报告基本信息 - 报告期为2023年1月1日 - 2023年6月30日[8] - 本半年度报告未经审计[3] 利润分配与公积金转增 - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[5] - 半年度拟定不进行利润分配或转增[138] 公司治理情况 - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[5] - 不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[6] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[6] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性[6] - 公司负责人丁建文、主管会计工作负责人林常青及会计机构负责人龙坤祥保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[4] - 公司全体董事出席董事会会议[3] 风险提示 - 公司已在报告中详细阐述经营过程中可能面临的各种风险,投资者需注意投资风险[3] - 新产品研发面临技术、注册风险,可能因技术偏差、成本高、进程慢及注册不及时致研发失败或影响推广[113][114] - 公司面临产品价格下降风险,受技术进步、市场竞争及医疗改革影响[117][119] - 行业竞争激烈,国外企业占高端市场,部分国内企业推出相似产品与公司竞争[123][124] 财务数据 - 本报告期(1 - 6月)营业收入94,701,033.05元,较上年同期增长1.31%[12] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润9,340,793.40元,较上年同期下降21.82%[12] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,127,611.35元,较上年同期下降37.45%[12] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额 - 6,872,782.82元,较去年同期下降[12] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产477,632,246.03元,较上年度末增长0.53%[12] - 本报告期末总资产544,283,089.91元,较上年度末下降0.98%[12] - 本报告期基本每股收益0.14元/股,较上年同期下降22.22%[12] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为13.38%,较上年同期下降4.91个百分点[12] - 2023年上半年非经常性损益合计5213182.05元,其中政府补助3014251.88元,委托他人投资或管理资产的损益3073621.12元,所得税影响额919973.30元[16][17] - 2023年上半年公司资产总额54428.31万元,归属上市公司股东净资产47763.22万元[111] - 2023年上半年营业总收入9470.10万元,同比增长1.31%,其中仪器类收入2784.43万元同比降7.28%,试剂类收入4960.92万元同比增3.59%,耗材类收入1529.54万元同比增16.43%[112] - 2023年上半年归属上市公司股东净利润934.08万元,同比下降21.82%;扣非后净利润412.76万元,同比下降37.45%[112] - 报告期内研发投入1267.09万元,占营业收入比例达13.38%[112] - 营业成本42,307,054.33元,同比下降2.68%,得益于降本增效及高毛利率产品销售增长[128][129] - 销售费用27,252,156.45元,同比增长15.50%,因加大产品推介宣传及提高差旅费补助标准[128][130] - 管理费用7,646,707.21元,同比增长18.94%,因场地规模扩大和管理人员增加[128][130] - 研发费用11,761,291.56元,同比下降4.76%,主要因研发职工薪酬等投入减少[128][130] - 2023年上半年货币资金期末数39,392,440.48元,占总资产7.24%,较上年期末减少73.72%[133] - 2023年上半年存货期末数46,867,686.74元,占总资产8.61%,较上年期末增加11.71%[133] - 2023年上半年债权投资期末数65,978,379.55元,占总资产12.12%,较上年期末增加559.13%[133] - 