托伐拉非尼（DAY101）业务数据 - 公司主要产品候选药物托伐拉非尼（DAY101）已在超325名患者中研究，单药治疗耐受性良好[113] - 托伐拉非尼（DAY101）的FIREFLY - 1试验2023年1月数据显示，69名可评估患者总体缓解率为64%，临床获益率为91%[115] - 公司预计最早在2023年第二季度提交托伐拉非尼（DAY101）的新药申请（NDA）[115] 公司净亏损情况 - 2023年第一季度和2022年第一季度，公司净亏损分别为4240万美元和2770万美元[122] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损3.121亿美元[122] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损3.121亿美元，现金及现金等价物和短期投资为3.182亿美元[152] - 自成立以来公司产生重大经营亏损，预计未来仍会产生重大费用和增加经营亏损[162] 公司现金及投资情况 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物和短期投资总计3.182亿美元[124] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物和短期投资为3.182亿美元[152] - 现有现金、现金等价物和短期投资预计可支持运营费用和资本支出至2025年[163] 公司许可协议费用 - 公司与默克KGaA签订许可协议，为此支付800万美元预付款和250万美元里程碑付款[127][129] - 根据许可协议，公司可能需根据特定里程碑支付高达3.645亿美元的额外款项，并支付高个位数的特许权使用费[129] - 2019年12月16日，子公司DOT - 1与武田制药达成资产购买协议，支付100万美元现金并发行9857143股A系列可赎回可转换优先股，公允价值约990万美元[132][133] - 2019年12月16日，DOT - 1修订并重述武田转让的Viracta许可协议，支付200万美元现金，2021年2月支付300万美元里程碑款项，后续还有最高5400万美元里程碑付款[136][137] 公司税务影响 - 公司认为《降低通胀法案》不会对其所得税拨备和现金税产生重大影响[126] 公司股权交易情况 - 2021年5月26日，武田将9857143股DOT - 1的A系列可赎回可转换优先股换为6470382股公司普通股[133] - 2022年6月公司与销售代理达成股权分销协议，可发售最高1.5亿美元普通股，截至2023年3月31日未发售[150] - 2022年6月公司完成后续发行，发售1150万股普通股，净收益约1.616亿美元[151] - 2021年6月公司完成首次公开募股，发售1150万股普通股，净收益1.67亿美元，此前通过出售可赎回可转换优先股和可转换票据筹集约1.92亿美元[152] 公司费用增长情况 - 2023年第一季度研发费用从2022年同期的1500万美元增至2780万美元，增长85.5%，第三方费用增加840万美元，员工相关费用增加440万美元[146][147] - 2023年第一季度一般及行政费用从2022年同期的1270万美元增至1800万美元，增长41.4%，主要因员工相关成本增加430万美元和专业服务增加100万美元[146][149] 公司办公室运营租赁情况 - 截至2023年3月31日，公司办公室运营租赁未来12个月固定付款义务约50万美元[154] 公司现金流量情况 - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为2600万美元，2022年同期为2160万美元[157][158][159] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为1120万美元，2022年同期为1.5万美元[157][160] - 2023年第一季度融资活动提供净现金120万美元，2022年同期无现金使用或提供[157][161] - 2023年第一季度现金及现金等价物净减少3599.4万美元，2022年同期为2157.8万美元[157] 公司未来亏损及融资情况 - 公司预计在可预见的未来费用将显著增加，亏损将大幅扩大[122] - 因预期支出，公司需获得大量额外融资，否则可能影响业务开展[164] - 若通过出售股权或可转换债务证券筹集资金，股东权益将被稀释[165] - 若通过合作等方式筹集资金，公司可能需放弃有价值的权利[166] 公司会计准则适用情况 - 公司作为新兴成长公司，可利用延长过渡期遵守新的或修订的会计准则[171]