财务数据关键指标变化 - 2021年公司营业收入4299702千元，较2020年的24890千元增长17174.82%[18] - 2021年归属于上市公司股东的净利润1914390千元，2020年为 - 396638千元[18] - 2021年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1797038千元，2020年为 - 511332千元[18] - 2021年经营活动产生的现金流量净额2049999千元，2020年为 - 349934千元[18] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产7995046千元，较2020年末的6070854千元增长31.70%[18] - 2021年末总资产11874187千元，较2020年末的6748073千元增长75.96%[18] - 2021年基本每股收益和稀释每股收益均为7.74元/股，扣除非经常性损益后的基本每股收益为7.26元/股[19] - 2021年加权平均净资产收益率为27.21%，扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为25.54%[19] - 2021年研发投入占营业收入的比例为21.05%[19] - 2021年归属于上市公司股东的净利润为1,914,390千元，剔除非经常性损益后为1,797,038千元[19] - 截止报告期末，公司总资产为11,874,187千元，较上年末增加75.96%；归属于上市公司股东的净资产为7,995,046千元，较上年末增加31.70%[20] - 2021年第一至四季度营业收入分别为466,758千元、1,594,697千元、1,024,321千元、1,213,926千元[22] - 2021年非经常性损益合计117,352千元[24] - 采用公允价值计量的项目合计期初余额666,640千元，期末余额1,907,985千元，当期变动1,241,345千元，对当期利润的影响金额为116,865千元[25] - 本年度费用化研发投入 878,718 千元，较上年度 428,485 千元增长 105.08%[58] - 本年度资本化研发投入 26,192 千元，较上年度 107 千元增长 24,378.50%[58] - 本年度研发投入合计 904,910 千元，较上年度 428,592 千元增长 111.14%[58] - 研发投入总额占营业收入比例为 21.05%[58] - 研发投入资本化的比重为 2.89%，较上年度 0.02%增加 2.87 个百分点[58] - 2021年公司实现营业收入4,299,702千元，同比增长17,174.82%，主要因重组新冠疫苗获境内外多国紧急使用授权/附条件上市[78][79][82] - 2021年公司营业成本为1,296,486千元，同比增长8,941.05%，因主营业务收入增加成本相应上升[79][82] - 2021年公司销售费用为105,818千元，同比增长538.92%，因新增销售人员推进疫苗商业化[79] - 2021年公司管理费用为221,325千元，同比增长180.63%，因员工数量及运营支出增加[79] - 2021年公司研发费用为878,718千元，同比增长105.08%，为保持产品优势持续增加投入[79] - 2021年公司财务费用为 - 25,175千元，同比增长496.42%，因报告期内利息收入增加[79] - 生物医药原材料本期金额634750千元，占总成本48.96%，较上年同期变动9622.01%[84] - 销售费用本期数105818千元，较上年同期变动538.92%，主要系销售人员增加推进疫苗商业化[91] - 管理费用本期数221325千元，较上年同期变动180.63%，主要系员工数量及运营支出增加[91] - 研发费用本期数878718千元，较上年同期变动105.08%，主要系持续增加研发投入[91] - 财务费用本期数 - 25175千元，较上年同期变动496.42%，主要系利息收入增加[91] - 经营活动产生的现金流量净额本期数2049999千元，上年同期 - 349934千元，主要系主营业务收入现金流入增加[92] - 投资活动产生的现金流量净额本期数 - 2560412千元，较上年同期变动700.91%，主要系购入结构性存款和定期存款流出增加[92] - 货币资金期末余额为5,645,030，占总资产比例47.54%，较上期期末变动比例26.94%[94] - 交易性金融资产期末余额为1,862,420，占总资产比例15.68%，较上期期末变动比例179.37%[94] - 应收账款期末余额为157,926，占总资产比例1.33%，较上期期末变动比例613.21%[94] - 应付账款期末余额为842,567，占总资产比例7.10%，较上期期末变动比例1,290.99%[95] - 合同负债期末余额为193,217，占总资产比例1.63%，较上期期末变动比例45,904.05%[95] - 应交税费期末余额为34,535，占总资产比例0.29%，较上期期末变动比例2,879.72%[95] - 资本公积期末余额为6,597,898，占总资产比例55.57%，较上期期末变动比例0.15%[95] - 预防性人用疫苗营业收入4299702千元，营业成本1296486千元，毛利率69.85%，营业收入比上年增减17174.82%，营业成本比上年增减8941.05%，毛利率增加27.46个百分点[100] - 2021年度研发费用达878718千元，较上年同期增长105.08%[101] - 公司报告期内研发投入占营业收入比例21.05%，占净资产比例10.59%，研发投入资本化比重2.89%[111] - 同行业平均研发投入金额205345千元[111] - Ad5 - nCoV新冠疫苗研发投入617,642千元，占营业收入比例14.36%，较上年同期变动比例160.07%[112] - 吸入用Ad5 - nCoV新冠疫苗研发投入45,479千元，占营业收入比例1.06%，为新增研发项目[112] - MCV4四价脑膜炎球菌结合疫苗研发投入1,458千元，较上年同期变动比例 - 77.17%[113] - 公司报告期内销售费用占营业收入比例为2.46%[118] - 截至2021年12月31日，公司对子公司长期股权投资账面价值为1,100,214千元，较年初增加1,100,114千元[120] - 以公允价值计量的金融资产期末余额1,907,985千元，期初余额666,640千元[122] - 上药康希诺注册资本1,204,890千元，公司持股49.80%，总资产1,724,232千元，净利润 - 103,683千元[123] - 康希诺上海注册资本500,000，持股比例100%，年末净资产500,082，净利润62[124] - 康希诺生物科技注册资本200,000，持股比例90%，年末净资产191,537，净利润 - 4,113[124] - 