营收与亏损情况 - 2020年总营收为4208.7万美元，2019年为2500万美元[638] - 2020年净亏损为26648.9万美元，2019年为19225.6万美元[638] - 2020年净亏损为2.66亿美元，2019年为1.92亿美元[788] - 2020 - 2018年净亏损分别为2.665亿美元、1.923亿美元和0.999亿美元[796][806] - 2020年、2019年和2018年基本和摊薄每股净亏损分别为4.78美元、4.48美元和2.82美元，净亏损分别为2.66489亿美元、1.92256亿美元和9985.4万美元[935] - 2020年、2019年和2018年公司报告净亏损，未确认净运营亏损的所得税利益[939] 费用情况 - 2020年研发费用为19897万美元，2019年为15761万美元[638] - 2020年销售、一般和行政费用为11408.2万美元，2019年为6811.6万美元[638] - 截至2020年12月31日，公司累计外部研发费用为3130万美元[775] - 2020年、2019年和2018年的股份支付费用分别为3713.7万美元、2041万美元和968.8万美元，截至2020年末，未确认的股份支付费用为8500万美元，预计在2.5年内确认[928] - 2020年、2019年和2018年401(k)计划雇主匹配缴款分别为230万美元、90万美元和40万美元[931] 资产情况 - 截至2020年12月31日，现金及现金等价物为13589.7万美元，2019年为12032万美元[640] - 截至2020年12月31日，可交易证券为42540.8万美元，2019年为45925.6万美元[640] - 2020年现金及现金等价物为13.59亿美元，2019年为12.03亿美元[783] - 2020年短期有价证券为4.16亿美元，2019年为4.59亿美元[783] - 2020年应收账款净额为1390万美元，2019年为0[783] - 2020年存货为572万美元，2019年为0[783] - 2020年总资产为6.42亿美元，2019年为6.22亿美元[783] - 截至2020年和2019年12月31日，公司的有价证券由债务证券组成，被视为可供出售[827] - 截至2020年12月31日，公司有价证券摊销成本4.25395亿美元，估计公允价值4.25408亿美元；2019年对应数据分别为4.59145亿美元和4.59256亿美元[887] - 截至2020年12月31日，公司财产和设备净值958.3万美元，2019年为633.3万美元；2020 - 2018年折旧费用分别为230万美元、80万美元和30万美元[892] - 2020年末，公司经营租赁资产为36341千美元，2019年末为21158千美元；2020年末总经营租赁负债为31221千美元，2019年末为17651千美元[903] - 截至2020年12月31日，未来年度最低经营租赁付款总额为40058千美元，扣除利息后为31221千美元[904] - 2020年末应计费用和其他流动负债总计55227千美元，2019年末为38716千美元[907] 负债与股东权益情况 - 2020年总负债为9876万美元，2019年为7594万美元[783] - 2020年股东权益为5.44亿美元，2019年为5.46亿美元[783] 现金流情况 - 2020年经营活动使用的净现金流为2.39683亿美元，2019年为1.49296亿美元，2018年为0.86783亿美元[796] - 2020年投资活动提供的净现金流为0.28459亿美元，2019年使用的净现金流为4.60522亿美元，2018年为0.02194亿美元[796] - 2020年融资活动提供的净现金流为2.26801亿美元，2019年为4.36374亿美元，2018年为1.85987亿美元[796] 风险情况 - 假设利率不利变动100个基点，截至2020年和2019年12月31日，利率敏感工具的公允价值预计分别损失约430万美元和460万美元[756] - 公司认为现金、现金等价物和可交易证券无重大违约或流动性风险，但无法保证未来投资不受市场价值不利变化影响[757] - 公司与外国供应商有业务往来，面临外汇汇率不利变化风险，但认为该风险不重要且未进行套期保值[758] 会计处理变更 - 公司在2019年改变了租赁会计处理方式[766] - 公司于2019年1月1日采用ASC 842准则，对短期租赁和不动产租赁选择实用权宜法处理[843] 产品情况 - 公司有一款获批药物QINLOCK，正在开发三个临床阶段候选药物并推进研究阶段项目[799] - 2020年5 - 7月，QINLOCK先后获美国、加拿大、澳大利亚批准用于治疗特定成人晚期胃肠道间质瘤[800] - 公司预计通过选择经销商安排在澳大利亚、加拿大等地区销售QINLOCK，并为其在欧洲的潜在推出做准备[799] - 2020年5月15日QINLOCK获FDA批准后，公司于同月开始在美国向专业分销商和药房销售该产品并产生收入[814] - 2020年产品收入为3950万美元，其中美国市场3800万美元，美国以外市场150万美元[868] - 2020年公司产品收入主要来自QINLOCK销售，主要通过专业分销商和专业药房销售，前三大客户分别占全年产品总收入的57%、24%和10%，截至2020年12月31日，两个客户分别占应收账款的约59%和20%[867][869] - 2020年产品收入相关准备金总额为338.1万美元[870] - 2020年5月公司开始对QINLOCK库存进行资本化，截至12月31日库存总计571.6万美元[890] 股票发行情况 - 2018 - 2020年公司多次进行后续公开发行股票，2020年通过销售协议发行股票获净收益1790万美元[803][804][805] - 2018 - 2020年公司多次进行后续公开发行股票，2020年通过销售协议发行294275股，净收益1790万美元，截至2020年末还有1.813亿美元可用于未来发行[908][909][910][911][912] 