利润分配 - 公司拟以总股本为基数向全体股东每10股派发1元现金红利，合计拟派发现金红利680万元，占2022年净利润的37.83%[5] - 截至2022年12月31日，公司总股本为6800万股[5] - 利润分配预案尚须经2022年年度股东大会审议通过后方可实施[5] - 公司2022年度拟以总股本6800万股为基数，每10股派发现金红利1元（含税），拟派发现金红利总额680万元（含税）[158][159] - 现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比率为37.83%，该净利润为17973042.73元[160] 审计相关 - 天健会计师事务所为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[3] - 公司聘请天健会计师事务所对2022年度财务报告内部控制有效性进行审计，审计意见为标准的无保留意见[164][165] 公司合规情况 - 公司上市时已盈利[3] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[7] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[8] 董事会与报告真实性 - 公司全体董事出席董事会会议[3] - 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证年度报告中财务报告真实、准确、完整[4] 前瞻性陈述说明 - 本报告所涉及公司未来计划等前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺[6] 财务数据概况 - 2022年营业收入1.97亿元，同比减少6.60%[14] - 2022年归属于上市公司股东的净利润1797.30万元，同比减少42.53%[14] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润627.25万元，同比减少73.85%[14] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产4.75亿元，同比减少0.52%[14] - 2022年基本每股收益0.26元/股，同比减少50.94%[14] - 2022年加权平均净资产收益率3.79%，较上年减少4.97个百分点[14] - 2022年研发投入占营业收入的比例为17.77%，较上年增加2.96个百分点[14] - 2022年第一至四季度营业收入分别为4607.60万元、4740.39万元、5699.78万元、4629.63万元[16] - 2022年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为583.89万元、610.84万元、1191.59万元、 - 589.02万元[16] - 2022年第一至四季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润分别为405.94万元、253.99万元、1056.43万元、 - 1089.11万元[16] - 2022年第一至四季度经营活动产生的现金流量净额分别为 - 296.57万元、593.88万元、1601.30万元、1075.38万元[16] - 2022年非经常性损益合计1170.06万元，2021年为728.97万元，2020年为370.07万元[17] - 2022年计入当期损益的政府补助为794.66万元，2021年为638.80万元，2020年为443.04万元[16] - 2022年增值税退税涉及金额560.67万元，原因是软件收入增值税即征即退[18] - 2022年公司营业收入19,677.40万元，同比减少6.60%；净利润1,797.30万元，同比减少42.53%；扣非净利润627.25万元，同比减少73.85%[19] - 报告期末公司总资产54,963.74万元，较期初上升0.37%；归母所有者权益47,511.96万元，较期初下降0.52%[19] - 2022年公司国际国内、线上线下销售收入超2.19亿元（含税），国内医院级市场回款2亿元[19] - 2022年公司民用市场线上电商销售金额同比增长29%[19] - 2022年公司国际市场销售突破千万元[19] - 2022年公司营业收入196,774,016.32元，较上年同期下降6.60%，主要因下调仪器价格、疫情及医保政策影响[91] - 