主要产品候选药物托伐拉非尼（DAY101）研究进展 - 公司主要产品候选药物托伐拉非尼（DAY101）已在超325名患者中研究，2022年6月关键FIREFLY - 1试验初始数据显示，首批22名可评估患者总体缓解率为64%，临床获益率为91%[104][105] - 公司预计在2022年下半年医学会议上公布FIREFLY - 1试验更多结果，2023年第一季度公布关键试验topline数据，若数据支持，2023年上半年向FDA提交新药申请[105] - 2022年3月启动FIRELIGHT - 1试验，研究托伐拉非尼（DAY101）和pimasertib联合用药，5月首次给药[106] 财务亏损情况 - 2022年和2021年第三季度公司净亏损分别为3780万美元和1920万美元，前九个月净亏损分别为1.021亿美元和5080万美元，截至2022年9月30日累计亏损2.296亿美元[107] - 2022年第三季度净亏损为3779.5万美元，较2021年同期的1924万美元增加1855.5万美元，增幅96.4%[131] - 2022年前三季度净亏损为1.02072亿美元，较2021年同期的5081.6万美元增加5125.6万美元，增幅100.9%[135] - 2022年前三季度归属于普通股股东/成员的净亏损为1.02072亿美元，较2021年同期的1.48701亿美元减少4662.9万美元，降幅31.4%[135] - 截至2022年9月30日，累计亏损2.296亿美元，现金及现金等价物和短期投资为3.743亿美元[140] 资金状况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物和短期投资总计3.743亿美元，管理层认为现有资金可支持运营至2025年[109] 产品相关技术收购及许可费用 - 2019年12月16日，子公司DOT - 1为收购托伐拉非尼（DAY101）相关技术权利和专有技术，支付100万美元现金并发行9857143股A系列可赎回可转换优先股，发行股份公允价值估计为990万美元[105][115][116] - 2019年12月16日，公司修订并重述从武田资产协议获得的Viracta许可协议，支付200万美元前期现金，2021年2月支付300万美元里程碑付款，后续可能支付高达5400万美元里程碑付款[117][118] - 2021年2月10日，子公司DOT - 2与默克KGaA签订许可协议，获得pimasertib和MSC2015103B化合物相关权利，支付800万美元前期费用，2022年前九个月支付250万美元里程碑付款，后续可能支付高达3.645亿美元及未来净销售额高个位数特许权使用费[119] 公司运营模式及风险 - 公司依靠第三方进行产品候选药物的临床测试和商业制造，未来将探索增加备用供应商[111] - 新冠疫情对公司业务运营、研发项目和财务状况的影响不确定，可能影响临床试验患者招募和保留，以及药物供应链[112][113] 子公司股权变动及相关损失 - 2021年5月26日，武田将其在DOT - 1的股份换为公司普通股，可赎回可转换非控股股东权益被注销，DOT - 1成为公司全资子公司[129] - 2021年前九个月，因武田换股，公司确认约1亿美元的注销损失计入额外实收资本，该全股票非现金交换被视为股息[130] 费用变化情况 - 2022年第三季度研发费用为2203.5万美元，较2021年同期的984.9万美元增加1218.6万美元，增幅123.7%[131] - 2022年第三季度一般及行政费用为1766.4万美元，较2021年同期的939.2万美元增加827.2万美元，增幅88.1%[131] - 2022年前三季度研发费用为5959.8万美元，较2021年同期的3239.5万美元增加2720.3万美元，增幅84.0%[135] - 2022年前三季度一般及行政费用为4456.8万美元，较2021年同期的1837.3万美元增加2619.5万美元，增幅142.6%[135] - 公司预计研发和一般及行政费用在可预见的未来将大幅增加[124][128] - 2022年前9个月研发总费用为5959.8万美元，2021年同期为3239.5万美元[137] - 2022年前9个月一般及行政费用为4460万美元，较2021年同期的1840万美元增加2620万美元[138] 股票发行情况 - 2022年6月完成后续发行，发行1150万股普通股，净收益约16160万美元[139] - 2021年6月完成首次公开募股，出售1150万股普通股，净收益1.67亿美元[140] 现金流量情况 - 2022年前9个月经营活动净现金使用量为7460万美元，2021年同期为3540万美元[147] - 2022年前9个月投资活动净现金使用量为2.529亿美元，2021年同期为800万美元[148] - 2022年前9个月融资活动提供的现金为1.64亿美元，2021年同期为2.968亿美元[150] 租赁付款义务 - 截至2022年9月30日，公司有固定租赁付款义务约50万美元，需在12个月内支付[143] 临床试验里程碑款项 - 2022年第二季度，公司因含pimasertib产品首次临床试验首次给药支付里程碑款项250万美元[145]