财务数据与业绩表现 - 2019年公司营业收入为6.39亿元人民币，同比增长56.40%[17] - 2019年归属于上市公司股东的净利润为1.78亿元人民币，同比增长64.64%[19] - 2019年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.55亿元人民币，同比增长71.41%[19] - 2019年经营活动产生的现金流量净额为1.48亿元人民币，同比下降15.89%[19] - 2019年末归属于上市公司股东的净资产为8.27亿元人民币，同比增长26.90%[19] - 2019年末总资产为14.18亿元人民币，同比增长24.22%[19] - 2019年基本每股收益为1.11元，同比增长65.67%[20] - 2019年加权平均净资产收益率为24.35%，同比增加6.36个百分点[20] - 2019年第四季度营业收入为2.91亿元人民币，占全年收入的45.5%[22] - 2019年第四季度归属于上市公司股东的净利润为1.02亿元人民币，占全年净利润的57.2%[22] - 公司实现营业收入63,937.93万元，同比增长56.40%，净利润17,837.27万元，同比增长64.64%[67] - 主营业务毛利率为52.81%，较上年同期减少0.26个百分点[69] - 药物临床前研究服务营业收入628,841,589.72元，同比增长56.23%，毛利率53.31%[70] - 境内营业收入593,674,930.75元，同比增长50.10%，毛利率53.15%[70] - 销售费用同比增长88.24%，主要因人工薪酬和业务量增长[75] - 管理费用同比增长23.97%，主要因人力成本增加及股权激励费用增加[75] - 研发投入39,627,370.38元，占营业收入比例6.20%[75] - 经营活动产生的现金流量净额同比减少15.89%，主要因部分销售未到回款期及职工薪酬增长[77] - 投资活动产生的现金流量净额同比增加62.12%，主要因短期现金理财本金收回增加[77] - 前五名客户销售额8,929.90万元，占年度销售总额13.97%[73] - 公司交易性金融资产本期期末数为130,700,590.52元，占总资产的9.22%，较上期增长100.00%，主要系根据新准则要求列报为交易性金融资产及闲置资金购买理财产品增加[79] - 公司应收账款本期期末数为106,368,459.63元，占总资产的7.50%，较上期增长174.56%，主要系本期提供劳务增长所致[79] - 公司存货本期期末数为200,481,288.56元，占总资产的14.14%，较上期增长75.00%，主要系本期原材料及未结题课题增加所致[79] - 公司固定资产本期期末数为418,353,218.35元，占总资产的29.51%，较上期增长46.05%，主要系子公司房屋建筑物在建工程转固及收购BIOMERE所致[79] - 公司无形资产本期期末数为106,550,698.80元，占总资产的7.52%，较上期增长121.51%，主要系收购BIOMERE所致[79] - 公司商誉同比增长100%，主要因收购BIOMERE[49] - 公司境外资产占总资产的比例为25.10%，金额为355,931,801.03元[49] - 公司长期股权投资金额约为42,912.13万元，去年同期约为15,987.02万元，主要为投资2728万美元的价格收购美国Biomere公司100%股权[81] - 公司子公司苏州昭衍正在建设募集资金项目—药物临床前研究基地项目，2019年共投入募集资金约6,404.12万元，截止2019年12月31日，共投入募集资金约17,579.35万元，募集资金投入进度约为79.2%[83] - 公司子公司梧州昭衍生物正在建设实验动物基地项目，总投资规模初步预计约为40,000万元，首期投资约20,000万元，截至报告期末，项目累计投入1,166.69万元[83] - 苏州昭衍2019年总资产为62,146.42万元，同比下降6.71%[86] - 苏州昭衍2019年营业收入为39,413.64万元，同比增长57.22%[86] - 苏州昭衍2019年净利润为13,409.09万元，同比增长64.56%[86] - 公司2019年现金分红金额为54,983,752.8元，占归属于上市公司普通股股东净利润的30.82%[105] - 2018年公司现金分红金额为34,498,380元，占归属于上市公司普通股股东净利润的31.82%[105] - 2017年公司现金分红金额为24,641,700元，占归属于上市公司普通股股东净利润的32.23%[105] 业务发展与战略规划 - 公司药物临床前研究服务为核心业务，包括非临床安全性评价、药效学研究、动物药代动力学研究和药物筛选[26] - 公司药物临床CRO服务包括早期临床试验服务，涵盖法规/注册业务、医学撰写业务、临床监察/稽查业务等[28] - 公司药物警戒服务涵盖药物警戒体系搭建、质量管理体系、个例报告处理等[28] - 公司实验动物供应主要为小鼠、大鼠、非人灵长类等，以保障公司供应为主兼顾国内需求[29] - 公司拥有北京和苏州两个GLP实验室，专业从事药物临床前评价[29] - 公司通过20余年的实践，积累了丰富的药物评价经验，并通过了国内及多个国家的GLP认证或检查[30] - 公司提供药物临床前研究服务，采购产品包括实验动物及相关用品、实验试剂及其他耗材和仪器设备等，并制定了严格的采购业务流程[31] - 公司临床业务主要提供药物早期临床试验服务，包括法规/注册业务、医学撰写业务、临床监察/稽查业务、数据管理与统计业务等[33] - 