2023年上半年应付职工薪酬期末数176,863.40元,占总资产0.03%,较上年期末减少98.35%[133] - 2023年上半年其它应付款期末数14,126,338.05元,占总资产2.60%,较上年期末增加85.51%[133] - 境外资产237,736.04元,占总资产的比例为0.04%[133] - 子公司爱威医疗注册资本1000万元,总资产15,977.99万元,净资产3,675.04万元,营业收入1,243.32万元,净利润151.40万元[135] - 子公司美国爱威注册资本10万美元,总资产23.77万元,净资产 -56.61万元,营业收入0万元,净利润 -6.94万元[135] 财务数据变动原因 - 净利润下降主要因加大产品推介及宣传、提高差旅费补助、场地和人员增加致费用上升[12] - 扣除非经常性损益的净利润下降幅度更大,因本报告期非经常损益形成的净利润占比较大[13] - 研发投入同比减少25.90%,主要系上年同期研发项目临床检验服务费较高,且本期研发职工薪酬、材料投入、知识产权费同比减少[77] - 报告期内营业收入94,701,033.05元,同比增长1.31%,主要因试剂、耗材产品销量增长,但仪器销量下滑及产品价格小幅下滑致增长幅度小[128] 行业情况 - 公司所处大行业为医疗器械行业,细分行业为体外诊断行业,属于“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”[18] - 北美、欧洲合计占全球体外诊断市场的60%左右,以中国、印度为代表的新兴经济体预计增长率在15%至20%之间[20] - 中国人口约占世界人口的20%,但体外诊断市场规模仅占全球的15%左右[20] - 我国体外诊断产业市场呈现人工智能+医学检验深度融合趋势[21][22] - 我国自2022年3月1日起施行《医疗机构检查检验结果互认管理办法》,未来建立标准质量控制体系将成企业重要竞争优势[23] - DRG/DIP支付体系下,必要的、常规的、低成本但临床意义重要的检验项目重要性将进一步突显[24] - 封闭式系统因检验准确度高、盈利空间稳定,将成体外诊断行业未来发展重要趋势[25] 公司业务 - 公司是高新技术企业,主营医疗临床检验分析仪器及配套体外诊断试剂、医用耗材的研产销及服务[31] - 公司将“机器视觉技术”应用于临床病理标本形态学检验,填补技术空白,提高检验速度[31] - 公司目前主要产品有模块化尿液分析流水线等,正拓展民用消费级医疗市场,已推出八大系列POCT产品并实现销售[32] - 公司盈利主要来自产品销售收入与成本费用差额,配套试剂、耗材产品收入将成重要盈利增长点[33] - 公司研发秉承“成熟一代、预研一代、展望一代”布局,以原创性自主研发为主,委托开发为辅[34] - 公司采购分四个环节,仪器类原材料多采用多家比价模式,试剂类、耗材类采购模式大致相同[35] - 公司实行“以销定产”生产模式,根据订单和库存制定计划,部分非核心非精密部件委托外部加工[36] - 公司采用以经销为主、少量直销的销售模式,经销为买断式[37] - 公司在尿液检验领域凭借自动镜检技术建立核心优势,市场占有率领先,推出模块化尿液分析流水线抢占高端市场[38] - 公司在粪便检验领域,AVE - 56系列分析仪表现优异,高端用户占比领先,AVE - 57系列分析仪有智能处理功能[39] - 公司为疾控中心提供寄生虫检测方案,为各级医疗机构提供多领域检验综合解决方案,用户口碑好、市场占有率提升、行业地位领先[40][43] - AVE - 32系列生殖道分泌物分析仪实现多项自动化,在病理成分检出率、识别率方面优势突出,正逐步推广[41] - AVE - 26系列全自动血细胞形态学分析仪推出,随着血细胞形态学检验收费合规化,该领域市场需求有望释放[42] - 公司以形态学检验技术为核心,积累了大量行业领先的形态学检验技术储备[44] - 临床标本有形成分医学显微图像数据库积累海量临床标本图片和病理成分形态学数据,提升产品检出率[44] - 有形成分镜检低倍阴性过筛等技术解决传统镜检速度慢和标本需离心问题,提高工作效率和检出率[45][46] - 红细胞形态学分析技术可自动判断正、异常红细胞比例,为诊断提供参考,已申请国内外专利[49] - 高精度显微镜控制技术使显微镜运动控制精度达0.1微米级,实现快速、精密扫描和实时调焦[50][51] - 显微镜镜检背景环境智能化自适应技术动态调节视觉环境,减少对图像质量影响[52] - 临床标本中有形成分识别算法技术结合标本特点形成专有算法,在形态学分析中应用效果好[53] - 公司研发多通道、多模块并行处理技术提高样本有形成分自动镜检分析速度[56] - 高精度液路控制技术解决样本交叉污染和计数池堵塞问题[57] - 尿液分析结果智能审核技术实现部分标本结果自动审核确认[58] - 