2022年公司营业成本90,808,232.96元，较上年同期增长4.85%，因产品品种增加、老产品升级等因素[91][92] - 2022年公司销售费用54,333,297.77元，较上年同期下降0.10%，受疫情防控影响差旅费等下降[91][93] - 2022年公司管理费用15,503,557.05元，较上年同期增长6.62%，因宿舍楼转固、人员增加等[91][94] - 2022年公司财务费用 -396,170.98元，较上年同期下降33.99%，因理财活动使银行存款利息减少[91][95] - 2022年公司研发费用33,078,377.41元，较上年同期增长6.01%，因持续加大研发投入[91][96] - 2022年公司经营活动现金流量净额29,739,892.63元，较上年同期下降36.97%，因净利润下降[91][97] - 报告期公司主营业务收入19,244.57万元，同比下降6.6%，主营业务成本8,950.51万元，同比增长5.48%，毛利率53.49%，较上年减少5.32个百分点[100] - 2022年医疗器械营业收入1.92亿元，营业成本8950.51万元，毛利率53.49%，较上年减少5.32个百分点[102] - 仪器、试剂、耗材营业收入分别为5918.97万元、1.06亿元、2736.67万元，较上年分别减少17.63%、1.43%、增长2.29%[102] - 境内收入占比93.22%，境外收入占比6.78%，境外收入受疫情管控放松影响恢复增长[102] - 经销收入占比98.46%，直销收入占比1.54%，后续直销金额和比例将逐渐增大[102][103] - 诊断仪器生产量1572台、销售量1528台、库存量192台，较上年分别减少2.96%、1.99%、12.73%[104] - 检测试剂生产量817.29万人份、销售量656.01万人份、库存量44.82万人份，较上年分别增长26.72%、21.56%、95.73%[104] - 医疗器械成本中直接材料占比71.12%，制造费用占比16.63%，较上年分别变动 -0.25%、44.92%[105] - 前五名客户销售额3338.53万元，占年度销售总额17.35%，其中关联方销售额为0[108] - 杭州甬峰贸易有限公司销售额1404.09万元，占年度销售总额7.30%，为第一大客户[109] - 前5名客户销售额合计3338.53万元，占比17.35%[110] - 前五名供应商采购额1677.65万元，占年度采购总额25.83%，关联方采购额为0[110][111] - 货币资金期末数为14987.68万元，较上期期末减少34.35%[112] - 固定资产期末数为14525.21万元，较上期期末增加42.55%[112] - 在建工程期末数为1767.55万元，较上期期末减少71.86%[112] - 境外资产23.13万元，占总资产的比例为0.04%[113] - 子公司爱威医疗总资产16203.81万元，净资产3523.63万元，营业收入2564.08万元，净利润348.31万元[115] - 子公司美国爱威总资产23.13万元，净资产 -46.85万元，营业收入为0，净利润 -12.81万元[115] 财务数据变动原因 - 营业收入减少一方面因公司下调仪器价格致仪器收入减少1266.97万元，另一方面受疫情及医保政策影响，仪器销量下滑，试剂、耗材销量未达预期[14] - 2022年净利润同比减少42.53%，主要因仪器价格降低、试剂和耗材成本增加等[15] - 2022年扣除非经常性损益的净利润同比减少73.85%，因净利润下滑和非经常性损益增加[15] - 2022年经营活动产生的现金流量净额同比减少36.97%，主要系净利润下降所致[15] - 受新冠疫情及医保政策影响，仪器产销量下滑，配套试剂、耗材产销总体增长[102][104] 行业情况 - 公司所处大行业为医疗器械行业，细分行业为体外诊断行业，属“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”[23] - 北美、欧洲合计占全球体外诊断市场的60%左右，市场发展相对稳定[23] - 以中国、印度为代表的新兴经济体体外诊断市场预计增长率在15%至20%之间[24] - 中国人口约占世界人口的20%，但体外诊断市场规模仅占全球的15%左右[24] - 我国体外诊断行业目前处于快速发展期，存在巨大发展空间[24] - 人工智能与现代检验医学技术深度融合是未来检验医学发展重要方向[24] - 建立标准质量控制体系将成为体外诊断企业重要竞争优势[24] - DRG/DIP支付体系下常规检验项目重要性将进一步突显[24] - 封闭式系统将成为体外诊断行业未来发展重要趋势[24] - 