公司实验动物业务通过过程管理、质量监控、种群培育等规范，建立了质量可靠、生物学数据稳定的非人灵长类种群和商品群[35] - 公司临床前研究服务订单饱满，子公司苏州昭衍加紧募投项目建设，扩增实验设施及增加技术团队，产能逐渐释放[37] - 公司着力于专业化服务能力建设，提升了对创新药物的评价能力，如眼科药物、吸入途径给药的非临床评价能力建设[37] - 公司实验动物业务致力于打造领先的、高效的、稳定的实验动物遗传资源及基因工程技术平台，主要从事用于新药研发的动物疾病模型创建[35] - 公司临床前研究服务行业受益于国家产业政策支持，国内药物研发投资热度持续上涨，国际药物研发合作不断增加[36] - 公司实验动物业务针对客户需求进行私人订制，跟踪服务，以动物质量为前提、以技术服务能力为纽带，逐步扩大市场[36] - 公司加强了干细胞、CAR-T细胞治疗及基因治疗产品的非临床评价能力建设，为后续业务拓展提供支持[38] - 2018年7月，药监局实施60天审评审批制，未来3-5年内早期临床需求量将呈现井喷式增长[38] - 2019年1月1日起实施的《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》要求持有人建立健全药品不良反应监测体系[38] - 2019年8月26日修订的《中华人民共和国药品管理法》明确提出国家实行药物警戒制度，强化药品上市许可持有人主体责任的落实[38] - 2018年国家不良反应监测年度报告显示，来自药品经营企业的报告占8.0%，来自药品生产企业的报告占5.1%[39] - 全球CRO市场规模预计2018-2022年均复合增长率为10.5%，2022年将达到727亿美元[41] - 中国CRO市场规模预计2022年将达到233亿美元，2018-2022年均复合增长率为20.4%[42] - 2020年7月1日起施行的《药品注册管理办法》优化了审评审批工作流程，设立四个加快通道，明确审评时限[42] - 2019年8月26日修订的《中华人民共和国药品管理法》对未按规定开展药品不良反应监测的持有人处以十万元以上一百万元以下的罚款[43] - 2019年国内实验动物市场规模达到30亿人民币，预计未来5年将以每年20%-25%的速度增长[47] - 公司计划扩大临床CRO、药物警戒服务业务，打造一站式服务[90] - 公司计划在美国研发活跃地区增加营销人员，提高国际化服务能力[91] - 公司计划通过股份投资、兼并重组等手段快速建立新业务能力[92] - 公司计划建设国际一流的灵长类复合型研究平台[93] - 公司计划全面提升小动物生产能力，突出质量优势[94] - 公司计划通过2-5年时间在实验动物领域达到“引领型”水平[93] - 公司收购Biomere后，将快速切入国际化战略的第三阶段，实现弯道超车[95] - 公司计划2020年装修动物房约5400平米、实验室约4400平米，以应对不断增长的业务订单[98] - 公司计划2020年启动昭衍（广州）新药评价中心和昭衍（重庆）新药评价中心的规划和建设[98] - 公司计划2020年完成太仓临床试验基地建设，确保下半年具备全面开展业务的能力[99] - 公司计划2020年通过设施扩建、购置设备、人员支持等措施提升Biomere的产能和技术水平[100] - 公司计划2020年加强药物警戒团队胜任力和人才培养，实现业务增长幅度不少于临床前传统业务增长幅度[99] - 公司计划2020年加快建设梧州昭衍非人灵长类基地，一期计划建设具备1.2万只饲养能力的设施[99] - 公司计划2020年继续推进股权激励，助力公司发展[98] - 公司计划2020年加强员工技术培训，完善新员工培训和老员工继续教育体系，降低返工率、提升劳动生产率[98] - 公司计划2020年加强新业务领域的服务推广和销售，如新靶点抗体、核酸疫苗、干细胞、基因治疗、UCAR等领域[96] 股东与股权结构 - 公司控股股东冯宇霞和周志文承诺避免同业竞争，承诺自2017年8月25日起长期有效[107] - 公司控股股东冯宇霞和周志文承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其持有的公司股份[107] - 公司其他28名股东承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其持有的公司股份[108] - 公司董事、监事、高级管理人员承诺在锁定期满后每年转让的股份不超过其持有公司股份总数的25%[108] - 公司董事、高级管理人员承诺在锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[108] - 公司控股股东冯宇霞、周志文等承诺在锁定期满后24个月内减持股份数不超过其持有公司股份总数的5%[108] - 公司承诺不为激励对象提供贷款或其他财务资助，包括为其贷款提供担保[109] - 公司制定了稳定股价预案，若股价连续20个交易日低于每股净资产，将启动回购或增持措施[109] - 公司回购股份的资金总额累计不超过首次公开发行股票所募集资金的总额[110] - 公司单次回购股份不超过公司总股本的2%[110] - 控股股东增持股份的资金金额不低于自公司上市后累计从公司所获得现金分红金额的50%[112] - 董事和高级管理人员增持公司股份的货币资金不少于其上年度薪酬总额的15%[113] - 公司回购股份应在股东大会决议做出之日起次日开始启动，并在30日内实施完毕[113] - 公司新聘任的董事和高级管理人员需签署承诺书，保证履行稳定股价的义务[115] - 