许可协议情况 - 公司与Zai Lab附属公司签订许可和供应协议，授予其在大中华区开发和商业化QINLOCK等产品的独家权利，协议含开发、监管里程碑付款及销售版税[822] - 2019年6月公司与Zai签订许可协议，获得2000万美元预付款，有资格获得最高1.85亿美元的开发和商业里程碑付款[871][873] - 2020年公司根据Zai许可协议确认收入230万美元，包括200万美元开发里程碑和30万美元可报销成本[874] - 2019年公司根据Zai许可协议确认收入2500万美元，包括2000万美元预付款和500万美元开发里程碑付款[875] - 2019年第二季度公司确认许可收入2500万美元，2020年第二季度确定200万美元开发里程碑可能实现[881][883] - 2020年公司因提供外部制造服务根据Zai供应协议确认收入40万美元[886] 财务核算方法 - 公司应收账款来自产品销售和合作方欠款，标准付款期限为30至90天，2020年未记录应收账款预期信用损失[835] - 存货按成本与可变现净值孰低计量，成本采用先进先出法，用于临床试验的存货作为研发成本费用化[836] - 公司长期受限投资为定期存款，用于担保总部租赁信用证和信用卡，按账面价值计量[840] - 公司将合同认定为租赁需满足有权控制资产并获得其经济利益，租赁付款现值按隐含利率或估计的增量借款利率确定[844] - 长期资产包括财产、设备和经营租赁资产，在特定情况下进行可收回性测试，若预计现金流低于账面价值则确认减值损失[846] - 公司产品收入在客户取得控制权时确认，按净销售价格记录，需考虑可变对价相关储备[815] - 研发成本在发生时计入费用，预付款项在相关货物交付或服务完成时计入费用[851][852] - 公司对长期资产在2018 - 2020年未记录任何减值损失[849] - 公司采用资产负债法核算所得税，评估递延所得税资产的可收回性[858] - 公司对股票期权和其他基于股票的奖励按授予日公允价值计量，并在归属期内确认补偿费用[856] 租赁情况 - 2019年10月初始办公空间租赁按ASC 842准则开始，增加使用权资产2120万美元和租赁负债1700万美元[894] - 2020年7月新增办公空间租赁按ASC 842准则开始，增加使用权资产1650万美元和租赁负债1350万美元[896] - 截至2020年和2019年12月31日，公司与租赁相关的信用证存款分别为210万美元和110万美元，2020年第四季度增加100万美元[897] - 2020年8月公司修订并重述堪萨斯州房地产租赁协议，第三季度增加使用权资产140万美元和租赁负债140万美元[898] - 公司预计2021年与2020年堪萨斯州租赁协议相关的新经营租赁将按ASC 842准则开始[900] - 2020年总租赁费用为4982千美元，2019年为2170千美元[903] - 2020年末加权平均剩余租赁期限为8.97年，加权平均折现率为5.60%；2019年末分别为9.63年和5.36%[906] 股权相关情况 - 2020年发行在外普通股加权平均数为5578万股，2019年为4287万股[788] - 截至2020年12月31日，2017年股权激励计划有1828021股可用于发行，2021年1月1日增加2303845股；2017年员工股票购买计划有1372135股可用于发行，2021年1月1日增加400000股[913][916] - 2020年员工股票购买计划发行37298股普通股[917] - 2020年公司期权授予1331148股，行使1881892股，forfeited/expired 487856股，年末流通5712339股[921] - 2020、2019、2018年行使期权的总内在价值分别为8600万美元、5320万美元和440万美元[921] - 2020年归属的基于绩效的受限股单位为55,200个，公允价值为360万美元，2200个被没收[924] - 2020年授予基于时间的受限股单位426,155个，加权平均授予日公允价值为51.74美元；归属50,750个，公允价值230万美元；没收36,280个；年末未归属438,625个，加权平均授予日公允价值为49.28美元[927] 所得税情况 - 2020年、2019年和2018年联邦法定所得税税率均为21% [941] - 2020年末和2019年末净递延所得税资产均为0，2020年估值备抵增加8353.3万美元[943][944] - 2020年公司完成研发和孤儿药抵免详细研究，调整递延所得税资产余额，其减少影响被估值备抵减少完全抵消[942] - 截至2020年12月31日，公司联邦所得税净运营亏损结转额为6.436亿美元，其中1660万美元2037年开始到期，6.27亿美元可无限期结转[946] - 截至2020年12月31日，公司州所得税净运营亏损结转额为4.792亿美元，2037年开始到期[946] - 截至2020年12月31日，公司联邦和州所得税可用的研发和孤儿药税收抵免结转额分别为2880万美元和300万美元，分别于2037年和2032年开始到期[946] - 所有权变更可能限制每年可用于抵消未来应纳税所得额的结转额，若发生控制权变更，净运营亏损或研发和孤儿药税收抵免结转额的使用可能受限[947] - 公司评估了实现递延所得税资产的正负证据，认为很可能无法实现其收益，截至2020年12月31日已对递延所得税资产全额计提减值准备[948] - 截至2020年12月31日，公司未记录任何未确认的税收利益[949] - 公司在产生应纳税所得时，将在所得税费用中确认与不确定税务立场相关的利息和罚款，截至2020年和2019年12月31日，无相关应计利息或罚款[949] - 公司按经营地税法提交纳税申报，目前无未决所得税检查，2017年10月2日至今的纳税年度仍在法定检查期内[950] - 公司政策是将与所得税相关的利息和罚款计入所得税费用[950]