康希诺生物研发注册资本100,000，持股比例100%，年末净资产111,001，净利润 - 789[124] - 2021年度按母公司净利润弥补亏损后提取10％法定公积金，计1.1838870329亿元[166] - 拟向全体股东每10股派发现金红利8元（含税），合计拟派发现金红利1.976999192亿元（含税）[166] - 2021年限制性股票激励计划标的股票数量为110.025万股，占比0.4446% [168] - 2021年限制性股票激励计划激励对象人数为395人，占比20.30% [168] - 2021年限制性股票激励计划授予标的股票价格为209.71元/股[168] - 本期确认股份支付费用合计980.2万元[171] 各条业务线表现 - 公司产品管线包括针对12个适应症的17种创新疫苗产品[26] - 公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎®获得境内外多个国家的紧急使用授权/附条件上市[26] - 2021年3月公司吸入用重组新冠疫苗获临床批件，报告期末完成临床Ⅰ/Ⅱ期试验[27] - 2021年6月、12月公司MCV2和MCV4疫苗分别获《药品注册证书》[27] - 2021年4月公司PCV13i疫苗正式进入Ⅲ期临床试验[27] - 2021年公司与三维生物和上海生物医药产业投资基金建立上药康希诺，建设疫苗生产基地[28] - 2021年重组新冠病毒疫苗在海外获多国紧急使用批准，公司向墨西哥、巴基斯坦等国进行技术转移[28] - 2021年5月28日公司股东大会审议通过变更部分募集资金投资康希诺创新疫苗产业园项目[29] - 自2019年1月起公司陆续申请多项mRNA疫苗相关专利，其中1项已获授权[31] - 公司推进多个创新疫苗研发，研发管线涵盖12个适应症的17种疫苗产品[34] - 重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）获境内外多国紧急使用授权/附条件上市[34] - 重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）已完成新药注册[34] - 两款脑膜炎球菌疫苗产品已获得药品注册证书[34] - 13价肺炎球菌结合疫苗、百白破疫苗、结核病加强疫苗处于临床试验阶段[34] - 公司研发模式以自主研发为主，与国内外多机构合作研发[36] - 公司采购计划按半年度更新，每季度调整，需多级审核[36] - 公司将根据多方面情况制定生产计划并安排生产[36] - 公司授权辉瑞在中国大陆独家推广MCV4疫苗产品曼海欣®[36] - 公司研发管线涵盖预防新冠肺炎、脑膜炎等多个临床需求量较大的疫苗品种[43] - 公司建立起基于病毒载体技术、合成疫苗技术等五个领先的核心技术平台[43] - 报告期内，重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）获境内外多个国家紧急使用授权/附条件上市[43] - 报告期内，两款脑膜炎球菌疫苗产品MCV2、MCV4获得药品注册证书[43] - 13价肺炎结合疫苗进入临床三期阶段[43] - 新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）于2022年2月获批用于序贯加强免疫接种[43] - 公司在多个发展中国家建成海外灌装生产线[43] - 新获药品注册证书的两款流脑结合疫苗MCV2及MCV4在推进各省份准入工作[43] - 报告期内推出重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）三款新药[98] - 吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）截至报告期末已完成临床Ⅰ/Ⅱ期试验[104] - MCV2疫苗于2021年6月获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》[104] - MCV4疫苗于2021年12月获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》[104] - PCV13i疫苗2021年4月进入Ⅲ期临床试验，截至目前仍在进行中[104] - 公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）于2021年2月25日获得中国附条件上市批准[107] 各地区表现 - 公司境外收入为3,057,122千元，占营业收入比重为71.10%，主要向墨西哥、巴基斯坦等海外国家供应新冠疫苗[83] - 境外资产为413,252千元，占总资产的比例为3.48%[96] 管理层讨论和指引 - 公司发展战略包括对发达市场优质疫苗产品进口替代、对国内现有产品更新换代、开发全球创新技术和产品[126][127][128] - 公司将扩大商业化运营团队，招聘专业化销售人才，开展市场营销和学术推广工作[129] - 公司将构建以自主销售团队为主的营销体系，未来或与专业推广商合作，下沉营销网络至县级地区[129] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司中文名称为康希诺生物股份公司，法定代表人为宇学峰，注册地址在天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401 - 420 [12] - 公司A股在上海证券交易所科创板上市，股票简称康希诺 - U，代码688185；H股在香港联合交易所有限公司主板上市，股票简称康希诺生物 - B，代码06185 [16] - 公司境内聘请德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙），境外聘请德勤•关黄陈方会计师行；报告期内履行持续督导职责的保荐机构为中信证券股份有限公司，持续督导期间为2020年8月13日 - 2023年12月31日 [17] - 公司披露年度报告的媒体有中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报，交易所网站为上海证券交易所网站（www.sse.com.cn），备置地点在天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园董事会办公室 [15] - 截至2021年报告期末公司员工增至1946人[32] - 报告期内公司逐步建立营销体系，开展组织架构调整和优化[33] - 公司所处行业为“医药制造业（代码：C27）”之“基因工程药物和疫苗制造（代码：C2762）”[38] - 全球疫苗市场规模从2016年的275亿美元增至2020年的365亿美元，占全球医药市场总额2.8%，年复合增长率7.3%，预计2025和2031年将达809亿和1367亿美元，年复合增长率分别为17.3%和9.1%[39] - 2020年全球具有疫苗生产或研发能力的国家或地区共20个，前四欧美厂商占据全球疫苗