公司控股股东冯宇霞、周志文承诺将依法履行增持公司股票的义务，并敦促相关方履行责任[116] - 公司董事及高级管理人员承诺将依法履行增持公司股票的义务，并敦促相关方履行责任[117] - 公司2019年普通股股本变动后有限售股份数量为82,922,176股，占总股本的51.28%[138] - 公司2019年总股本由11,499.46万股增加至16,171.6920万股，主要由于2018年度权益分派方案和股权激励计划的实施[140][141][142] - 2019年公司每股收益为1.1元，每股净资产为7.19元[143] - 2019年公司实施了两次股权激励计划，首次授予限制性股票40.5万股，行权股票数量为34.202万份[141][146] - 2019年公司回购注销了2.254万股限制性股票，因部分激励对象离职及业绩考核不达标[142] - 2019年公司普通股股份变动导致每股收益和每股净资产摊薄[143] - 2019年公司股东冯宇霞和周志文的限售股数分别为45,784,620股和25,192,076股，限售原因均为自愿锁定[144] - 2019年公司股东左从林和孙云霞的限售股数分别为19,600股和19,600股，限售原因为股权激励[144] - 2019年公司股东冯邱凌等26名自然人的限售股数为2,388,064股，限售原因为自愿锁定[144] - 2019年公司股东2018年股权激励授予的另外77名激励对象的限售股数为283,220股，限售原因为股权激励[144] - 2019年公司股东2019年股权激励授予的另外79名激励对象的限售股数为345,000股，限售原因为股权激励[144] - 公司总股本从11,499.46万股增加至16,099.244万股，因2018年度权益分派方案实施，每10股派现3元并转增4股[147] - 2019年股权激励计划首次授予限制性股票40.5万股，总股本增加至16,173.946万股[148] - 公司回购注销2.254万股限制性股票，总股本减少至16,171.692万股[148] - 截止报告期末普通股股东总数为14,795户[150] - 冯宇霞持有公司28.31%的股份，为最大股东[151] - 周志文持有公司15.58%的股份，为第二大股东[151] - 顾晓磊持有公司8.54%的股份，为第三大股东[151] - 香港中央结算有限公司持有公司1.11%的股份，为境外法人股东[153] - 华夏未来资本管理有限公司－华夏未来欣耀1期私募证券投资基金持有公司1.19%的股份[153] - 中国建设银行股份有限公司－银河行业优选混合型证券投资基金持有公司0.72%的股份[153] - 冯宇霞持有45,784,620股有限售条件股份，锁定至2020年8月25日[155] - 周志文持有25,192,076股有限售条件股份，锁定至2020年8月25日[155] - 左从林持有7,840股有限售条件股份，锁定至2021年4月19日[155] - 孙云霞持有7,840股有限售条件股份，锁定至2021年4月19日[155] - 冯邱凌持有4,704股有限售条件股份，锁定至2020年4月19日[155] - 高大鹏持有7,840股有限售条件股份，锁定至2021年4月19日[155] - 孙辉业持有117,600股有限售条件股份，锁定至2020年8月25日[155] - 蔡玉春持有3,136股有限售条件股份，锁定至2021年4月19日[155] - 顾静良持有3,136股有限售条件股份，锁定至2021年4月19日[156] - 张素才持有3,136股有限售条件股份，锁定至2021年4月19日[156] - 公司董事长冯宇霞持股从32,703,300股增至45,784,620股，增幅为40%[161] - 公司董事、总经理左从林持股从5,136,600股增至7,221,240股，增幅为40.6%[161] - 公司董事顾晓磊持股从10,080,840股增至13,813,176股，增幅为37%[161] - 公司董事会秘书高大鹏持股从98,000股增至167,200股，增幅为70.6%[161] - 公司副总经理孙云霞持股从1,226,540股增至1,747,156股，增幅为42.5%[161] - 公司董事姚大林持股从28,000股增至69,200股，增幅为147.1%[162] - 公司副总经理顾静良持股从53,200股增至110,360股，增幅为107.4%[162] - 公司监事会主席李叶持股从28,000股增至39,200股，增幅为40%[162] - 公司监事尹丽莉持股从42,000股增至58,800股，增幅为40%[162] - 公司监事孙辉业持股从84,000股增至117,600股，增幅为40%[162] 公司治理与董事会 - 公司2019年年度报告由公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏[2] - 公司2019年年度报告由公司负责人冯宇霞、主管会计工作负责人于爱水及会计机构负责人（会计主管人员）于爱水声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[3] - 公司2019年年度报告由公司全体董事出席董事会会议[3] - 公司2019年年度报告不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[4] - 公司2019年年度报告不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[4] - 公司2019年年度报告由公司董事会审议通过的利润分配预案[4] - 公司2019年年度报告经天衡会计师事务所（特殊普通合伙