产品候选药物托伐拉非尼（DAY101）研究进展 - 公司主要产品候选药物托伐拉非尼（DAY101）已在超325名患者中研究，2022年6月关键FIREFLY - 1试验初始数据显示，前22名可评估患者总体缓解率为64%，临床获益率为91%[112][113] - 公司于2022年3月启动FIRELIGHT - 1试验，研究托伐拉非尼（DAY101）和匹马塞替尼联合用药，5月首次给药[114] - 公司预计2022年下半年医学会议上公布FIREFLY - 1试验更多结果，2023年第一季度公布关键试验顶线数据，若数据支持，2023年上半年向FDA提交新药申请[113] 财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司净亏损分别为3650万美元和1550万美元；2022年和2021年截至6月30日的六个月，净亏损分别为6430万美元和3160万美元；截至2022年6月30日，累计亏损1.918亿美元[115] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物总计3.889亿美元，管理层认为现有资金可支持运营至2025年[117] - 2022年Q2研发费用为2260万美元，较2021年Q2的990万美元增长127.6%，第三方费用增加790万美元，人员相关费用增加530万美元，里程碑付款减少约50万美元[139][140] - 2022年Q2一般及行政费用为1420万美元，较2021年Q2的550万美元增加870万美元，主要因员工薪酬、法律保险及专业服务和设施成本增加[139][141] - 2022年上半年研发费用为3760万美元，较2021年上半年的2250万美元增长66.6%，第三方费用增加1310万美元，人员相关费用增加1040万美元，里程碑付款减少约850万美元[142][144] - 2022年上半年一般及行政费用为2690万美元，较2021年上半年的890万美元增长199.3%[142] - 2022年Q2总运营费用为3671.9万美元，较2021年Q2的1543.9万美元增长137.8%[139] - 2022年上半年总运营费用为6446.7万美元，较2021年上半年的3153.7万美元增长104.4%[142] - 2022年Q2净亏损为3653万美元，较2021年Q2的1547.3万美元增长136.1%[139] - 2022年上半年净亏损为6427.7万美元，较2021年上半年的3157.5万美元增长103.6%[142] - 2022年上半年研发总费用为3756.3万美元，2021年同期为2254.7万美元[145] - 2022年上半年一般及行政费用为2690万美元，较2021年同期的900万美元增加1790万美元[146] - 2022年6月完成后续发行，发行并出售1150万股普通股，净收益约1.616亿美元[147] - 截至2022年6月30日，累计亏损1.918亿美元，现金及现金等价物为3.889亿美元[149] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为5140万美元，2021年同期为2310万美元[154] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为600万美元，2021年同期为800万美元[157] - 2022年上半年融资活动提供的净现金为1.62亿美元，2021年同期为2.974亿美元[158] 公司收购及许可协议费用 - 2019年12月16日，公司子公司DOT - 1为收购托伐拉非尼（DAY101）相关资产和许可，支付100万美元现金并发行9857143股A系列可赎回可转换优先股，发行股份公允价值估计为990万美元[123] - 2019年12月，公司为修订和重述的Viracta许可协议支付200万美元现金，2021年2月支付300万美元里程碑付款，还需根据特定里程碑支付最多5400万美元[125][126] - 2021年2月10日，公司子公司DOT - 2为与默克KGaA的许可协议支付800万美元预付款，2022年第二季度支付250万美元里程碑付款，还可能根据特定里程碑支付最多3.645亿美元及未来净销售额的高个位数特许权使用费[127] 公司运营相关情况 - 公司依靠第三方进行产品候选药物的临床测试和商业制造，未来将探索增加备用供应商[119] - 新冠疫情影响公司临床试验患者招募和保留，虽预计药物供应链不受影响，但不确定上海封控等措施是否会有影响[121] 公司股权变动及相关损失 - 2021年5月26日，武田将其在DOT - 1的股份换为公司普通股，可赎回可转换非控股股东权益被注销，DOT - 1成为公司全资子公司[137] - 2021年Q2因武田股份交换，公司确认约1亿美元的注销损失计入额外实收资本[138] 公司其他财务事项 - 截至2022年6月30日，公司有固定租赁付款义务约50万美元，需在12个月内支付[151] - 2022年第二季度，公司因含pimasertib产品首次临床试验首次给药支付里程碑款项250万美元[153] 公司会计准则选择 - 公司作为新兴成长型公司，选择使用延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[168]