尿液干化学试纸条淋样技术提高检测准确性[59] - 尿液干化学试纸条自动分送技术避免试纸条卡纸与破损[61] - 高精度一次性计数板技术可用于杂质多的体液标本检测并降低成本[63] - 单镜头显微镜技术解决目标筛选定位不准问题[64] - 粪便标本处理器技术提高病理成分回收率和检出率[65] - 提前搅拌技术为镜检分析提供最佳处理样本悬液[66] - 检测卡存储技术让自动检测仪器方便推出检测条[68] - 公司拥有干化学试纸技术、纳米金标记技术、血细胞形态学自动识别分析技术、血推染片技术、荧光染色阅片技术等[69][70][71][72] - 公司是国家级专精特新“小巨人”企业,于2020年获工信部认定[73] - 全自动生殖道分泌物分析仪及配套试剂耗材已转产,收入2341.50万元[82] - 自动阅片仪已转产可批量生产,血液检验类仪器及配套试剂收入2130.00万元[84] - 多功能化免分析仪处于研发样机测试阶段,多功能检验类仪器及配套试剂耗材收入1049.8万元[86] - 完成多种抗体材料研发,部分抗体已批量生产,抗原抗体研发投入820.00万元[92] - 已完成智慧医疗平台智能分级识别系统的发布和应用,智慧医疗投入885.00万元[94] - 尿液、粪便、妇科检测配套的质控品研发已完成,其他项目投入1637.50万元[98] - 公司建立了三大技术平台,积累了丰富的关键共性技术[101] - 公司已在国内三甲医院终端装机近4000台,产品在全国6000家以上医院终端装机[107][109] - 公司参与制订多个行业标准,入选“国家火炬计划重点高新技术企业”等多项荣誉[102] - 公司是具备医疗检验仪器及配套试剂、耗材等全产品链研发、生产、销售一体化企业[106] - 公司经销模式收入占主营业务收入比例超98%,是主要收入来源[120] 研发投入与成果 - 截至2023年6月30日,公司及其子公司拥有境内外授权专利239项、软件著作权24项、国内第一类医疗器械产品备案凭证43项、第二类医疗器械注册证58项、第三类医疗器械注册证3项[73] - 报告期内,公司新增知识产权申请数9个、获得数13个,累计申请数369个、获得数263个[74] - 报告期内,公司新增第一类医疗器械产品备案凭证3个、第二类医疗器械注册证9个、第三类医疗器械注册证2个[75] - 2023年上半年,公司费用化研发投入1176.13万元,同比减少4.76%;资本化研发投入90.96万元,同比减少80.85%;研发投入合计1267.09万元,同比减少25.90%[77] - 2023年上半年,公司研发投入总额占营业收入比例为13.38%,较上年下降4.91个百分点;研发投入资本化的比重为7.18%,较上年下降20.6个百分点[77] - 粪便检验类仪器及配套试剂预计总投资2204万元,本期投入78.5万元,累计投入1613.73万元,多个系列已完成注册/备案,半自动金标分析仪预研,带富集处理分析仪完成转产和注册,升级版全自动分析仪完成小批试[79] - 尿液检验类仪器及配套试剂预计总投资1849万元,本期投入119.71万元,累计投入1608.19万元,多个系列完成注册/备案,便携式尿液分析仪完成小批试制,组合式尿液流水线产品完成批产上市[81] - 报告期内新申请专利9项,新获授权专利12项,其中国内发明专利3项、境外发明专利1项,新增软件著作权1项[112] - 截至报告期末拥有授权专利239项,其中国内发明专利80项,国外发明专利14项;拥有24项计算机软件著作权[112] 研发人员情况 - 公司研发人员数量为96人,占公司总人数的比例为18.08%,上年同期分别为118人、22.78%[101] - 研发人员薪酬合计840.31万元,平均薪酬7.97万元,上年同期分别为873.43万元、7.28万元[101] 控股股东与股权结构 - 公司控股股东丁建文持有2,599.71万股份,占比38.23%,为第一大股东和实控人[127] 股份锁定与减持承诺 - 控股股东、实际控制人丁建文承诺自上市之日起36个月内不转让或委托管理公开发行股票前已发行股份,任职期间每年转让股份不超所持总数25% [143] - 丁建文若在锁定期满后减持,减持价格不低于首次公开发行价格,锁定期满后两年内减持亦同 [143][144][145] - 丁建文若违反承诺转让股份,所得收益归公司所有,否则公司有权冻结其剩余股份并扣留现金分红 [147] - 丁建文之近亲属丁婷、荣义文、丁建红承诺自上市之日起36个月内不转让相关股份 [148] - 丁建文之近亲属减持相关规定与丁建文一致,违反承诺处理方式也相同 [148][149][151] - 周丰良、琚新军、林常青、王晓东承诺自上市之日起12个月
爱威科技(688067) - 2023 Q2 - 季度财报