - 2021年第一季度基于股票的补偿总费用为365911美元，2020年同期为160841美元，授予股票期权的假设包括预期寿命6年、无风险利率0.58%、预期波动率122%等[92] - 2021年3月29日公司通知终止2018年1月与Wainwright签订的普通股销售协议，该协议于4月3日终止，2021年第一季度出售约330万股，总收益约770万美元，费用约24.5万美元；2020年同期出售约330万股，总收益约540万美元，费用约22万美元[94] - 2020年4月公司与Lincoln Park签订购买协议，有权出售最高1500万美元的普通股，2021年第一季度出售240万股，总收益约400万美元，费用约13.1万美元，截至2021年3月31日未摊销成本约7.6万美元[95][96] - 2018年2月公司发行的认股权证初始行权价为3美元/股，2019年4月和2020年7月分别降至0.98美元/股和0.96美元/股，2021年第一季度52500股认股权证行权，收益约5万美元；2020年同期169.9万股认股权证行权，收益约170万美元[100] - 2021年3月31日，公司报告经营租赁使用权资产约47万美元，流动租赁负债44.4万美元，长期租赁负债15.2万美元[106] - 2021年和2020年第一季度总经营租赁成本分别约为13.5万美元和9.9万美元[107] - 2021年和2020年第一季度经营租赁负债现金支付分别约为11.2万美元和12.8万美元[107] - 截至2021年3月31日，经营租赁未来最低租赁付款总额为62.7万美元，经营租赁负债总额为59.6万美元[107] - 2021年3月31日，公司记录与Microchips收购相关的或有对价负债100万美元[109] - 2021年1月，公司36.9887万美元的PPP贷款本金及利息获全额豁免[110] - 2021年4 - 5月10日，公司通过ATM股权发行计划和股权额度出售约180万股普通股，净收益约260万美元[119] 业务线相关数据及合作情况 - 公司专注推进DARE - BV1、Ovaprene和3.6%西地那非乳膏等产品候选药物，2021年第一季度DARE - LARC1项目研发费用获比尔及梅琳达·盖茨基金会资助[32] - 公司产品组合包括3个后期临床开发、3个1期临床开发及多个临床前阶段的候选产品[28][29][30] - 公司尚未获得任何产品候选药物的监管批准、商业化或产生收入[33] - 2020年1月，公司与拜耳签订许可协议，就Ovaprene在美国的进一步开发和商业化达成合作，收到100万美元的前期不可退还许可费[58][61] - 若拜耳支付额外2000万美元，公司授予拜耳在美国开发和商业化Ovaprene用于人类避孕的许可将生效[58][61] - 公司有权获得与Ovaprene商业销售相关的里程碑付款，最高可达3.1亿美元，以及基于年度净销售额的分层特许权使用费[59][62] - 公司若未收到2000万美元费用，协议将自动终止[64] - 公司向MilanaPharm支付总计23.5万美元许可费，包括2018年2.5万、2019年10万和2020年11万[65] - 公司向MilanaPharm支付临床和监管里程碑款项最高30万美元，2020年第二季度已支付5万美元；商业销售里程碑款项最高175万美元[65] - 公司向Hammock支付总计51.25万美元费用，包括协议签订时25万、2019年12.5万和2020年13.75万[67] - 公司向Hammock支付临床和监管里程碑款项最高110万美元[67] - 公司前三年开发和商业化Ovaprene需累计支出500万美元[68] - 公司向ADVA - Tec支付开发和监管里程碑款项最高1460万美元，全球净销售里程碑款项最高2000万美元[70] - 公司向SST支付临床和监管里程碑款项总计0.5 - 1800万美元，商业销售里程碑款项总计1000 - 1亿美元[73] - 公司向Catalent支付25万美元不可抵减的前期许可费，前两年每年维护费5万美元，之后每年10万美元[77] - 公司向Catalent支付临床和监管里程碑款项最高1350万美元，商业销售里程碑款项最高3030万美元[77] - 2018年3月公司与Adare签订独家开发和选择权协议，支付30万美元开展第一阶段开发工作，分三次支付[81] - 2019年11月公司收购Microchips，发行2999990股普通股，交易估值240万美元，还需支付最高4650万美元的里程碑款项和最高550万美元的销售款项等[82][83][85] - 2018年5月公司收购Pear Tree，需根据临床、监管和商业里程碑向原股东支付或有款项，并支付特许权使用费[86] - 自2018年起，公司为Ovaprene临床开发获NIH约190万美元赠款，2020年4月最后一笔约73.1万美元[112] - 2020年8月，公司获NIH 30万美元DARE - FRT1项目一期赠款，二期最多约200万美元资金有条件[113] 公司风险与持续经营情况 - 公司前瞻性陈述存在风险，可能导致实际结果与预期有重大差异，如无法持续经营、无法筹集资金等[6][7] - 新冠疫情对公司业务、经营成果、财务状况和股价存在不确定风险，可能影响临床试验成本和时间[33] - 公司财务报表按持续经营基础编制，但持续亏损和负现金流引发对其持续经营能力的重大怀疑[35] - 基于当前运营计划估计，公司至少在未来12个月内没有足够现金满足营运资金需求和其他流动性要求[41] 股票激励计划相关 - 修订和重述的2014年股票激励计划于2018年7月获股东批准，授权发行2046885股普通股，2021年1月1日授权股份增加1663850股至2168366股，增幅为4% [88] - 截至2021年3月31日，未摊销的基于股票的补偿费用为4651245美元，将在3.41年的加权平均期限内摊销，643666股普通股预留用于未来授予[90] 公司租赁情况 - 公司总部租赁面积3169平方英尺，租赁期至2022年7月31日[101]