体外诊断行业集中度逐渐提高[24] - 人工智能与医学检验深度融合是未来检验医学发展重要方向，相关技术已用于多种标本形态学自动检验[29] - 未来医疗机构间互认检验结果是行业发展必然趋势，建立标准质量控制体系将成体外诊断企业重要竞争优势[29] - 封闭式系统因检验准确度高、盈利空间稳定，将成体外诊断行业未来发展重要趋势[29] - 体外诊断行业集中度逐渐提高，产品研发能力不足企业将被淘汰，资本助力下行业内横向并购步伐加快[29] 公司产品优势 - 公司凭借原创自动镜检技术在尿液有形成分自动化检验领域建立核心优势，市场占有率行业领先[26] - 公司推出模块化尿液分析流水线，抢占高端市场，加速国产替代进程[27] - 公司AVE - 56系列全自动粪便分析仪凭借创新技术在众多三级医院推广，高端用户占比行业领先[27] - 公司AVE - 57系列粪便有形成分分析仪为疾控中心提供寄生虫检测方案[27] - 公司AVE - 32系列生殖道分泌物分析仪实现多项自动化及有形成分镜检自动化，正逐步推广[27] - 血细胞形态学自动检验设备主要集中在三甲医院，外资品牌为主，公司AVE - 26系列分析仪推出正当时[28] - 公司拥有市场上最全的自动镜检系列产品，为各级医疗机构提供综合检验解决方案[28] - 公司用户口碑坚挺、市场占有率稳步提升、品牌印象深入人心、行业地位领先[28] - 1010个临床路径中有603个要求粪便常规检查，127个需粪便常规 + 隐血检测，944个需尿常规检测[25] - 尿液、粪便常规检查覆盖临床路径检查项目绝大部分，相关产品有广泛用户需求[25] 公司技术优势 - 公司以形态学检验技术为核心突破点，积累了海量临床标本图片和病理成分形态学数据，提升产品检出率[30] - 公司有形成分镜检技术解决传统镜检速度慢和标本需离心问题，提高工作效率和检出率[31][32][33] - 公司红细胞形态学分析技术可自动判断正、异常红细胞比例，为判定血尿来源提供参考依据[34] - 公司高精度显微镜控制技术使显微镜运动控制精度达0.1微米级，实现快速、精密扫描和实时调焦[35][36] - 公司应用智能化自适应调节方法动态调节显微镜视觉环境，减少因素对图像质量影响[37] - 公司结合标本有形成分特点，研究形成专有算法用于形态学分析[38] - 公司研发“多通道、多模块并行处理技术”，在保证准确率的同时提高分析速度[40] - 公司采用优化控制方式控制精密注射泵，解决计数池交叉污染和堵塞问题[41] - 公司导入专家共识规则，实现部分尿液标本结果自动审核确认[43] - 公司研发淋样技术，避免试纸条检测错误结果，提高检测准确性[44] - 公司研发创新分纸方式，避免试纸条分送过程中卡纸与破损问题[46] - 公司发明高精度一次性计数板，降低成本，可用于杂质多的体液标本检测[47] - 公司发明图像处理方法和装置，解决目标筛选定位不准问题[48] - 公司发明粪便标本处理器技术，提高病理成分回收率和检出率[50] 公司知识产权情况 - 截止报告期末，公司母子公司共获有效专利证书228件，其中国内发明专利77件，国外13件[20] - 截至2022年12月31日，公司及其子公司拥有境内外授权专利228项、软件著作权23项、国内第三类医疗器械注册证1项，第二类医疗器械注册证49项、第一类医疗器械产品备案凭证40项[58] - 2022年公司发明专利获中国专利奖优秀奖及湖南省专利二等奖，“AVE - 261全自动血细胞形态学分析仪”获中国体外诊断优秀创新产品金奖[58] - 报告期内，发明专利申请11个、获得9个；实用新型专利申请14个、获得19个；外观设计专利申请8个、获得2个；软件著作权申请3个、获得2个；其他（境外专利）申请5个、获得2个[59] - 报告期内，第一类医疗器械产品备案凭证新增12个、失效0个，期末40个；第二类医疗器械注册证新增5个、失效1个，期末49个；第三类医疗器械注册证新增1个、失效0个，期末1个[60] - 截止报告期末，公司母子公司共获得有效专利证书228件，其中国内发明专利77件，国外发明专利13件[79] 研发投入情况 - 本年度费用化研发投入3307.84万元，上年度3120.28万元，变化幅度6.01%[61] - 本年度资本化研发投入189.73万元，上年度为0[61] - 研发投入合计本年度3497.57万元，上年度3120.28万元，变化幅度12.09%[61] - 研发投入总额占营业收入比例本年度17.77%，上年度14.81%，提高2.96个百分点[61] - 研发投入资本化的比重本年度为5.42%，上年度为0[61] - 报告期内研发投入同比增加12.09%，